講師紹介

氏名
宮木 晃 氏
会社・団体
HAMANASU代表&SANSHO㈱
所属
元PMDA GMPエキスパート
役職
サイエンスアドバイザー(顧問)
略歴
アステラス製薬㈱、ノバルティスファーマ㈱、キリンビール㈱医薬開発研究所・医薬工場(現 協和キリン㈱)、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)、上武大学看護学部専任講師、高崎健康福祉大学TRセンター長(代表理事)を経て現職
主な研究・業務
・製薬企業等での製剤処方設計の研究、治験薬の製造・品質管理及び施設
設計と建設、医薬品GMP内部監査員 、医薬品製造所の医薬品(生物由来製品)製造管理者
・当局での国内、海外における医薬品GMP実地調査(査察)・書面調査
業界での関連活動
製剤機械技術学会 監事(2011年10月から)