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May 8, 2017
電子化／MES・LIMS導入・連携コース
▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼
【Aコース】 10/25開催
【Bコース】 11/26開催
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
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【Live配信受講者特典のご案内】
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
| 日時 | Aコース【Live配信受講】 2024年10月25日（金） 13:00～16:30 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Aコース【アーカイブ配信受講】 2024年11月11日（月） まで受付（配信期間：11/11～11/22） |
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| Bコース【Live配信受講】 2024年11月26日（火） 13:00～16:30 |
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| Bコース【アーカイブ配信受講】 2024年12月10日（火） まで受付（配信期間：12/10～12/23） |
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受講料(税込)
各種割引特典
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66,000円
( E-Mail案内登録価格 62,700円 )
S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価：本体60,000円＋税6,000円
E-Mail案内登録価格：本体57,000円＋税5,700円
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E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
1名分無料適用条件
2名で66,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額33,000円)
1名申込みの場合：受講料( 定価 50,600円／E-Mail案内登録価格 48,070円 )
定価：本体46,000円＋税4,600円 E-Mail案内登録価格：本体43,700円＋税43,700円 ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 【価格表(税込)】
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| 特典 | Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。 （アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照） | |||||||||||||||||
| 配布資料 | PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。 | |||||||||||||||||
| オンライン配信 | ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください） セミナー視聴はマイページから お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。 （アーカイブ配信は、配信日に表示されます。） ※Aコース、Bコースそれぞれで「Live配信受講」or「アーカイブ配信受講」の選択が可能です。 その場合「Live配信受講」にてお申込みいただき、申込みフォーム通信欄にて、アーカイブ配信受講のコースを ご連絡ください。 | |||||||||||||||||
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | |||||||||||||||||
セミナー講師
セミナー講演内容
【Aコース】 10/25開催
≫「医薬品製造・試験における電子化・DXの推進による課題解決、MES・LIMS等の導入と活用、DI確保」
セミナー趣旨
この講座では、医薬品業界が直面する多様な問題が背景にあります。医薬品製造や試験の領域でのデジタル化やDXの推進が、これらの問題の解決策となる可能性を探求します。また、MESやLIMSなどのシステムの導入と活用、さらにはデータインテグリティの確保という重要な課題についても議論します。AIの最新の話題にも触れます。これらのテーマを通じて、参加者は業界のDXなどの現状と未来の可能性を理解することができます。
得られる知識
MESやLIMSなどのシステムの導入と活用、さらにはデータインテグリティの確保という重要な課題についても議論します。AIの最新の話題にも触れます。これらのテーマを通じて、参加者は業界のDXなどの現状と未来の可能性を理解することができます。
セミナー講演内容
１．導入
・講演の目的と概要の紹介
・医薬品製造・試験の現状と課題の概観
・電子化・DXの必要性とその利点
・AIの発展とその医薬品製造・試験への応用の可能性
２．医薬品製造・試験における電子化・DXの推進
・電子化・DXの具体的な手法とその実装
・AI技術の活用とその影響
・ケーススタディ：成功事例と教訓
３．MES・LIMS等の導入と活用
・MES・LIMSの概要とその重要性
・AIを活用したMES・LIMSの最適化
・導入プロセスとベストプラクティス
・ケーススタディ：MES・LIMSの導入と活用
４．データインテグリティの確保
・データインテグリティの重要性とその課題
・AIを活用したデータインテグリティの確保
・データインテグリティを確保するための戦略とツール
・ケーススタディ：データインテグリティの確保とその影響
５．まとめとQ&A
・本日の主要なポイントの再確認
・参加者からの質問とその回答
【Bコース】 11/26開催
≫「製薬企業における電子記録／MES・LIMS導入・連携の留意点と工夫点」
セミナー趣旨
製薬企業において、昨今信頼性を担保するためにMES、LIMS等の導入を検討しているものと考える。そのような企業に対して導入におけるメリット、デメリット、連携の留意点等を具体的に解説する。
得られる知識
立上げ時、導入後の注意すべき点
セミナー講演内容
・日新製薬の概要
・電子記録を導入した経緯
・製造実行システム・品質管理システムの概略（受入～出荷）
・製造実行システムの改造
・品質管理システムの改造
・電子記録導入にあたり工夫した点
・電子化に伴う人材育成
・電子化によるトラブル
・システム導入後の評価
・今後導入される企業、導入直後の企業からのよくある質問
・今後の課題と期待
□質疑応答□
≫「医薬品製造・試験における電子化・DXの推進による課題解決、MES・LIMS等の導入と活用、DI確保」
セミナー趣旨
