サイトリニューアルをしました。
May 8, 2017
講師紹介
氏名
澤口和美
会社・団体
ファーマバイオ(株)
役職
執行役員 薬事信頼性保証本部長
学位
薬学博士（薬物動態専攻）
略歴
1988年 4月 第一三共(株)（旧サントリー株式会社 医薬事業部）開発本部プロジェクトマネージャー
2008年 5月 エーザイ(株) 臨床研究センター 戦略企画部 シニアマネージャー
2009年12月 ヤンセンファーマジャパン(株) 開発企画部 シニアマネージャー・プロジェクトリーダー
2012年10月 PAREXEL international Japan 事業部長 兼 代表
2014年12月 マイラン製薬(株)/マイランEPD(株) 薬事本部長
2018年 6月 コニカミノルタプレシジョンメディシンジャパン(株) 執行役員 薬事品質保証本部長
2020年 5月 サンバイオ(株) 執行役員 信頼性保証薬事本部長
2026年 5月 ファーマバイオ(株) 執行役員 薬事信頼性保証本部長
2008年 5月 エーザイ(株) 臨床研究センター 戦略企画部 シニアマネージャー
2009年12月 ヤンセンファーマジャパン(株) 開発企画部 シニアマネージャー・プロジェクトリーダー
2012年10月 PAREXEL international Japan 事業部長 兼 代表
2014年12月 マイラン製薬(株)/マイランEPD(株) 薬事本部長
2018年 6月 コニカミノルタプレシジョンメディシンジャパン(株) 執行役員 薬事品質保証本部長
2020年 5月 サンバイオ(株) 執行役員 信頼性保証薬事本部長
2026年 5月 ファーマバイオ(株) 執行役員 薬事信頼性保証本部長
著書：
遺伝子治療開発研究ハンドブック 第2版 （2023年）
講演実績：
・5th DIA Cell and Gene Therapy Products Symposium in Japan -Regenerative Medicine from Innovation to Industrialization – 10-11th, Dec, 2020
・慶応大学 再生医療セミナー2024 「再生医療等製品に関する品質について」2025年1月24日
・CRO協会 2025年医療機器・再生医療セミナー 2025年9月25日
・PDA 細胞及び遺伝子医薬討論会 2025年11月18-19日
・DIA Japan 第10回再生医療製品・遺伝子治療用製品シンポジウム - セッション４ 条件及び期限付き承認制度が真価を発揮するためには - 2025年12月16-17日
・慶応大学 再生医療セミナー2024 「再生医療等製品に関する品質について」2025年1月24日
・CRO協会 2025年医療機器・再生医療セミナー 2025年9月25日
・PDA 細胞及び遺伝子医薬討論会 2025年11月18-19日
・DIA Japan 第10回再生医療製品・遺伝子治療用製品シンポジウム - セッション４ 条件及び期限付き承認制度が真価を発揮するためには - 2025年12月16-17日
業界での関連活動
・関西医薬品協会 薬事法規委員会常任委員
・慶應義塾大学 特任准教授
・慶應義塾大学 特任准教授
当サイトはグローバルサイン社によりセキュリティ認証をされています。
SSL/TLS対応ページ（https）からの情報送信は暗号化により保護されます。
SSL/TLS対応ページ（https）からの情報送信は暗号化により保護されます。