<開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ>
押さえておくべき
多変量解析の基本概念と実例による演習
(実務で使用するツール)
~実務で役立つ「データを解釈する上での重要ポイント」や「結果の見方・活用方法」~
※2名様ともE-Mail案内登録が必須です。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
※3名様以上のお申込みの場合、1名あたり定価半額で追加受講できます。
※他の割引は併用できません。
~充実の2日間集中コース~
の双方をバランスよく、分かりやすく解説
【当セミナーの特徴】
#1 講義の初めから複雑な数式を取り上げるといったことはせず、
まずは簡単なデータセットの事例を使いながら基礎知識について解説
#2 ExcelソルバーやEZRなどのツールの使い方についても学習することで、
多変量データを構成する変数およびオブザベーションの扱い方、多変量解析自体のプロセスを
より具体的かつ視覚的に、肌で感じ取るように理解
#3 多変量解析では得られた解析結果の解釈も重要。開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ
「データを解釈する上での重要なポイント」や「結果の見方・活用方法」についてもわかりやすく解説
#4 セミナー当日に使用いたします「多変量解析サンプルデータ」(Excel)を事前に配布しますので、
講義の理解がより深まります。
【Live配信受講者特典のご案内】 Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。 オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。 |
日時 | 【Live配信受講:第1日目】 2023年11月16日(木) 10:30~16:30 |
|
---|---|---|
【Live配信受講:第2日目】 2023年11月17日(金) 10:30~16:00 |
||
【アーカイブ配信受講】 2023年11月29日(水) まで受付(視聴期間:11/29~12/12) |
||
会場 | 【Live配信受講:第1日目】 オンライン配信セミナー |
会場地図 |
【Live配信受講:第2日目】 オンライン配信セミナー |
会場地図 | |
【アーカイブ配信受講】 アーカイブ配信 |
会場地図 | |
受講料(税込)
各種割引特典
|
71,500円
( E-Mail案内登録価格 67,870円 )
S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価:本体65,000円+税6,500円
E-Mail案内登録価格:本体61,700円+税6,170円
|
|
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
1名分無料適用条件
2名で71,500円 (2名ともE-Mail案内登録必須/1名あたり定価半額35,750円)
1名分無料適用条件
※2名様ともE-Mail案内登録をしていただいた場合に限ります。
※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。 ※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。 ※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。 ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。 (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。) ※他の割引は併用できません。 ※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンラインセミナー受講限定】 1名申込みの場合:受講料( 定価:52,800円/S&T会員 50,160円 ) 52,800円 ( S&T会員受講料 50,160円 ) 定価:本体48,000円+税4,800円 会員:本体45,600円+税4,560円 ※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 |
||
特典 | 当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。 聞き逃しや振り返り学習に活用ください。 (アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照) | |
