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講師紹介

氏名
尾山 和信 氏
会社・団体
第一三共(株)
所属
テクノロジー本部 CMC薬事部
役職
ディレクター
学位
博士（医学）
兼任
慶應義塾大学病院 臨床研究推進センター 客員准教授
略歴
神戸大学大学院医科学専攻修了（博士）。PMDA・厚生労働省においてGMP調査、承認審査、監視行政の業務担当を経て、現在は第一三共株式会社CMC薬事部においてバイオ医薬等のCMC薬事業務を担当するとともに、慶應義塾大学病院臨床研究推進センターにおいて再生医療の推進・実現化に向けた支援業務に従事。
主な研究・業務
薬事申請資料の作成・調整
CMC研究開発部門との協議・調整
CMC薬事戦略の立案・実践・リード
規制当局とのコミュニケーション・折衝のリード
Webページ
≫ 第一三共株式会社Webサイト

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