【オンデマンド】
<R&D担当者も知っておくべき>
医薬品の事業開発
導入/導出プロセスと経済条件や契約の考え方
~候補品の評価・導入時のリスクマネジメント・開発早期品の対価はどう考えるか~
~社内外の関係者との調整や契約交渉で実際に気をつけたい点~
※2名様ともE-mail案内登録が必須です。
2名様以降の受講者は、申込み前にE-mail案内登録をお済ませください。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
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『R&D領域のデューデリジェンスで確認した方がいい点と開発早期段階でのリスク評価・漏れ防止
~準備と実施(何を見るのか・開発段階によって異なる)、追加試験や開発計画上の対応、導入判断~』
とのセット申込みはこちらを御覧ください。
・医薬品事業開発の意義と役割
・導入・導出・提携活動の全体像
・候補品評価、DD、リスク評価のポイント
・契約条項と経済条件の基本的な考え方
・社内調整と契約交渉の実務上の注意点
| 日時 | 【オンデマンド配信】 2027年5月28日(金) まで申込受付中 /視聴時間:約4時間00分 /視聴期間:申込日から10営業日まで |
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|---|---|---|
| 収録日時 | 2026年10月23日 | |
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受講料(税込)
各種割引特典
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| 配布資料 | PDFテキスト(印刷可・編集不可) | |
| オンライン配信 | オンデマンド配信 ►受講方法・視聴環境確認(申込み前に必ずご確認ください) | |
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | |
セミナー講師
【主なご経歴】
1982年 (株)ミドリ十字入社 中央研究所
1989-93年 ドイツ駐在
1994年- ライセンス部/事業開発部で導出・入、アライアンスマネジメント
2012年4月 田辺三菱製薬㈱ 事業開発部長
2014年10月 シミックホールディング(株) 常務執行役員・IPDカンパニー長
(株)オーファンパシフィック 取締役
2017年1月 (株)生命科学インスティテュート 取締役、執行役員兼CSO,経営企画部長、再生医療部門長
2022年4月 モリモト ファーマパートナリングとして事業開発コンサルタント開始
【主なご研究・ご業務】
専門分野:医薬品事業開発, 再生医療, 希少疾患
【業界での関連活動】
元 Pharma Delegate理事
セミナー講演内容
2.なぜ事業開発は必要なのか
3.事業開発の基本機能~取る・出す・保つ・(評価)~
3.1.ユニークな事業開発の役割イメージ (導入・提携・買収等)
3.2.ユニークな事業開発の役割イメージ (導出・提携・譲渡)
3.3.ユニークな事業開発の役割イメージ (アライアンス マネージメント)
4.事業開発の役割
4.1.事業開発の根底にある原則
5.事業開発の基礎 - 導入/導出のプロセス
5.1.自社のGAPを認識する
5.2.パテントクリフを意識しよう!対応までの時間と取りうる手段のイメージ
6.まず、導入活動は?
6.1.導入の主な理由
6.2.プロセス
6.3.準備作業
6.4.コンタクトをどのように取るのか
6.5.事業開発(導出/導入)候補品の評価
6.6.デューデリジェンス(Due Diligence :DD)で何を見るのか
7.導出活動は?
7.1.目的
7.2.プロセス・タイムラインイメージ
7.3.準備作業
7.4.導出の条件を考える時の材料(契約の条件になる)
7.5.プロセスの各段階で必要なこと
7.6.ちょっと参考まで:技術提携、アカデミア・大学発ベンチャーとの提携の留意点
8.導入時のリスクマネジメントについて
8.1.リスクの認識
8.2.リスクの特定
8.3.リスクの分析・評価
8.4.リスクは単純ではない
8.5.リスクを軽減するために何を考えるのか、何をするのか
8.6.リスクの具体的対応
9.新規モダリティにおける評価の注意点
10.契約の基礎
10.1.契約の種類と備えるべき内容
10.2.ライセンス契約(実施権許諾契約)に備える条項と注意点
10.2.1.ライセンス契約に必要な事項(交渉ポイント)
10.3.販売提携契約の注意点
11.対価の考え方
11.1.対価(経済条件)をどう決めるか(研究開発プロセスと情報とリスクについて)
11.2.開発早期品(~P-1/POC)の対価(経済条件)をどう考えるのか
11.3.各種対価設定時の注意点
11.4.最近の事業開発案件の契約条件を見てみよう
12.契約交渉の実際とアドバイス
12.1.交渉の実際として理解しておくこと
12.2.交渉に臨むにあたって
12.3.交渉現場での注意事項
12.4.過去の経験でのコメント
13.事業開発担当者の基本的姿勢
14.本日持ち帰ってもらいたいこと
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