配布資料 | ・PDFテキスト(印刷可) ※PDFテキストはマイページよりダウンロードいただきます。(開催の営業日2日前よりダウンロード可) | |
オンライン配信 | ①ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認 ②アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認(申込み前に必ずご確認ください) | |
備考 | 資料付 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 |
セミナー講師
【専門】医療統計学、薬物動態学、データマイニング、機械学習、医療経済学、臨床研究・疫学研究
【執筆など】
薬効薬理非線形モデリング
(Sakiyama Y.et al. Nippon Yakurigaku Zasshi 2008, 132: 199-206.)
機械学習による薬物動態予測
(Sakiyama Y.et al. Expert Opinion of Drug Metabolism and Toxicology, 2009, 5: 149-169.)
【簡単な経歴】
1993 東京大学医学系研究科博士課程 終了
1993-2014 製薬企業(ファイザー(株)、グラクソスミスクライン(株)など)にて統計解析実務および社員教育に従事
2015- 株式会社メドインフォ設立 代表取締役
【講師紹介】
セミナー趣旨
そこで本講座では、最初に押さえておくべき多変量解析の“理論(考え方)”と“実際に使用するツール”の双方について、バランスよく分かりやすく解説します。
◆講習会のねらい◆
講義の初めから複雑な数式を取り上げるといったことはせず、まずは簡単なデータセットの事例を使いながら基礎知識について解説します。
また、これと同時にExcelソルバーやEZRなどのツールの使い方についても学習することで、多変量データを構成する変数およびオブザベーションの扱い方、多変量解析自体のプロセスを、より具体的かつ視覚的に、肌で感じ取るように理解することができます。
さらに、多変量解析では得られた解析結果の解釈も重要ですので、開発・研究・マーケティングなどの実務で役立つ「データを解釈する上での重要なポイント」や「結果の見方・活用方法」についてもわかりやすく解説します。
※セミナー当日に使用いたします「多変量解析サンプルデータ」(Excel)を事前は配布予定です。
講義の理解がより深まります。
セミナー講演内容
1. 多変量解析の基本コンセプト
1) 多変量データとは
2) 説明変数と応答変数
3) モデルの複雑性と頑健性
2. 重回帰分析
1) 単回帰と重回帰
2) 行列計算を使った重回帰分析
3) 変数選択
4) Excelソルバーを使った単回帰分析
5) Excelソルバーを使った重回帰分析
6) Pythonを使った重回帰分析
3. ロジスティック回帰分析
1) 単変数の場合のロジスティック回帰分析
2) 尤度と最尤推定法
3) 2変数の場合のロジスティック回帰分析
4) Excelソルバーを使ったロジスティック回帰分析
5) Pythonを使ったロジスティック回帰分析
4. 主成分分析
1) 多次元データの1次元への縮約
2) 固有値・固有ベクトルと因子負荷量
3) 変数間の関係を調べる
4) Excelソルバーを使った主成分分析
5) Pythonを使った主成分分析
□質疑応答□
■第2日目(11/17) 多変量解析:後編
5. 判別分析
1) 1変数による2群の判別
2) 線形判別関数
3) 判別得点と誤判別の確率
6. クラスター分析
1) 階層的クラスター分析法
2) 非階層的クラスター分析法
7. 決定木分析
1) 回帰木分析
2) ランダムフォレスト法
8. 機械学習手法
1) いろいろな機械学習手法
2) 事例紹介:サポートベクターマシン
9. 無料ソフトEZRを使った多変量解析
1) EZRを使った重回帰分析
2) EZRを使ったロジスティック回帰分析
□質疑応答□
※PCには、ExcelとEZRのインストールをお願い致します。
(尚、EZRのインストールをされなくても講師が画面上でデモも同時進行で行いますので受講に支障はございません。)
"EZR"でグーグル検索すると最上位に自治医科大学さいたま医療センターのトップページが表示されます。
そのページの左カラムに「ダウンロード(Windows標準版)」のリンクがありますので、そこをクリックすると
インストーラーが自動でダウンロードされます。
ダウンロードしたインストーラーをコピーし、各PCのデスクトップにペーストします。
インストーラーをダブルクリックし、指示通りに「次へ」「次へ」と数回進むだけでインストール完了します。
関連商品

