C241010：日米欧等各国の安全対策管理法規制要件の相違をふまえた安全性情報を取り扱う際のMedDRA活用/Codingの留意点

研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍

セミナーセミナー番号:C241010(MedDRA)

医薬品

ホーム
/ セミナー

セミナー印刷

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナーテレワーク応援キャンペーン【オンライン配信セミナー1名受講限定】

【研修パック】対象セミナー（3名以上で1人あたり19,800円）

日米欧等各国の安全対策管理法規制の違いをふまえた
安全性情報を取り扱う際のMedDRA活用／Codingの留意点

～如何に各国異なる法規制下で共通化した安全対策を実施するのか～

受講可能な形式：【Live配信】

※日米欧は勿論、各国において種々法規制が異なり、個別症例報告としての規定もそれぞれ異なるのが現状※
↓
『如何に各国異なる法規制下で共通化した安全対策を実施するのか』

『MedDRAを活用させるためにどうしたことに注意しなければならないのか、
また汎用性を向上させるためにどういった対策が取られているのか』

▼ 各国査察時に共通で確認される事項とは ▼
▼ 各国査察時に共通で対応すべき事項とは ▼
▼ 各国で安全性情報に対して異なる事項とは ▼

日時

【Live配信受講】 2024年10月30日（水） 13:00～16:30

受講料(税込)

各種割引特典

49,500円 ( E-Mail案内登録価格 46,970円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について

定価：本体45,000円＋税4,500円

E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件

【2名同時申込みで1名分キャンペーン（2名ともE-Mail案内登録必須/１名あたり定価半額の24,750円）】

※1名受講：37,400円 ( E-Mail案内登録価格 35,640円 )　
※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】
　1名申込みの場合：受講料( 定価：37,400円／E-Mail案内登録価格 35,640円 )
　定価：本体34,000円＋税3,400円
　E-Mail案内登録価格：本体32,400円＋税3,240円
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

【研修パック(3名以上受講)：一人あたりの受講料 19,800円】
　　本体18,000円＋税1,800円(一人あたり)　　　　　　　　

※受講者全員のE-Mail案内登録が必須です。
※お申込みフォームで【研修パック】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。
※当社Webサイトからの直接申込み限定です。

配布資料

PDFテキスト(印刷可・編集不可)

　　※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。

オンライン配信

■ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）

備考

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

<関連書籍のご案内>※講師：小林様もご執筆※
『グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえた
 RMP(日本/欧州)・REMS(米国)策定とリスク設定・対応』
~日米欧における安全対策の考え方・スタンスとPV査察/監査の狙い~
　■B5判並製本 / 125頁

セミナーリクエスト

セミナー講師

MSD（株） PVシニアマネージャー兼安全管理責任者医学博士小林秀之氏
【主な業務/専門】医薬品・医療機器に関する安全性情報管理業務
　【講師紹介】

セミナー趣旨

安全性情報の取り扱いに関しては、日米欧は勿論、各国において種々法規制が異なり、個別症例報告としての規定もそれぞれ異なるのが現状である。しかし、医薬品に関わるリスクというものは、国によって異なるものではなく、いずれの国であっても共通のリスクに対しての安全対策が必要となってくる。そうした中、如何に各国異なる法規制下で共通化した安全対策を実施するのかという観点で、安全性情報の取り扱いについて確認を行うと共に、その重要な位置づけとして機能しているMedDRAについて、その成り立ち、さらに基本的考え方、並びにその取扱い方法に関する留意点などについて解説を行う。

◆講習会のねらい◆
MedDRAに関し、国際標準医学用語としての認識はあるものの、どうしてMedDRAが必要とされるのか、またMedDRAを活用させるためにどうしたことに注意しなければならないのか、また汎用性を向上させるためにどういった対策が取られているのかなどについて十分な理解は得られていないのが現状である。さらにCTCAEとの関係も、同じ国際標準医学用語として用いられているものの、その使用用途の違いなどを明確に理解できているとも限らない。そうした中、各国の法規制の違いがある中で、どういった各国の規制要件が違うのかを日米欧を中心に確認したうえで、どうやって医薬品のリスク管理・安全対策を共通化・共有化されているのかを、MedDRAを通して学んで頂く。

セミナー講演内容

１．医薬品におけるあるべき安全性情報とは

２．安全性情報を取り扱う上での問題点
　　１）各国で安全性情報に対して共通化されている事項とは？
　　１－１）各国査察時に共通で確認される事項とは？
　　　　ａ）入手時の安全性情報とは？
　　　　ｂ）リスクへの安全対策とは？
　　１－２）各国査察時に共通で対応すべき事項とは？
　　　　ａ）個別症例の取り扱いについて
　　　　ｂ）安全対策の実施について
　　２）各国で安全性情報に対して異なる事項とは？
　　２－１）各国の個別症例報告に関わる法規制の違いについて
　　　　ａ）FDAの安全対策に関する基本的考え方について
　　　　ｂ）EMAの安全対策に関する基本的考え方について
　　　　ｃ）MHLW/PMDAの安全対策に関する基本的考え方について

