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セミナー
番号 H251155
開催日
03月30日

【オンデマンド配信】ラボにおける監査証跡/レビュー方法(いつ・誰が・項目・頻度・レベル)と分析機器毎のレビュー例

医薬品
セミナー
番号 H251101e
開催日
03月30日

【オンデマンド配信】改正GMP省令で求められているGMP文書・記録の作成・管理のポイント

医薬品
セミナー
番号 H251101a
開催日
03月30日

【オンデマンド配信】「GMP監査マニュアル」の活用による効果的かつ効率的なGMP監査の実施と現場運用のポイント

医薬品
セミナー
番号 H251101c
開催日
03月30日

【オンデマンド配信】改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応効率的なGQP/GMP-QA連携とQA/QC業務範囲の明確化

医薬品
セミナー
番号 H251101d
開催日
03月30日

【オンデマンド配信】GMP/GQP-QAが行うべき逸脱管理とCAPAの適切性の評価とチェックリストの活用

医薬品
セミナー
番号 H251101b
開催日
03月30日

【オンデマンド配信】GMP違反とヒューマンエラーに対する教育訓練の考え方とQA視点による抑制・防止対策事例―教育訓練の効果確認とポカヨケ対策例/悪いGMP手順書例―

医薬品
セミナー
番号 H251131b
開催日
03月30日

【オンデマンド配信】非統計家への分析法バリデーションに必要となる統計解析の基礎と実践

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 H251131c
開催日
03月30日

【オンデマンド配信】分析法バリデーションにおける基準値設定と 分析法変更時の同等性評価および OOS・OOT対応とその統計学的視点

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 H251131
開催日
03月30日

【オンデマンド配信】試験室QC点検・信頼性確保から分析法バリデーションで必要となる統計知識ならびに基準値設定・分析法変更時の同等性評価・OOS・OOT対応

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 H251131a
開催日
03月30日

【オンデマンド配信】品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保の対応~問題事例とデータインテグリティを交えて~

医薬品 | 医療機器