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May 8, 2017
講師紹介
氏名
林 明夫
会社・団体
関西医薬品協会薬事
役職
法規研究委員会アジアグループサブリーダー
略歴
北京大学医学部（旧北京医科大学）を卒業後，中国医学科学院北京協和病院で臨床薬理研究を担当。千葉大学の薬学博士号を取得後、エーザイ（株）に入社し，薬理安全性研究所、安全管理部、グローバルレギュラトリー本部およびメディカル本部を歴任。現在関西医薬品協会薬事法規研究委員会アジアグループサブリーダーを務めて，主に中国薬事や中国承認申請を担当している。
主なご研究・ご業務
・海外新薬の中国での臨床試験と承認申請業務（3年）
・薬物代謝学酵素による解毒機能の解明（3年）
・医薬品毒性発現機構の解明（3年）
・新薬候補品研究開発GLP試験の実施と管理業務（8年）
・医薬市販品GVPと治験薬GCPの実施業務（5年）
・新薬承認申請業務（「医薬品承認申請資料作成の執筆規定」の作成等）(5年)
・メディカルアフェアーズ戦略の企画と学術活動（4年）
・日本新薬の中国臨床開発と承認申請業務（7年）
・薬物代謝学酵素による解毒機能の解明（3年）
・医薬品毒性発現機構の解明（3年）
・新薬候補品研究開発GLP試験の実施と管理業務（8年）
・医薬市販品GVPと治験薬GCPの実施業務（5年）
・新薬承認申請業務（「医薬品承認申請資料作成の執筆規定」の作成等）(5年)
・メディカルアフェアーズ戦略の企画と学術活動（4年）
・日本新薬の中国臨床開発と承認申請業務（7年）
業界での関連活動
関西医薬品協会薬事法規研究委員会・海外薬事部会
最近の主な研究及び公的業務等
中国薬事、中国医薬品の承認申請、アセアン医薬品規制等
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