３．MedDRAについて
　　１）MedDRAの成り立ちについて
　　２）MedDRAを普及させた要因について
　　３）CTCAEとは
　　４）MedDRA Coding実施時の留意点
　　５）MedDRA使用によって求められること（求められる安全対策とは？）

４．まとめ

　□質疑応答□

セミナーリクエスト

セミナーセミナー番号:C241010(MedDRA)

日米欧等各国の安全対策管理法規制の違いをふまえた安全性情報を取り扱う際のMedDRA活用／Codingの留意点

1名分無料適用条件

セミナー講師

セミナー趣旨

セミナー講演内容

関連商品

GVP省令要求対応：ファーマコビジランス研修の内容と実施時の留意点 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

生成AIを活用した近未来の知財戦略―バイオ・医療を題材として― 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

再生医療等製品の製造現場におけるGCTP適合性調査対策のポイント 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

薬物動態解析 入門[3]：生理学的薬物速度論（PBPK）解析（講義と演習） 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

薬物動態解析[3]：生理学的薬物速度論（PBPK）解析【入門・実践 全2日間セミナー】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

変革・イノベーションを継続する組織・デジタル人材づくりのポイント 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

晶析の基礎から結晶多形における重要課題への挑戦とスケールアップトラブル防止事例 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

実践！薬物動態解析[3]：生理学的薬物速度論(PBPK)モデル解析 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

承認申請にむけた個別症例安全性報告（ICSR）の取り扱いと評価 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

晶析操作の基礎と結晶化トラブルから学ぶ結晶品質制御の手法 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

培養細胞の細胞特性とゲノム安定性及び品質管理・特性測定・評価・検査の基礎 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴＝落とし穴にはまらないための処方＝（承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用） 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

デジタルヘルス分野の出願戦略の策定と特許査定クレーム事例からみる記載方法 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

海外当局査察にむけた準備すべき（したほうがよい）翻訳文書とSOPの英文翻訳例・査察対応 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

情報不足な開発初期段階において事業性評価を適切に進める為のデータ活用と売上予測の方法 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

創薬における薬物動態スクリーニング－スクリーニングの意味と評価法および数字の見方－ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

エンドトキシン管理の要件と最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

＜統計が専門でない方/苦手な方のための＞薬物動態分野（非臨床）で用いる基本統計学【講義と演習（Excelを使用）】 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

コンプライアンス違反の事例から学ぶGMP現場の改善策「当たり前を徹底するには」 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

毛髪・頭皮の基本的特性と効果的なヘアケア製剤開発のポイント 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品開発における非臨床安全性評価とCTDの記載・信頼性確保 NEW 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

本邦におけるDecentralized Clinical Trial（DCT：分散型臨床試験）の現状と取り組み 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

化粧品広告において薬機法及び各種規制を厳守しながら商材を光らせるポイント 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

バイオ医薬品の薬物動態学＜特徴的な薬物動態特性と解析法＞ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

英文メディカルライティング基礎講座～情報を正確に伝えるドキュメントを作成するために～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

再生医療等製品の製造現場におけるGCTP適合性調査対策のポイント NEW 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

PV業務においてグローバルSOPとローカルSOPをどう棲み分け,整合性を図るか＜事例を交えて解説＞ 受講可能な形式：【Live配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

CTD／照会回答書作成のためのメディカルライティング 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

治験と臨床研究のSOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応 NEW

Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO

GVP省令要求対応：ファーマコビジランス研修の内容と実施時の留意点 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

生成AIを活用した近未来の知財戦略―バイオ・医療を題材として― 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

再生医療等製品の製造現場におけるGCTP適合性調査対策のポイント 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

薬物動態解析 入門[3]：生理学的薬物速度論（PBPK）解析（講義と演習） 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

薬物動態解析[3]：生理学的薬物速度論（PBPK）解析【入門・実践 全2日間セミナー】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

変革・イノベーションを継続する組織・デジタル人材づくりのポイント 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

晶析の基礎から結晶多形における重要課題への挑戦とスケールアップトラブル防止事例 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

実践！薬物動態解析[3]：生理学的薬物速度論(PBPK)モデル解析 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

承認申請にむけた個別症例安全性報告（ICSR）の取り扱いと評価 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

晶析操作の基礎と結晶化トラブルから学ぶ結晶品質制御の手法 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

培養細胞の細胞特性とゲノム安定性及び品質管理・特性測定・評価・検査の基礎 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴＝落とし穴にはまらないための処方＝（承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用） 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

