講師紹介

氏名
濱地 洋三 氏
学位
薬学博士
略歴
元外資製薬会社 品質保証本部長

内資・外資製薬会社、国内受託試験会社等において試験法開発、バリデーション、安定性試験の実施を経験し、またCTD-CMCの作成、GMP監査、GMP調査対応、承認審査時の行政対応等を行って来ました。

ヘキストジャパン株式会社~Aventis(現Sanofi)
テバファーマスーティカル株式会社
コスモ誠和アグリカルチャ株式会社~ネオファーマジャパン株式会社(現KIYAN PHARMA株式会社)
イドルシアファーマシューティカルズジャパン株式会社(現ネクセラファーマ株式会社)
などで研究開発、その後CMC薬事分野、QA分野等を経験
その他、受託試験会社での経験があります。
主な研究・業務
CMCアドバイザー