【超入門】CSVセミナー
受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース
受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【中級編】CSVセミナー
受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

皮膚機能性脂質の基礎:化粧品・医薬部外品開発への応用に向けて
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

ニューモダリティ医薬品の進歩性要件<最近の実務傾向と新たな特許戦略>
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】

医療機器・SaMD(プログラム医療機器)における薬事申請と保険収載戦略
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

化学プロセスにおけるスケールアップ、収支計算、プラント建設費、製造コスト計算、事業採算性の検討(具体的仮想プロセスを例にして)
【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

<日米欧の徹底比較/中国の新たな動き>医薬品モダリティ(抗体・核酸)の特許出願・権利化とグローバル化に向けた新たな特許戦略
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

次世代抗体医薬にむけた低分子抗体/VHH抗体の技術的課題と創薬戦略
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

米国へのビジネス戦略をふまえた医療機器FDA規制/申請
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】or【会場受講】

<サイバーセキュリティの手順書配布>サイバーセキュリティ(IEC 81001-5-1:2021)対応セミナー
受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

高分子材料の構造・物性とラマン・赤外分光法による評価
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

ICH(Q1)をふまえた開発段階の安定性試験実施と試験結果からの有効期間の設定
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ



信頼性工学 入門講座
受講可能な形式:【Live配信】のみ

QC・QAのための分析法バリデーション含む試験方法基礎セミナー
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【初心者/初級者向け】非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点<国内外の外部委託試験施設の評価と注意すべき点>
受講可能な形式:【Live配信】のみ

AFM(原子間力顕微鏡)の基本原理と操作・測定・解析方法の基本と最適化・有効活用法
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

<統計解析を苦手とする方,補強したい方のための>CSR/CTD作成・読解のために必要な臨床統計解析の解釈,表現方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

リスクに基づいた製剤開発/治験薬の品質と各開発段階に適した規格設定・バリデーション(特に分析法Val)実施範囲/文書管理
受講可能な形式:【Live配信】 or 【アーカイブ配信】

SaMDを含む医療機器開発における薬事規制対応とリアルワールドデータ(RWD)レジストリ利活用に向けた今後の方向性について
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価
受講可能な形式:【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】

設計管理に関する要求事項及びリスクマネジメント手法、ユーザビリティ手法を用いた設計インプット確立と設計バリデーション
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【手順書付き】医療機器ソフトウェア規制対応セミナー
受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

医療機器・SaMD(プログラム医療機器)における薬事申請と保険収載戦略
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

FT-IRの基礎と異物分析への実践応用テクニックとコツ・ノウハウ
受講可能な形式:【Live配信】のみ

分析法バリデーションコース「ICH Q2(R2)、Q14薬事的動向・理解」「定義式からの理解・アドバンスコース」 NEW
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

化学分析・機器分析の実践知識と効率的な進め方
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【新 適合性書面調査チェックリスト】信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新チェックリストの留意点と具体的事例を用いた徹底解説
受講可能な形式:【Live配信】

欧州医療機器規則(MDR)対応手順書作成セミナー
【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

<GLP試験及び信頼性基準試験における>データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
受講可能な形式:【Live配信】

【分析法バリデーション・アドバンスコース】計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

欧州医療機器規制MDR(Medical Device Regulation)セミナー
受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【オンデマンド配信】 化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した「薬品管理」の進め方
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】分析法バリデーションへの応用「統計的品質管理」総合コース2023 【Bセミナー】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】データサイエンスの基礎「統計的品質管理」総合コース2023 【Aセミナー】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース2023
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】プロセスバリデーションと年次照査(APR)への応用「統計的品質管理」総合コース2023 【Eセミナー】
受講可能な形式:【アーカイブ配信】のみ

医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース2023【Fセミナー】「Quality by Designのための実験計画法」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】サンプリング試験(ロットの合否判定方法)への応用「統計的品質管理」総合コース2023 【Dセミナー】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】安定性試験の評価と有効期間の設定「統計的品質管理」総合コース2023 【Cセミナー】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編
受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ


欧州医療機器規則MDR セミナー【臨床評価編】
村山 浩一氏

欧州医療機器規則MDR 2日間コース【臨床評価編】【PMS・ビジランス編】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※

欧州医療機器規則MDRセミナー【PMS・ビジランス編】
村山 浩一氏

【製本版+ebook版】遺伝子治療用製品の開発・申請戦略<承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保> NEW

【製本版+ebook版】開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理-プロセス/分析法バリデーション- NEW

匂い・香りの科学と評価・可視化・応用技術
~センシング技術の進展と呼気ガス分析・香り再現・演出等への展開~

【製本版+ebook版】<ICH Q12/改正GMP省令>変更・逸脱管理【CAPA実装】とリスク評価・分類
【ライフサイクルマネジメント/リスク評価・分類/一変軽微判断(重要度区分)/当局査察】

【製本版+ebook版】グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP(日本/欧州)・REMS(米国)策定とリスク設定・対応
【日米欧における安全対策の考え方・スタンスとPV査察/監査の狙い】

