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May 8, 2017
講師紹介
氏名
中村 雅彦 氏
会社・団体
中村MDオフィス
役職
代表
略歴
富士フイルム(株)にて医療機器の設計開発，規格・法規制対に20年，国内・海外への薬事申請業務，QMS対応に10年従事した後，コンサルティング会社にて薬事申請支援，コンサルティング業務に2年従事する。
2014年4月に中村MDオフィスを設立。薬事申請書作成，QMS構築，コンサルティング業務に従事
現在、埼玉県医療機器工業会・会長
埼玉県薬事団体連合会・理事
2014年4月に中村MDオフィスを設立。薬事申請書作成，QMS構築，コンサルティング業務に従事
現在、埼玉県医療機器工業会・会長
埼玉県薬事団体連合会・理事
主な業務/専門
・医療機器のQMS（QMS省令、ISO 13485、QSR）
・医療機器の業許可取得
・医療機器の品目申請
（日本，米国，欧州，カナダ、オーストラリア、中国，韓国，台湾）
・医療機器の業許可取得
・医療機器の品目申請
（日本，米国，欧州，カナダ、オーストラリア、中国，韓国，台湾）
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