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講師紹介

氏名
櫻井　信豪　氏
略歴
1985年 東京理科大学大学院薬学研究科 修了。1985年～　企業勤務。医薬品の研究・技術開発、品質管理、品質保証に携わる。2004年～　独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）。品質管理部長、審議役、執行役員を歴任。医薬品GMP調査、医療機器のQMS調査、再生医療等製品のGCTP調査等に従事。2020年～　東京理科大学薬学部薬学科　医薬品等品質・GMP講座　教授に着任、現在に至る。その他、特定非営利団体医薬品・食品品質保証支援センター代表理事、医薬品添加剤GMP適合審査会委員長、千葉大学客員教授、熊本保健科学大学客員教授、慶応大学非常勤講師等。専門は医薬品、再生医療等製品の製造管理、品質管理、レギュラトリーサイエンス等。
主なご研究・ご業務
レギュラトリーサイエンス、GMP、品質文化、知識管理、欧州のQP制度、QP制度を支えるQP育成コースの調査等
業界での関連活動
GMP教育訓練コースのための教材作成、欧州のQP制度及び育成コースの調査等
最近の主な研究及び公的業務等
品質文化の醸成、知識管理、バイオ人材育成、細胞治療、遺伝子治療用製品の製造人材育成など

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