講師紹介

氏名
北澤 行富 氏
会社・団体
エイツーヘルスケア(株)
所属
臨床開発管理部
略歴
外資系製薬企業にて、医薬品開発の治験計画から薬価交渉まで一通りの業務に従事し、この間にRegional Project Team Leader & Clinical Leader担当。その後内資系企業にてPhaseⅡ~PhaseⅢ、製造許可申請~承認取得に従事し、この間にProject Leader & Clinical Leader担当。その後外資系製薬企業にて、再審査部門、SOP関連業務及び研修部門に従事し、この間に社内IRBの委員、Global MVR Evaluator、Regional Trainer等担当。 現在、内資系CROにてモニター研修関連及び社内手順書の作成等に従事。
主な業務/専門
モニター研修(GCP、安全性情報、治験計画届等の規制要件を中心)、社内SOP作成/改訂