講師紹介

氏名
村瀬 元 氏
会社・団体
(株)UL Japan
所属
Life &Health事業部
略歴
国立大学医学部附属病院研究室にて2年間、学術情報及び遺伝因子分析業務を担当の後、試験分析機関にて9年間、品質保証業務(GLP及びISO17025)、試験業務、及びスキーム開発・運用などを担当。
その後、ULグループに移籍。FDAを中心とした海外医療機器薬事申請アドバイザーを 5年間 担当。近年、ANSI / UL2900-1シリーズを中心にサイバーセキュリティ業務も担当。

医療機器に関する単体プログラムの薬事規制のあり方に関する研究 ワーキンググループに所属 (平成25年度及び26年度)