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講師紹介

氏名
吉沢 創太 氏
会社・団体
(株)ONODERA GT Pharma
役職
常務執行役員
略歴
ワクチン製造分野での経験を基盤に、遺伝子治療の製造開発をリードしてきた。大学卒業後、一般財団法人化学及血清療法研究所（現KMバイオロジクス株式会社）にて人体用ワクチンのGMP製造、工程改善、新規プラント立ち上げに従事。その後、株式会社遺伝子治療研究所（現株式会社ONODERA GT Pharma）に参画し、ラボおよび製造拠点の立ち上げやプロセス開発を推進。執行役員として製造開発部門を統括し、工場運営にも携わりながら製造体制の構築を主導。現在は常務執行役員として、遺伝子治療の実用化に向けた自社製造基盤の強化や、承認取得後の社内外リソースを活用した増産体制構築を牽引している。
主な研究・業務
品質関連の当局相談対応（国内・海外）、承認申請準備、自社製造施設コンセプト計画、CDMOの選定・委託・連携、等
業界での関連活動
生産設備メーカー及びセミナー会社におけるセミナー講演、再生医療学会シンポジウムでの講演

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