研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍

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セミナー
番号 H250737
開催日
10月30日

【オンデマンド配信】　分析試験方法の技術移転の手順、進め方と評価判定方法

医薬品
セミナー
番号 H250739
開催日
11月27日

【オンデマンド配信】洗浄バリデーションにおける「残留許容値の設定」 「ホールドタイム(DHT/CHT/SDT/SHT)の留意点」「ワーストケースロケーション(WCL)とスワブ数の例」 「回収率テストの事例」

医薬品
セミナー
番号 H250680c
開催日
11月27日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品（抗体医薬品）の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用（バイオ医薬品(CMC)マスターコース３）

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 H250680b
開催日
11月27日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品における規格及び試験方法の設定と安定性試験（長期保存試験）による有効期間の設定（バイオ医薬品(CMC)マスターコース２）

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 H250680a
開催日
11月27日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性／同質性評価（バイオ医薬品(CMC)マスターコース１）

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 H250680e
開催日
11月27日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品における各種試験方法の適切な精度管理と分析法バリデーションの実施方法（バイオ医薬品(CMC)マスターコース５）

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 H250680d
開催日
11月27日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品の不純物管理（バイオ医薬品(CMC)マスターコース４）

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 H250741
開催日
12月25日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法

医薬品
セミナー
番号 H250740
開催日
12月25日

【オンデマンド配信】簡便化、抜け防止の観点をふまえたGMP SOP/製造指図記録書の形式・作成(改訂)・記入方法

医薬品
セミナー
番号 H250643
開催日
12月25日

【オンデマンド配信】核酸医薬品や遺伝子治療薬などの薬価申請・戦略と当局の薬価妥当性判断の視点

【オンデマンド配信】　※会社・自宅にいながら学習可能です※

医薬品

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