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May 8, 2017
バイオ／抗体医薬品
CMC申請・CTD作成／品質試験・規格設定コース
▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼
【Aコース】 9/19開催
【Bコース】 9/25開催
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】
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【Live配信受講者特典のご案内】
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
このセミナーの受付は終了致しました。
| 日時 | Aコース【Live配信受講】 2024年9月19日（木） 13:00～16:30 |
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|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Aコース【アーカイブ配信受講】 2024年10月1日（火） まで受付（配信期間：10/1～10/15） |
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| Bコース【Live配信受講】 2024年9月25日（水） 13:00～16:30 |
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| Bコース【アーカイブ配信受講】 2024年10月7日（月） まで受付（配信期間：10/7～10/21） |
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受講料(税込)
各種割引特典
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71,500円
( E-Mail案内登録価格 67,870円 )
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定価：本体65,000円＋税6,500円
E-Mail案内登録価格：本体61,700円＋税6,170円
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| 【テレワーク応援キャンペーン(1名受講) オンライン配信セミナー受講限定】 1名申込みの場合：受講料( 定価 55,000円／E-Mail案内登録価格 52,250円 ) 定価：本体50,000円＋税5,000円 E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円 ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 |
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E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
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2名で71,500円 (2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり定価半額35,750円)※上記は、全コースお申込みの際の価格なります。 【価格表(税込)】
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| 特典 | Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。 （アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照） | ||||||||||||||||
| 配布資料 | 【Aコース】 Live配信受講：製本テキスト(開催日の4、5日前に発送予定) ※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、 開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。 Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。 アーカイブ配信受講：製本テキスト(開催日を目安に発送) 【Bコース】 Live配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 アーカイブ配信受講：PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※配信日に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 | ||||||||||||||||
| オンライン配信 | ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください） セミナー視聴はマイページから お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。 （アーカイブ配信は、配信日に表示されます。） ※Aコース、Bコースそれぞれで「Live配信受講」or「アーカイブ配信受講」の選択が可能です。 その場合「Live配信受講」にてお申込みいただき、申込みフォーム通信欄にて、アーカイブ配信受講のコースを ご連絡ください。 | ||||||||||||||||
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | ||||||||||||||||
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| ▼単コースでの受講は、各A・Bコースのページよりお申込みください▼ ≫ AコースのWebページへ ≫ BコースのWebページへ |
セミナー講師
セミナー講演内容
【Aコース】 2024年9月19日（木） 13:00～16:30
【Bコース】 2024年9月25日（水） 13:30～16:30
| バイオ医薬品／抗体医薬品における CMC薬事申請・CTD作成とCMC薬事デザインのポイント |
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【Bコース】 2024年9月25日（水） 13:30～16:30
| バイオ医薬品／抗体（ADC抗体）医薬品における 品質試験/安定性試験と品質規格設定のポイント |
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≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
第１回 【E＆L基礎知識編】 E＆Lの概要と国内外規制の理解 -E＆L基本知識-
第２回 【E＆L分析編】 抽出条件検討および各種分析方法
第３回 【E＆L評価編】 E＆L評価手順の概要およびリスクアセスメント
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テーマ1 細胞培養を行う上で知っておくべき基本知識と設備準備・メンテナンス方法
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第1期受講生（2024年5月22日開講）
第1講：【E＆L基礎知識編】 E＆L基本知識 『E＆Lの概要と国内外規制の理解』
第2講：【E＆L分析編】 『抽出条件検討および各種分析方法』
第3講：【E＆L評価編】 『E＆L評価手順の概要およびリスクアセスメント』
第4講：【実践編】 『実サンプルでの分析から評価まで』
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第1講：【E＆L基礎知識編】 E＆L基本知識 『E＆Lの概要と国内外規制の理解』
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第3期受講（2024年11月21日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国内外規制をふまえたE＆L（Extractables＆Leachables）評価基準の考え方と分析・評価方法 NEW
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第１回 【E＆L基礎知識編】 E＆Lの概要と国内外規制の理解 -E＆L基本知識-
第２回 【E＆L分析編】 抽出条件検討および各種分析方法
第３回 【E＆L評価編】 E＆L評価手順の概要およびリスクアセスメント
第４回 【実践編】 実サンプルでの分析から評価まで
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番号 EL241215
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