デジタルヘルス分野の出願戦略の策定と特許査定クレーム事例からみる記載方法 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

海外当局査察にむけた準備すべき（したほうがよい）翻訳文書とSOPの英文翻訳例・査察対応 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

情報不足な開発初期段階において事業性評価を適切に進める為のデータ活用と売上予測の方法 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

創薬における薬物動態スクリーニング－スクリーニングの意味と評価法および数字の見方－ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

エンドトキシン管理の要件と最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

＜統計が専門でない方/苦手な方のための＞薬物動態分野（非臨床）で用いる基本統計学【講義と演習（Excelを使用）】 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

コンプライアンス違反の事例から学ぶGMP現場の改善策「当たり前を徹底するには」 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

毛髪・頭皮の基本的特性と効果的なヘアケア製剤開発のポイント 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品開発における非臨床安全性評価とCTDの記載・信頼性確保 NEW 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

本邦におけるDecentralized Clinical Trial（DCT：分散型臨床試験）の現状と取り組み 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

化粧品広告において薬機法及び各種規制を厳守しながら商材を光らせるポイント 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

バイオ医薬品の薬物動態学＜特徴的な薬物動態特性と解析法＞ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

英文メディカルライティング基礎講座～情報を正確に伝えるドキュメントを作成するために～ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

再生医療等製品の製造現場におけるGCTP適合性調査対策のポイント NEW 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

PV業務においてグローバルSOPとローカルSOPをどう棲み分け,整合性を図るか＜事例を交えて解説＞ 受講可能な形式：【Live配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

CTD／照会回答書作成のためのメディカルライティング 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

治験と臨床研究のSOPライティング技法並びにGCP要求事項と適合性調査対応 NEW

Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO

お知らせ

サイトマップ

日米欧等各国の安全対策管理法規制の違いをふまえた
安全性情報を取り扱う際のMedDRA活用／Codingの留意点

GVP省令要求対応：ファーマコビジランス研修の内容と実施時の留意点
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

生成AIを活用した近未来の知財戦略―バイオ・医療を題材として―
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

再生医療等製品の製造現場におけるGCTP適合性調査対策のポイント
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

薬物動態解析入門[3]：生理学的薬物速度論（PBPK）解析（講義と演習）
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

薬物動態解析[3]：生理学的薬物速度論（PBPK）解析【入門・実践全2日間セミナー】
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

変革・イノベーションを継続する組織・デジタル人材づくりのポイント
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

晶析の基礎から結晶多形における重要課題への挑戦とスケールアップトラブル防止事例
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

実践！薬物動態解析[3]：生理学的薬物速度論(PBPK)モデル解析
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

承認申請にむけた個別症例安全性報告（ICSR）の取り扱いと評価
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

晶析操作の基礎と結晶化トラブルから学ぶ結晶品質制御の手法
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

培養細胞の細胞特性とゲノム安定性及び品質管理・特性測定・評価・検査の基礎
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

医療データ(RWD)活用時の100の落とし穴＝落とし穴にはまらないための処方＝（承認申請・MA・マーケ・PV領域での活用）
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

デジタルヘルス分野の出願戦略の策定と特許査定クレーム事例からみる記載方法
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

海外当局査察にむけた準備すべき（したほうがよい）翻訳文書とSOPの英文翻訳例・査察対応
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

情報不足な開発初期段階において事業性評価を適切に進める為のデータ活用と売上予測の方法
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

創薬における薬物動態スクリーニング－スクリーニングの意味と評価法および数字の見方－
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

エンドトキシン管理の要件と最新動向を踏まえた課題解決のアプローチ
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

＜統計が専門でない方/苦手な方のための＞薬物動態分野（非臨床）で用いる基本統計学【講義と演習（Excelを使用）】
受講可能な形式：【Live配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

コンプライアンス違反の事例から学ぶGMP現場の改善策「当たり前を徹底するには」
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

QMS構築によるオーバークオリティ判断と治験効率化にむけた活用
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

毛髪・頭皮の基本的特性と効果的なヘアケア製剤開発のポイント
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

医薬品開発における非臨床安全性評価とCTDの記載・信頼性確保 NEW
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

本邦におけるDecentralized Clinical Trial（DCT：分散型臨床試験）の現状と取り組み
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

化粧品広告において薬機法及び各種規制を厳守しながら商材を光らせるポイント
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

バイオ医薬品の薬物動態学＜特徴的な薬物動態特性と解析法＞
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

英文メディカルライティング基礎講座～情報を正確に伝えるドキュメントを作成するために～
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

再生医療等製品の製造現場におけるGCTP適合性調査対策のポイント NEW
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

PV業務においてグローバルSOPとローカルSOPをどう棲み分け,整合性を図るか＜事例を交えて解説＞
受講可能な形式：【Live配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

CTD／照会回答書作成のためのメディカルライティング
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO