研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍

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セミナー
番号 H260180d1
開催日
05月28日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性／同質性評価（バイオ医薬品(CMC)マスターコース１）

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 H260180d2
開催日
05月28日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験（長期保存試験）による有効期間の設定（バイオ医薬品(CMC)マスターコース２）

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 H260180d3
開催日
05月28日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品（抗体医薬品）の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用（バイオ医薬品(CMC)マスターコース３）

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 H260180d5
開催日
05月28日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法（バイオ医薬品(CMC)マスターコース５）

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 H260180d4
開催日
05月28日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品の不純物管理（バイオ医薬品(CMC)マスターコース４）

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 H260157
開催日
06月29日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンクの作製・管理・各種試験と承認申請への対応

医薬品
セミナー
番号 H260126
開催日
09月29日

【オンデマンド配信】ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点

医薬品
セミナー
番号 H260141
開催日
12月25日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法

医薬品

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