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セミナー
番号 H260357
開催日
06月29日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンクの作製・管理・各種試験と承認申請への対応

医薬品
セミナー
番号 H260359
開催日
08月28日

【オンデマンド配信】FDAにおけるCSAガイダンス解説とCSAの考え方を踏まえた運用事例

医薬品
セミナー
番号 H260326
開催日
09月29日

【オンデマンド配信】ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点

医薬品
セミナー
番号 H260395
開催日
09月29日

【オンデマンド配信】3極(日欧米)GCP査察・社内監査の事例と指摘解決・予防にむけたQMS実装と品質管理手法

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 H260325
開催日
09月29日

【オンデマンド配信】ICH-E6(R3)について(R2)とのGAPと国内実装に向けた対応方針を考える

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 H260318
開催日
11月27日

【オンデマンド配信】グリコシル化パターンの違い及びアグリコシル化が抗体の生物活性、PK、安定性/安全性に及ぼす影響

医薬品
セミナー
番号 H260341
開催日
12月25日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法

医薬品
セミナー
番号 H260334
開催日
02月25日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座

医薬品