研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍

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セミナー
番号 H260980d3
開催日
12月24日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品（抗体医薬品）の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用（バイオ医薬品(CMC)マスターコース３）

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 H260980d2
開催日
12月24日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験（長期保存試験）による有効期間の設定（バイオ医薬品(CMC)マスターコース２）

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 H260941
開催日
12月25日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法

医薬品
セミナー
番号 H260932
開催日
12月25日

【オンデマンド配信】GMP工場における設備・機器の維持管理(保守点検)／設備バリデーションの実際と査察指摘事例

医薬品
セミナー
番号 H260931
開催日
12月25日

【オンデマンド配信】]GMP工場(増築・新規構築)における設計／施工時の注意点とUSRの具体的記載例

医薬品
セミナー
番号 H260933
開催日
12月25日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書/CTD記載の留意点と生物由来原料基準への対応

医薬品
セミナー
番号 H260934
開催日
02月25日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品における申請をふまえたCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座

医薬品
セミナー
番号 H260915
開催日
02月25日

【オンデマンド配信】≪IＣＨＱ３Ｄと第十八改正日本薬局方に基づく≫医薬品中の元素不純物分析のデータ試験・管理及びＰＭＤＡ等への対応ポイント NEW

医薬品
セミナー
番号 H260972
開催日
02月27日

【オンデマンド配信】再生医療等製品におけるCMC薬事申請・戦略と製造管理・品質管理の留意点とケーススタディ NEW

医薬品
セミナー
番号 H260970
開催日
02月27日

【オンデマンド配信】グローバル開発にむけた再生医療等製品における海外規制対応／日本との違いと承認申請のポイント NEW

視聴期間：申込日から10営業日後まで（期間中は何度でも視聴可）

医薬品 | 医療機器

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