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講師紹介

氏名
坂本 博史　氏
会社・団体
エーザイ(株)
所属
日本・アジアレギュラトリー＆アジアクリニカルオペレーション統括部 アジア開発薬事グループ
役職
アソシエートディレクター
略歴
2002年～2007年 内資製薬企業にて製剤分析を中心にＣＭＣ研究に従事
2007年～2012年 エーザイに就職。分析研究部にて製剤の申請用安定性試験業務に従事
2012年～2013年 製剤研究部にて開発初期テーマを中心に製剤分析業務に従事
2013年～現在 アジア開発薬事室／グループにてアジアでの新規・適応追加・変更管理・治験申請業務に従事
主な研究・業務
中国，アジア（ASEAN，韓国，台湾，香港，マカオ，インド，スリランカ，パキスタン）での新医薬品の承認申請，適応追加及び変更管理を中心とした薬事対応

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