セミナー
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<製造・試験・品質保証各部員における>
教育訓練の実効性評価の具体的な方法/逸脱対策
~品質に対する考え方・顧客要求についての他部署との認識のすり合わせ~
~ヒューマンエラーをどのように改善していくか~
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
【Live配信受講者 特典のご案内】
Live配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
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オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
品質や顧客要求に関する知識は、製造・試験・品質保証…各部員や部署によって認識に差が出る。
どうすれば製品や、その先について考えられるか。
本セミナーは教育訓練の実効性評価の具体的な方法、品質に対する考え方を他部署に浸透させるポイント、
逸脱発生時の初期段階における調査の注意点、ヒューマンエラーの改善策などについて解説します。
【得られる知識】
・教育訓練知識
・逸脱処理知識
・監査のポイント
・リスクマネジメント
どうすれば製品や、その先について考えられるか。
本セミナーは教育訓練の実効性評価の具体的な方法、品質に対する考え方を他部署に浸透させるポイント、
逸脱発生時の初期段階における調査の注意点、ヒューマンエラーの改善策などについて解説します。
【得られる知識】
・教育訓練知識
・逸脱処理知識
・監査のポイント
・リスクマネジメント
日時 | 【Live配信】 2024年10月11日(金) 13:00~16:30 |
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【アーカイブ受講】 2024年10月24日(木) まで受付(配信期間:10/24~11/7) |
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会場 | 【Live配信】 オンライン配信 |
会場地図 |
【アーカイブ受講】 オンライン配信 |
会場地図 | |
受講料(税込)
各種割引特典
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49,500円
( E-Mail案内登録価格 46,970円 )
S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価:本体45,000円+税4,500円
E-Mail案内登録価格:本体42,700円+税4,270円
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E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
1名分無料適用条件
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額の24,750円)】※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】 1名申込みの場合:受講料( 定価:37,400円/E-mail案内登録価格 35,640円 ) 定価:本体34,000円+税3,400円 E-mail案内登録価格:本体32,400円+税3,240円 ※1名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 【研修パック(3名以上受講):一人あたりの受講料 19,800円】 本体18,000円+税1,800円(一人あたり) ※受講者全員のE-Mail案内登録が必須です。 ※お申込みフォームで【研修パック】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 ※当社Webサイトからの直接申込み限定です。 |
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特典 | Live配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。 (アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照) | |
配布資料 | Live配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可) アーカイブ配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可) ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。 なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。 | |
オンライン配信 | ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認(申込み前に必ずご確認ください) アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認(申込み前に必ずご確認ください) | |
備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 |
セミナー講師
ネオクリティケア製薬株式会社 厚木工場 品質保証部
GMPコンサルタント
中川原 愼也 氏 ≫【講師紹介】
【略歴】
神奈川県庁薬務課GMP・QMSリーダー査察官
コーア商事㈱品質保証部長
ファーマプランニング㈱コンサルティング事業部部長
高田製薬株式会社生産本部顧問
中間物商事㈱品質保証部部長
共和薬品工業株式会社鳥取品質保証部長
【主なご研究・ご業務】
GMP、GQPを含む品質保証業務
業界での関連活動
厚生労働省の委員等委嘱
平成20、21年度 GMP/QMS調査・監視指導整合性検討会委員
平成21、22年度 厚生労働科学研究 ~GMP査察手法の国際整合性確保に関する研究協力者
GMPコンサルタント
中川原 愼也 氏 ≫【講師紹介】
【略歴】
神奈川県庁薬務課GMP・QMSリーダー査察官
コーア商事㈱品質保証部長
ファーマプランニング㈱コンサルティング事業部部長
高田製薬株式会社生産本部顧問
中間物商事㈱品質保証部部長
共和薬品工業株式会社鳥取品質保証部長
【主なご研究・ご業務】
GMP、GQPを含む品質保証業務
業界での関連活動
厚生労働省の委員等委嘱
平成20、21年度 GMP/QMS調査・監視指導整合性検討会委員
平成21、22年度 厚生労働科学研究 ~GMP査察手法の国際整合性確保に関する研究協力者
セミナー趣旨
品質や顧客要求に関する知識、認識が部署によって差が出てくるため、どうすれば製品や、その先について自分事のように考え、身近な問題です。
教育訓練の実効性評価の具体的な方法、品質に対する考え方を他部署に浸透させるポイント、逸脱発生時の初期段階における調査の注意点、ヒューマンエラーの改善策などについて解説します。
教育訓練の実効性評価の具体的な方法、品質に対する考え方を他部署に浸透させるポイント、逸脱発生時の初期段階における調査の注意点、ヒューマンエラーの改善策などについて解説します。
セミナー講演内容
1.逸脱管理
1.1逸脱とレベル
1.2特性要因図
2.CAPAと変更管理
2.1 CAPAとは
2.2 CAPAには変更管理は不要
3.教育訓練
3.1スキル(技能)
3.2スキルの判定(有効性評価)
3.3実効性評価
4.効果判定
□ 質疑応答 □
1.1逸脱とレベル
1.2特性要因図
2.CAPAと変更管理
2.1 CAPAとは
2.2 CAPAには変更管理は不要
3.教育訓練
3.1スキル(技能)
3.2スキルの判定(有効性評価)
3.3実効性評価
4.効果判定
□ 質疑応答 □