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May 8, 2017
講師紹介
氏名
日下 明三 氏
会社・団体
クサカ・サイエンス
役職
代表
学位
薬学博士
略歴
・ゼリア新薬(株) 臨床開発部 課長
・ブリストル・マイヤーズ・ジャパン(株) コンバテック事業部 薬事・品質管理部 部長
・コンバテックジャパン(株) 薬事・品質管理部 部長
・デヴィコアメディカルジャパン(株) 薬事・品質管理部 部長
・(株)メディカルユーアンドエイ 薬事部 部長
・ブリストル・マイヤーズ・ジャパン(株) コンバテック事業部 薬事・品質管理部 部長
・コンバテックジャパン(株) 薬事・品質管理部 部長
・デヴィコアメディカルジャパン(株) 薬事・品質管理部 部長
・(株)メディカルユーアンドエイ 薬事部 部長
主な研究・業務
製薬会社及び医療機器会社で治験業務、申請業務を行っていた。
治験業務：プロトコル作成、IBR資料作成、モニター、統計解析、治験終了届、総括報告書作成
申請業務：申請書作成、PMDA照会事項対応、承認
治験業務：プロトコル作成、IBR資料作成、モニター、統計解析、治験終了届、総括報告書作成
申請業務：申請書作成、PMDA照会事項対応、承認
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