【製本版+ebook版】【改正GMP省令対応シリーズ3】改正GMP省令で要求される『CAPA(是正措置・予防措置)』導入・運用手順

【製本版+ebook版】【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
【データインテグリティ/DI/ALCOA/監査証跡/教育訓練/業務委託/当局査察】

【製本版+ebook版】バイオ医薬品の製剤安定化/高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法
【タンパク質凝集抑制・セルバンク(MCB/WCB)・CHO細胞・HCP・シーケンスバリアント・E&L】

【製本版+ebook版】核酸医薬品のCMC管理戦略(品質評価・不純物管理)
【出発物質・品質規格設定・DDSアプローチ・スケールアップ・特許戦略】

【製本版+ebook版】『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』に対応した研究計画書テンプレート

【ebook版】海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>

【製本版+ebook版】【改正GMP省令対応シリーズ2】改正GMP省令で要求される『医薬品品質システム』と継続的改善

【製本版+ebook版】【ICH M7 変異原性不純物(品質パート)】パージファクター活用(スコアリングと判定基準)及びニトロソアミン類のリスク評価

【製本版+ebook版】【日米欧同時申請/グローバル開発戦略を見据えた】薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請

実務担当者が抱える悩みへ回答!『信頼性基準適用試験での実施基準【Q&A集/SOP例】』

【製本版+ebook版】実務担当者が抱える悩みへ回答!『信頼性基準適用試験での実施基準【Q&A集/SOP例】』

<3極(日米欧)規制/当局の考え方の違い>[Global]治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール

QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方

【ICH M7変異原性/Q3D元素不純物・E&L試験等】医薬品不純物における評価及び管理戦略・運用の実際

【ebook版+製本版】技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保ー各ステージ別対応・製造委託先管理(国内/海外)事例ー

―最新版―【 医薬品包装/容器 】3極局方の包装材料試験/品質基準と材料要求特性

新薬開発にむけた臨床試験(第I~III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価

東アジア地域における国際共同治験の現状と承認審査時の論点解説

コスト削減・管理と工業化スピードアップの落とし所

≪統計が苦手な人のための≫治験実施/新薬申請時における分析法バリデーションの妥当性と実施範囲

光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術―法規制・特許・品質管理・工業化の留意点―

バッチプロセスのスケールアップとラボ検討の進め方

熱分析を正しく行うための必須知識と現場で使える実践ノウハウ習得講座 NEW
第1講 「各種熱分析の基本原理の理解と熱分析データの解析の基本」
第2講 「目的に合わせた分析条件の決め方・考え方とサンプリングのノウハウ」
第3講 「各熱分析法で得られた測定チャートの解釈の仕方と熱分析装置の保守・管理」

これだけは身に着けたい分析法バリデーション入門規制当局ガイドライン解説/分析能パラメーターの定義・評価方法の理解/根拠のある基準値設定 NEW
第1講『分析法バリデーションの概要と規制当局ガイドラインの解説、及び統計解析の基礎』
第2講『分析法バリデーションに必要な統計解析 -中心極限定理及び正規分布とその周辺の分布、信頼区間-』
第3講『分析能パラメーター計算の背景/根拠ある基準値の考え方 -回帰分析及び室内再現精度、同等性評価、基準値設定の考え方-』

高分子材料の基礎と物性解析のすべて
第1講 高分子の分子構造の基礎~高分子の概念の確立、分子量の測定法~
第2講 高分子の結晶構造の解析法と解析から得られる情報
第3講 高分子材料の分子運動性、表面分析、力学物性

第3期受講(2023年7月27日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫分析技術による異物問題への対処法とノウハウ
第1回:異物問題の現状および検出・サンプリング方法のノウハウ
第2回:異物分析~FT-IR分析とその他分析法の組み合わせ~
第3回:迅速な原因解明のために、今からできる事

高分子材料の基礎と物性解析のすべて
第1講 高分子の分子構造の基礎~高分子の概念の確立、分子量の測定法~
第2講 高分子の結晶構造の解析法と解析から得られる情報
第3講 高分子材料の分子運動性、表面分析、力学物性