この講座では、医薬品業界が直面する多様な問題が背景にあります。医薬品製造や試験の領域でのデジタル化やDXの推進が、これらの問題の解決策となる可能性を探求します。また、MESやLIMSなどのシステムの導入と活用、さらにはデータインテグリティの確保という重要な課題についても議論します。AIの最新の話題にも触れます。これらのテーマを通じて、参加者は業界のDXなどの現状と未来の可能性を理解することができます。
得られる知識
MESやLIMSなどのシステムの導入と活用、さらにはデータインテグリティの確保という重要な課題についても議論します。AIの最新の話題にも触れます。これらのテーマを通じて、参加者は業界のDXなどの現状と未来の可能性を理解することができます。
セミナー講演内容
１．導入
・講演の目的と概要の紹介
・医薬品製造・試験の現状と課題の概観
・電子化・DXの必要性とその利点
・AIの発展とその医薬品製造・試験への応用の可能性
２．医薬品製造・試験における電子化・DXの推進
・電子化・DXの具体的な手法とその実装
・AI技術の活用とその影響
・ケーススタディ：成功事例と教訓
３．MES・LIMS等の導入と活用
・MES・LIMSの概要とその重要性
・AIを活用したMES・LIMSの最適化
・導入プロセスとベストプラクティス
・ケーススタディ：MES・LIMSの導入と活用
４．データインテグリティの確保
・データインテグリティの重要性とその課題
・AIを活用したデータインテグリティの確保
・データインテグリティを確保するための戦略とツール
・ケーススタディ：データインテグリティの確保とその影響
５．まとめとQ&A
・本日の主要なポイントの再確認
・参加者からの質問とその回答
【Bコース】 11/26開催
≫「製薬企業における電子記録／MES・LIMS導入・連携の留意点と工夫点」
セミナー趣旨
製薬企業において、昨今信頼性を担保するためにMES、LIMS等の導入を検討しているものと考える。そのような企業に対して導入におけるメリット、デメリット、連携の留意点等を具体的に解説する。
得られる知識
立上げ時、導入後の注意すべき点
セミナー講演内容
・日新製薬の概要
・電子記録を導入した経緯
・製造実行システム・品質管理システムの概略（受入～出荷）
・製造実行システムの改造
・品質管理システムの改造
・電子記録導入にあたり工夫した点
・電子化に伴う人材育成
・電子化によるトラブル
・システム導入後の評価
・今後導入される企業、導入直後の企業からのよくある質問
・今後の課題と期待
□質疑応答□
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特許請求の最新事例をふまえた遺伝子治療／再生医療の特許戦略＜広くて強い特許を取得する＞
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非GLP試験における信頼性確保＜計画書・試験の記録(生データ)・報告書/逸脱と品質レベル＞
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第3期受講（2024年11月21日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法 NEW
≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
第１回 【E＆L基礎知識編】 E＆Lの概要と国内外規制の理解 -E＆L基本知識-
第２回 【E＆L分析編】 抽出条件検討および各種分析方法
第３回 【E＆L評価編】 E＆L評価手順の概要およびリスクアセスメント
第４回 【実践編】 実サンプルでの分析から評価まで
医薬品 | 医療機器
通信講座
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第2期受講（2024年12月12日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫初心者が身につけておくべき細胞培養の基本と細胞培養技術・品質管理実践 NEW
≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
テーマ1 細胞培養を行う上で知っておくべき基本知識と設備準備・メンテナンス方法
テーマ2 細胞の入手から細胞培養の実技、実験方法
テーマ3 細胞培養の品質管理実践 ～微生物とコンタミ対応～
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第3期受講（2024年12月17日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫バイオ医薬品のQC入門／試験担当者のための品質分析法とレギュレーションの基本 NEW
≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
第１回 バイオ医薬品のQC入門（１）
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第3期受講（2025年3月12日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫初心者が身につけておくべき細胞培養の基本と細胞培養技術・品質管理実践 NEW
≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
テーマ1 細胞培養を行う上で知っておくべき基本知識と設備準備・メンテナンス方法
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第1期受講（2024年5月22日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法
第1期受講生（2024年5月22日開講）
第1講：【E＆L基礎知識編】 E＆L基本知識 『E＆Lの概要と国内外規制の理解』
第2講：【E＆L分析編】 『抽出条件検討および各種分析方法』
第3講：【E＆L評価編】 『E＆L評価手順の概要およびリスクアセスメント』
第4講：【実践編】 『実サンプルでの分析から評価まで』
医薬品 | 医療機器
通信講座
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第1講：【E＆L基礎知識編】 E＆L基本知識 『E＆Lの概要と国内外規制の理解』
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第3講：【E＆L評価編】 『E＆L評価手順の概要およびリスクアセスメント』
第4講：【実践編】 『実サンプルでの分析から評価まで』
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第２回 【E＆L分析編】 抽出条件検討および各種分析方法
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番号 EL241215
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第2期受講（2024年12月12日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング≫初心者が身につけておくべき細胞培養の基本と細胞培養技術・品質管理実践 NEW
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第1期受講生（2024年5月22日開講）
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