講師紹介

氏名
北澤 祐弥
会社・団体
株式会社C&Gコンサルティングサービス
役職
代表取締役
略歴
日立系システムエンジニアリング会社、独立系コンサルティング・ファームのマネージャーを経て2017年に独立。2025年に株式会社C&Gコンサルティングサービスを設立。その間、QAメンバーとしてCSV活動・体制・活動内容・作成文書を実施。及び運用フェーズ以降の逸脱管理・変更管理・文書管理の在り方・手順を運用メンバーに指導してきた。現在、CSVや法規制に関連するアドバイスやコンサルティングを実施しながら、人財育成に必要な実務的ノウハウを教えている。
主なご研究・ご業務
・コンピュータ化システムバリデーション(CSV)に関するコンサルティング
・法規制・ガイドラインの調査、業界動向の整理、適用研究
・製薬/医薬/医療機関向けクラウドサービス導入コンサルティング
・ITサプライヤ向けCSV推進/アドバイザリー
業界での関連活動
日本PDA学会 ER/ES委員会