第2期受講(2023年9月5日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫Pythonを使って理解する線形代数の基礎と機械学習への応用
第1部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎~初級編~』
第2部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎~中級編~』
第3部 『Pythonと数学知識を使った機械学習への応用~教師あり/教師なし学習~』

基礎からの分析法バリデーション
第1講 統計の基礎
第2講 分析法バリデーションへの応用(真度と精度、直線性、検出限界、その他)

第3期受講(2023年12月5日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫Pythonを使って理解する線形代数の基礎と機械学習への応用
第1部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎~初級編~』
第2部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎~中級編~』
第3部 『Pythonと数学知識を使った機械学習への応用~教師あり/教師なし学習~』

【超入門】CSVセミナー
受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【超入門・中級編】CSVセミナー 2日間コース
受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【中級編】CSVセミナー
受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

皮膚機能性脂質の基礎:化粧品・医薬部外品開発への応用に向けて
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

ニューモダリティ医薬品の進歩性要件<最近の実務傾向と新たな特許戦略>
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】

医療機器・SaMD(プログラム医療機器)における薬事申請と保険収載戦略
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

化学プロセスにおけるスケールアップ、収支計算、プラント建設費、製造コスト計算、事業採算性の検討(具体的仮想プロセスを例にして)
【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

<日米欧の徹底比較/中国の新たな動き>医薬品モダリティ(抗体・核酸)の特許出願・権利化とグローバル化に向けた新たな特許戦略
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

次世代抗体医薬にむけた低分子抗体/VHH抗体の技術的課題と創薬戦略
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

米国へのビジネス戦略をふまえた医療機器FDA規制/申請
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】or【会場受講】

<サイバーセキュリティの手順書配布>サイバーセキュリティ(IEC 81001-5-1:2021)対応セミナー
受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

高分子材料の構造・物性とラマン・赤外分光法による評価
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

ICH(Q1)をふまえた開発段階の安定性試験実施と試験結果からの有効期間の設定
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ



信頼性工学 入門講座
受講可能な形式:【Live配信】のみ

QC・QAのための分析法バリデーション含む試験方法基礎セミナー
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【初心者/初級者向け】非臨床試験における信頼性基準適用のための着眼点<国内外の外部委託試験施設の評価と注意すべき点>
受講可能な形式:【Live配信】のみ

AFM(原子間力顕微鏡)の基本原理と操作・測定・解析方法の基本と最適化・有効活用法
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

<統計解析を苦手とする方,補強したい方のための>CSR/CTD作成・読解のために必要な臨床統計解析の解釈,表現方法
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

リスクに基づいた製剤開発/治験薬の品質と各開発段階に適した規格設定・バリデーション(特に分析法Val)実施範囲/文書管理
受講可能な形式:【Live配信】 or 【アーカイブ配信】

SaMDを含む医療機器開発における薬事規制対応とリアルワールドデータ(RWD)レジストリ利活用に向けた今後の方向性について
【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

分析法バリデーションにおける基準値設定と分析法変更・技術移転時の同等性評価
受講可能な形式:【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】

設計管理に関する要求事項及びリスクマネジメント手法、ユーザビリティ手法を用いた設計インプット確立と設計バリデーション
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【手順書付き】医療機器ソフトウェア規制対応セミナー
受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

医療機器・SaMD(プログラム医療機器)における薬事申請と保険収載戦略
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

FT-IRの基礎と異物分析への実践応用テクニックとコツ・ノウハウ
受講可能な形式:【Live配信】のみ

分析法バリデーションコース「ICH Q2(R2)、Q14薬事的動向・理解」「定義式からの理解・アドバンスコース」 NEW
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

ICH Q2(R2)、Q14をふまえた承認申請時の分析法バリデーションの留意点
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

化学分析・機器分析の実践知識と効率的な進め方
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【新 適合性書面調査チェックリスト】信頼性基準適用試験(薬理・薬物動態試験)の新チェックリストの留意点と具体的事例を用いた徹底解説
受講可能な形式:【Live配信】

