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―GVP情報の収集・自己点検・教育訓練―
事例解説から学ぶ日常業務の効率化と
その実施の信頼性確保

指摘が多く、煩雑になりやすい情報の収集(収集範囲)、自己点検(結果報告)、
そして教育訓練(対象範囲)を中心に対応方法を含め実務手順を解説

受講可能な形式:【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】


【Live配信受講者、会場受講者 特典のご案内】
Live配信受講者、会場受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。


製造販売後安全管理業務の基礎を、GVP省令の条文で要求する実務事例を紹介・解説することにより、自社での日常業務を効率よく進めるための留意点を理解する。特に、遵守状況調査で改善すべき事項として指摘が多いい情報の収集(収集範囲)、自己点検(結果報告)そして教育訓練(対象範囲)につき、自己点検及び海外企業(本社や業務提携先)による監査に適う信頼性確保のための実務手順を検討する。

【得られる知識】
GVPの基礎、安全管理情報の取扱、自己点検技法、教育カリキュラム
このセミナーの受付は終了致しました。
日時 【会場受講】 2024年2月20日(火)  10:30~16:30
【Live配信】 2024年2月20日(火)  10:30~16:30
【アーカイブ受講】 2024年3月1日(金)  まで受付(配信期間:3/1~3/14)
会場 【会場受講】 東京・品川区大井町 きゅりあん  4F 研修室
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【Live配信】 オンライン配信セミナー  
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【アーカイブ受講】 オンライン配信セミナー  
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受講料(税込)
各種割引特典
55,000円 ( E-Mail案内登録価格 52,250円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価:本体50,000円+税5,000円
E-Mail案内登録価格:本体47,500円+税4,750円
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2名で55,000円 (2名ともE-Mail案内登録必須/1名あたり定価半額27,500円)

※【特別キャンペーン(1名受講)】
 1名申込みの場合:受講料( 定価 41,800円/E-Mail案内登録価格 39,820円 )

  定価:本体38,000円+税3,800円
  E-Mail案内登録価格:本体36,200円+税3,620円
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。
 
特典会場受講者、Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
(アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照)
配布資料Live配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
アーカイブ配信受講:PDFテキスト(印刷可・編集不可)
会場受講:製本テキスト(会場にて直接お渡しします)、PDFテキスト(印刷可・編集不可)
  ※開催2日前を目安に、弊社HPのマイページよりダウンロード可となります。
   なお、アーカイブ配信受講の場合は、配信日になります。
オンライン配信ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認(申込み前に必ずご確認ください)
アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認(申込み前に必ずご確認ください)
備考※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

セミナー講師

PMSフォーラム 主宰 草間 承吉氏 【講師紹介】

【経歴・主なご専門】
企業においては、GPMSP,GVP,GPSP等の管理責任者を歴任

【主なご研究・ご業務】
製造販売後安全管理業務及び製造販売後調査等業務、医薬品情報学

【業界での関連活動】
日薬連、製薬協、東薬工等業界活動で幹部会員として活動

セミナー講演内容

1.GVP省令の概略
 1.1 GVPの変遷
 1.2 組織・体制
 1.3 手順書

2.情報の収集
 
2.1 自発報告
 2.2 文献・学会情報
 2.3 措置情報
 2.4 海外情報

3.自己点検
 3.1 点検手順
 3.2 実施部門
 3.3 結果報告
 3.4 改善活動

4.教育訓練
 4.1 実施体制
 4.2 対象範囲
 4.3 結果記録
 4.4 効果判定

5.実施の信頼性確保
 5.1 グローバル・オーディット
  ・海外本社等による
  ・海外関連先への
 5.2 国内販売提携先
 5.3 CRO選定

  □質疑応答□