研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍

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セミナー
番号 H250830a
開催日
08月28日

【オンデマンド配信】GMP工場(増築・新規構築)における設計/施工時の注意点とUSRの具体的記載例

医薬品
セミナー
番号 H250830b
開催日
08月28日

【オンデマンド配信】GMP工場における設備・機器の維持管理(保守点検)と設備バリデーションの実際

医薬品
セミナー
番号 H250830
開催日
08月28日
08月28日

【オンデマンド配信】GMP工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース

医薬品
セミナー
番号 H250821
開催日
09月29日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造における外来性感染性物質のクリアランスと安全性試験

医薬品
セミナー
番号 H250826
開催日
09月29日

【オンデマンド配信】ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点

医薬品
セミナー
番号 H250632
開催日
09月29日

【オンデマンド配信】〔初中級プロセス開発研究担当者にむけた〕実際に起こった不具合や解決方法、注意点で学ぶスケールアップ・ダウン検討および実験計画の進め方・データのとり方、操作の簡略化

医薬品
セミナー
番号 H250833
開催日
09月29日

【オンデマンド配信】申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座

医薬品
セミナー
番号 H250837
開催日
10月30日

【オンデマンド配信】　分析試験方法の技術移転の手順、進め方と評価判定方法

医薬品
セミナー
番号 H250839
開催日
11月27日

【オンデマンド配信】洗浄バリデーションにおける「残留許容値の設定」 「ホールドタイム(DHT/CHT/SDT/SHT)の留意点」「ワーストケースロケーション(WCL)とスワブ数の例」 「回収率テストの事例」

医薬品
セミナー
番号 H250841
開催日
12月25日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品・再生医療等製品における国内外の規制当局の考え方をふまえたセルバンク管理と申請資料への記載方法

医薬品

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