欧州医療機器規則(MDR)対応手順書作成セミナー
【Live配信受講者特典】アーカイブ配信付

<GLP試験及び信頼性基準試験における>データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
受講可能な形式:【Live配信】

【分析法バリデーション・アドバンスコース】計算ブラックボックスからの脱却と精度評価の本質に迫る
受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

欧州医療機器規制MDR(Medical Device Regulation)セミナー
受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ

【オンデマンド配信】 化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した「薬品管理」の進め方
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】分析法バリデーションへの応用「統計的品質管理」総合コース2023 【Bセミナー】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】データサイエンスの基礎「統計的品質管理」総合コース2023 【Aセミナー】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース2023
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】プロセスバリデーションと年次照査(APR)への応用「統計的品質管理」総合コース2023 【Eセミナー】
受講可能な形式:【アーカイブ配信】のみ

医薬品・医療機器分野で働く技術者・QC/QA担当者のための「統計的品質管理」総合コース2023【Fセミナー】「Quality by Designのための実験計画法」
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】サンプリング試験(ロットの合否判定方法)への応用「統計的品質管理」総合コース2023 【Dセミナー】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】安定性試験の評価と有効期間の設定「統計的品質管理」総合コース2023 【Cセミナー】
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

【徹底理解】FDA査察対応セミナー・入門編
受講可能な形式:【Live配信(アーカイブ配信付)】のみ


欧州医療機器規則MDR セミナー【臨床評価編】
村山 浩一氏

欧州医療機器規則MDR 2日間コース【臨床評価編】【PMS・ビジランス編】
【ライブ配信対応セミナー】 ※会社・自宅にいながら学習可能です※

欧州医療機器規則MDRセミナー【PMS・ビジランス編】
村山 浩一氏

【製本版+ebook版】遺伝子治療用製品の開発・申請戦略<承認取得に向けた規制対応と品質及び安全性の確保> NEW

【製本版+ebook版】開発段階に応じたバリデーション実施範囲・品質規格設定と変更管理-プロセス/分析法バリデーション- NEW

匂い・香りの科学と評価・可視化・応用技術
~センシング技術の進展と呼気ガス分析・香り再現・演出等への展開~

【製本版+ebook版】<ICH Q12/改正GMP省令>変更・逸脱管理【CAPA実装】とリスク評価・分類
【ライフサイクルマネジメント/リスク評価・分類/一変軽微判断(重要度区分)/当局査察】

【製本版+ebook版】グローバル展開・3極規制要件の違いをふまえたRMP(日本/欧州)・REMS(米国)策定とリスク設定・対応
【日米欧における安全対策の考え方・スタンスとPV査察/監査の狙い】

【製本版+ebook版】【改正GMP省令対応シリーズ3】改正GMP省令で要求される『CAPA(是正措置・予防措置)』導入・運用手順

【製本版+ebook版】【信頼性基準適用試験/GLP/GMP】データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法
【データインテグリティ/DI/ALCOA/監査証跡/教育訓練/業務委託/当局査察】

【製本版+ebook版】バイオ医薬品の製剤安定化/高品質化のための不純物の規格設定と評価・管理手法
【タンパク質凝集抑制・セルバンク(MCB/WCB)・CHO細胞・HCP・シーケンスバリアント・E&L】

【製本版+ebook版】核酸医薬品のCMC管理戦略(品質評価・不純物管理)
【出発物質・品質規格設定・DDSアプローチ・スケールアップ・特許戦略】

【製本版+ebook版】『人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針』に対応した研究計画書テンプレート

【ebook版】海外査察対応のプロが教えるネイティブが使う現場の英語表現2500<職場の会話・会議、email/報告書>

【製本版+ebook版】【改正GMP省令対応シリーズ2】改正GMP省令で要求される『医薬品品質システム』と継続的改善

【製本版+ebook版】【ICH M7 変異原性不純物(品質パート)】パージファクター活用(スコアリングと判定基準)及びニトロソアミン類のリスク評価

【製本版+ebook版】【日米欧同時申請/グローバル開発戦略を見据えた】薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請

