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May 8, 2017
講師紹介
氏名
松永 秀光 氏
会社・団体
(株)大塚製薬工場
所属
薬制部 試験監査課
役職
課長補佐
略歴
【社歴】
丸石製薬株式会社（1983-2012）、マルホ株式会社（2012-2014）、（株）大塚製薬工場（2014-）
【職務経験】
A) 試験者としての業務（1983-1999）
動物感染症モニタリング、安全性試験、薬効薬理試験、一般薬理試験（安全性薬理試験）、臨床検体測定
B) 監査・QAの業務（2000-）
GLP信頼性保証部門責任者（GLP-QAM）、信頼性基準監査責任者、GCP監査部門責任者、治験薬GMP自己点検責任者、PQSマネジャー、GQP自己点検
【所属】
・一般社団法人日本QA研究会第1分科会（元第2分科会）
・公益社団法人日本実験動物協会技術指導員
丸石製薬株式会社（1983-2012）、マルホ株式会社（2012-2014）、（株）大塚製薬工場（2014-）
【職務経験】
A) 試験者としての業務（1983-1999）
動物感染症モニタリング、安全性試験、薬効薬理試験、一般薬理試験（安全性薬理試験）、臨床検体測定
B) 監査・QAの業務（2000-）
GLP信頼性保証部門責任者（GLP-QAM）、信頼性基準監査責任者、GCP監査部門責任者、治験薬GMP自己点検責任者、PQSマネジャー、GQP自己点検
【所属】
・一般社団法人日本QA研究会第1分科会（元第2分科会）
・公益社団法人日本実験動物協会技術指導員
◆専門／主な業務
・GLP-QAU（QAM）
・信頼性の基準監査
・GQP自己点検
・信頼性の基準監査
・GQP自己点検
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