鈴木 聡 氏

(合)鈴木聡薬業事務所

代表社員

Ph.D.(博士:医学)、MBA

持田製薬株式会社
•バイオサイエンス研究所、ライフサイエンス企画事業部、医薬開発部、安全管理部、信頼性保証部（薬事）等
•医薬品・体外診断用医薬品の研究開発、薬事、安全管理、新規事業開発（ベンチャー投資、機能性食品、化粧品、医療機器等）

YLバイオロジクス株式会社
•事業開発・開発薬事部長（バイオ後続品）

オーファンパシフィック株式会社
•信頼性保証本部長、総括製造販売責任者
•希少疾病用医薬品、血液製剤、特定生物由来製品、遺伝子組換え医薬品

サンバイオ株式会社
•信頼性保証部、再生医療等製品総括製造販売責任者
•骨髄液由来間葉系幹細胞（MSC）再生医療等製品

Boyd & Moore Executive Search
•経営・市場調査、外資系企業の日本法人設立支援

IPSEN株式会社（フランス本社）
•設立時代表取締役、総括製造販売責任者
•日本法人設立、事業計画策定、製造販売業許可取得、ファブレス経営

海和製薬株式会社（中国上海市本社）
•執行役員、総括製造販売責任者
•抗がん剤開発、中国バイオ・製薬産業調査

レグセル株式会社（大阪大学発ベンチャー）
•Vice President（薬事・信頼性保証担当）
•抑制性T細胞（Treg）を用いた再生医療等製品開発

Global Regulatory Partners合同会社
•Senior Director RA&QA
•海外企業の日本市場参入・薬事戦略支援

合同会社鈴木聡薬業事務所
•代表社員
•大学発ベンチャー・創薬企業に対する薬事・品質保証・CMC・事業化支援
•海外企業の日本市場参入支援

再生医療等製品、遺伝子治療、核酸医薬を中心とした薬事・品質保証（RA・QA）、CMC戦略、PMDA相談、CTD作成、製造販売業許可取得支援、大学発ベンチャーの創業・資金調達・事業化支援、海外企業の日本市場参入支援。

•一般社団法人日本薬業支援家協会（JPBSA）代表理事
•日本PDA製薬学会 無菌医薬品GMP委員会（RG-East委員）
•湘南アイパークインスティテュート 賃貸CPC運用アドバイザー
•一般財団法人医科学研究推進財団 事務局支援
•NPO法人医薬品食品品質保証支援センター 顧問
•TXアントレプレナーパートナーズ メンター
•再生医療イノベーションフォーラム（FIRM）会員
•日本再生医療学会 会員
•日本幹細胞研究会 理事
•日本遺伝子細胞治療学会 会員
•日本ゲノム編集学会 会員
•日本核酸医薬学会 会員
•日本臨床試験学会 会員