実務担当者が抱える悩みへ回答!『信頼性基準適用試験での実施基準【Q&A集/SOP例】』

【製本版+ebook版】実務担当者が抱える悩みへ回答!『信頼性基準適用試験での実施基準【Q&A集/SOP例】』

<3極(日米欧)規制/当局の考え方の違い>[Global]治験/市販後での安全性情報の収集・評価・報告要否とPVベンダーコントロール

QMS/ISO関係をふまえた医療機器「プロセス」「滅菌」「包装」「ソフトウェア」バリデーションの進め方

【ICH M7変異原性/Q3D元素不純物・E&L試験等】医薬品不純物における評価及び管理戦略・運用の実際

【ebook版+製本版】技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保ー各ステージ別対応・製造委託先管理(国内/海外)事例ー

―最新版―【 医薬品包装/容器 】3極局方の包装材料試験/品質基準と材料要求特性

新薬開発にむけた臨床試験(第I~III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価

東アジア地域における国際共同治験の現状と承認審査時の論点解説

コスト削減・管理と工業化スピードアップの落とし所

≪統計が苦手な人のための≫治験実施/新薬申請時における分析法バリデーションの妥当性と実施範囲

光学活性医薬品開発とキラルプロセス化学技術―法規制・特許・品質管理・工業化の留意点―

バッチプロセスのスケールアップとラボ検討の進め方

熱分析を正しく行うための必須知識と現場で使える実践ノウハウ習得講座 NEW
第1講 「各種熱分析の基本原理の理解と熱分析データの解析の基本」
第2講 「目的に合わせた分析条件の決め方・考え方とサンプリングのノウハウ」
第3講 「各熱分析法で得られた測定チャートの解釈の仕方と熱分析装置の保守・管理」

これだけは身に着けたい分析法バリデーション入門規制当局ガイドライン解説/分析能パラメーターの定義・評価方法の理解/根拠のある基準値設定 NEW
第1講『分析法バリデーションの概要と規制当局ガイドラインの解説、及び統計解析の基礎』
第2講『分析法バリデーションに必要な統計解析 -中心極限定理及び正規分布とその周辺の分布、信頼区間-』
第3講『分析能パラメーター計算の背景/根拠ある基準値の考え方 -回帰分析及び室内再現精度、同等性評価、基準値設定の考え方-』

高分子材料の基礎と物性解析のすべて
第1講 高分子の分子構造の基礎~高分子の概念の確立、分子量の測定法~
第2講 高分子の結晶構造の解析法と解析から得られる情報
第3講 高分子材料の分子運動性、表面分析、力学物性

第3期受講(2023年7月27日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫分析技術による異物問題への対処法とノウハウ
第1回:異物問題の現状および検出・サンプリング方法のノウハウ
第2回:異物分析~FT-IR分析とその他分析法の組み合わせ~
第3回:迅速な原因解明のために、今からできる事

高分子材料の基礎と物性解析のすべて
第1講 高分子の分子構造の基礎~高分子の概念の確立、分子量の測定法~
第2講 高分子の結晶構造の解析法と解析から得られる情報
第3講 高分子材料の分子運動性、表面分析、力学物性

第2期受講(2023年9月5日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫Pythonを使って理解する線形代数の基礎と機械学習への応用
第1部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎~初級編~』
第2部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎~中級編~』
第3部 『Pythonと数学知識を使った機械学習への応用~教師あり/教師なし学習~』

基礎からの分析法バリデーション
第1講 統計の基礎
第2講 分析法バリデーションへの応用(真度と精度、直線性、検出限界、その他)

第3期受講(2023年12月5日開講)≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫Pythonを使って理解する線形代数の基礎と機械学習への応用
第1部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎~初級編~』
第2部 『Pythonを使って理解する機械学習のための数学基礎~中級編~』
第3部 『Pythonと数学知識を使った機械学習への応用~教師あり/教師なし学習~』
サイトマップ
サイエンス&テクノロジー
東京都港区浜松町1-2-12
浜松町F-1ビル7F
TEL:03-5733-4188
FAX:03-5733-4187