講師紹介

氏名
高平 正行 氏
会社・団体
エイドファーマ
役職
代表 【元 塩野義製薬(株)信頼性保証本部】
学位
薬学博士
兼務
NPO-QAセンター 理事
略歴
1979年4月 塩野義製薬株式会社入社
1994年5月  同 金ヶ崎工場製造管理者、同 製薬研究所
2004年4月~2011年11月  同 信頼性保証本部GMP統括管理グループ長
2011年12月 塩野義製薬退社
医薬品原薬メーカー エースジャパン取締役
2016年6月  エイドファーマ代表
NPO-QAセンター顧問、CMプラス社 提携コンサルタント
2018年4月  NPO-QAセンター理事兼事務局長
主な研究・業務
医薬品製造および品質管理、プロセス化学、
品質保証ガイドライン策定、グローバル品質方針策定
国内外GMP規制当局のGMP査察対応、国内外企業のGMP監査(170以上の医薬品製造施設)
GMP関連テーマのセミナー、執筆活動多数を展開中
業界での関連活動
特定非営利活動法人医薬品・食品品質保証支援センター(NPO-QAセンター)理事兼事務局長
日本製薬工業会ICHプロジェク委員会研修
財団法人日本公定書協会研修等