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May 8, 2017
改正GMP省令が要求する製品品質照査とバリデーション手順
セミナー後に理解度をチェックできる、効果判定つき
※当セミナーは都合により、延期となりました※
延期後日程のお申し込みはこちら
（2023年9月4日 更新）
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（2023年9月4日 更新）
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ
本セミナーでは、バリデーションを効果的に行い、
品質照査を有効的に活用するためのGMP管理を事例集に基づき解説する。
【得られる知識】
・製品品質照査
・バリデーション
・CSVコンピュータ化バリデーション
GMP事例集（2022年版）徹底解説シリーズコース
全コース受講はこちら
▼ 事前質問募集 ▼
受講者様にレベルを合わせたより良いセミナーにするため、事前質問を募集しております。
皆様がご業務にて困っていることや疑問点などを是非お聞かせください。
https://www.science-t.com/request/
受講者様にレベルを合わせたより良いセミナーにするため、事前質問を募集しております。
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| 日時 | 【Live配信】 2023年10月5日（木） 13:00～16:30 |
|
|---|---|---|
| 【アーカイブ配信】 2023年10月18日（水） まで受付（配信期間：10/18～10/31） |
||
| 会場 | 【Live配信】 オンライン配信セミナー |
会場地図 |
| 【アーカイブ配信】 オンライン配信セミナー |
会場地図 | |
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受講料(税込)
各種割引特典
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49,500円
( E-Mail案内登録価格 46,970円 )
S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円
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E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料
1名分無料適用条件
E-Mail案内登録価格：本体30,900円＋税3,090円 ※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 |
||
| 特典 | 【Live配信受講者 特典のご案内】 Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。 （アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照） | |
| 配布資料 | PDFテキスト(印刷可) ※PDFデータは、マイページよりダウンロードしていただきます。 （開催2日前を目安にダウンロード可） | |
| オンライン配信 | ①ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
②アーカイブ配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください） | |
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | |
セミナー講師
GMPコンサルタント
中川原 愼也 氏 ≫【講師紹介】
【略歴】
神奈川県庁薬務課GMP・QMSリーダー査察官
コーア商事㈱品質保証部長
ファーマプランニング㈱コンサルティング事業部部長
高田製薬株式会社生産本部顧問
中間物商事㈱品質保証部部長
共和薬品工業株式会社鳥取品質保証部長
【主なご研究・ご業務】
GMP、GQPを含む品質保証業務
業界での関連活動
厚生労働省の委員等委嘱
平成20､21年度 GMP/QMS調査・監視指導整合性検討会委員
平成21､22年度 厚生労働科学研究 ～GMP査察手法の国際整合性確保に関する研究協力者
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【略歴】
神奈川県庁薬務課GMP・QMSリーダー査察官
コーア商事㈱品質保証部長
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高田製薬株式会社生産本部顧問
中間物商事㈱品質保証部部長
共和薬品工業株式会社鳥取品質保証部長
【主なご研究・ご業務】
GMP、GQPを含む品質保証業務
業界での関連活動
厚生労働省の委員等委嘱
平成20､21年度 GMP/QMS調査・監視指導整合性検討会委員
平成21､22年度 厚生労働科学研究 ～GMP査察手法の国際整合性確保に関する研究協力者
セミナー趣旨
改正GMP省令に基づく事例集が公布された。従来の事例集と併せ、新たに求められた点を重点に解説する。本セミナーでは、バリデーションを効果的に行い、品質照査を有効的に活用するためのGMP管理を事例集に基づき解説する。
セミナー講演内容
1.製品品質照査
1.1品質照査の対象
1.2傾向分析
2.バリデーション
2.1バリデーションとは何か
2.2バリデーション手順
2.3バリデーションの対象
2.4バリデーションの種類
2.5バリデーション状態の維持
3.CSVコンピュータ化バリデーション
4.効果判定
□ 質疑応答 □
1.1品質照査の対象
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