C230912：薬物動態解析入門(3)－生理学的薬物速度論（PBPK）解析(講義と演習) | 技術セミナーの開催・書籍出版　サイエンス＆テクノロジー＜Ｓ＆Ｔ＞

研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍

セミナーセミナー番号:C230912(薬物動態解析入門3(PBPK)))

医薬品

ホーム
/ セミナー

セミナー印刷

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナーテレワーク応援キャンペーン【オンライン配信セミナー1名受講限定】

薬物動態解析入門(3)
生理学的薬物速度論（PBPK）解析（講義と演習）

～生理的機能が変化した際の体内動態変動を評価・予測～

＜＜2023年の薬物動態解析セミナーラインナップ＞＞

※順次HPUPしていきます。

(終了しました)■２月「薬物間相互作用－入門編（講義と演習）」
「薬物間相互作用－実践編（講義と演習）」

(終了しました)■3月「薬物の消化管吸収－評価・予測」

(終了しました)
■4月　4/14「ヒトにおける薬物動態予測(1)－GLと動物からの予測」
4/21「ヒトにおける薬物動態予測(2)－in vitroデータとPBPKモデルからの予測」

■5月　5/26「PK/PD解析入門」

■6月　6/9「はじめての薬物動態学－基礎編」
6/16「はじめての薬物動態学－解析編」

■7月　7/14「薬物動態解析入門(1)－コンパートメントモデル解析」
7/21「実践！薬物動態解析(1)－コンパートメントモデル解析」

■8月　8/18「薬物動態解析入門(2)－非コンパートメントモデル解析」
8/25「実践！薬物動態解析(2)－非コンパートメントモデル解析」

■9月　　9/15「薬物動態解析入門(3)－生理学的薬物速度論モデル解析」
9/22「実践！薬物動態解析(3)－生理学的薬物速度論モデル解析」

■10月 10/27「創薬における薬物動態スクリーニング」

■11月 11/17「薬物動態分野（非臨床）で用いる基礎統計学」

■12月 12/15「薬物動態解析に用いる数学入門」

受講可能な形式：【Live配信】のみ

＜薬物動態解析シリーズ (1) (2) (3) ＞ ↓受講料お得なセット受講はこちらから↓
(1)コンパートメント（終了）	薬物動態解析1：コンパートメント解析【入門・実践 2日間コース】【入門】7/14(金) 薬物動態解析入門(1)－コンパートメント解析（講義と演習）【実践】7/21(金) 実践！薬物動態解析(１)－コンパートメントモデル解析
(2)非コンパートメント	薬物動態解析2：非コンパートメント解析【入門・実践 2日間コース】【入門】8/18(金) 薬物動態解析入門(2)－非コンパートメント解析（講義と演習）【実践】8/25(金) 実践！薬物動態解析(2)－非コンパートメントモデル解析
(3)生理学的薬物速度論（PBPK）	薬物動態解析3：生理学的薬物速度論(PBPK)【入門・実践 2日間コース】【入門】9/15(金) 薬物動態解析入門(3)－生理学的薬物速度論(PBPK)解析（講義と演習）【実践】9/22(金) 実践！薬物動態解析(3)－生理学的薬物速度論(PBPK)モデル解析
（受付終了）『薬物動態解析シリーズ (1) (2) (3) 全6日間コース』（受付終了）【入門】3日間コース（受付終了）【実践】3日間コース

繰り返しの復習受講にも、初めて受講する方にもおすすめ！
教科書には載ってない！薬物動態解析シリーズ(3):
＜生理学的薬物速度論(PBPK)解析＞

In vitroからのin vivo予測、薬物間相互間相互作用予測、肝障害、
腎障害時の体内動態予測、加齢による機能低下時の予測など
極めて広範な予測を行う。
PBPKモデルの基本とモデルを組み立てる際に
必要なパラメータの取得と解析法を解説

～本セミナーは薬物動態解析入門として、【初級～初中級者レベル】の内容を想定しております～
⇒下記レベル表※の【レベル２ー３】

※<本セミナーシリーズのレベル感の目安＞

レベル1】初心者	新入社員、若手、他部門からの異動 ※ほぼ未経験者の方
【レベル2】初級	・新入社員(薬学系) ・若手(数年会社での業務経験あり)、・他部門からの異動者(薬物動態データとアクセスあり) ※パラメータに多少馴染んでいる方
【レベル3】初中級	解析業務経験あり ※業務経験が実際にあり動かしている方
【レベル4】中級	簡単なモデリング＆シミュレーション経験がある方
【レベル5】中上級	コンパートメントモデル、生理学薬物速度論モデル経験者

※お客様の声を一部ご紹介します。（過去に加藤先生ご講演セミナーにご参加）

このセミナーの受付は終了致しました。

過去受講した方からこんな声をいただいております

日時

2023年9月15日（金） 10:30～16:30

会場

オンライン配信セミナー

会場地図

受講料(税込)

各種割引特典

55,000円 ( E-Mail案内登録価格 52,250円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について

定価：本体50,000円＋税5,000円

E-Mail案内登録価格：本体47,500円＋税4,750円

E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件

【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（１名あたり通常価格(55,000円)半額の27,500円）】
※2名で定価：55,000円 (50,000円＋税）(2名ともE-Mail案内登録必須／１名あたり実質27,500円)

※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【オンライン配信セミナー受講限定】
　　1名申込みの場合：受講料( 定価：40,150円／E-Mail案内登録価格 38,170円 )
　40,150円 (E-Mail案内登録価格 38,170円 )　
　　定価：本体36,500円＋税3,650円
　　E-Mail案内登録価格：本体34,700円＋税3,470円
※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

<過去シリーズ受講割（2種類）＞

過去に、『入門１:コンパートメント解析』,『入門２:非コンパートメント解析』,『入門3：生理学的薬物速度論解析』のいづれかのセミナーを受講された方の特別割引を実施いたします。
※本割引は、各種割引との併用は不可となります。（E-Mail案内登録価格との併用不可となるためご注意ください）

⇒ 【１】復習受講割(1名） 1日あたり定価:11,000円（本体10,000円＋税）

過去に同一セミナーを受講されている方は上記価格にて受講可能です。お申込みの際、【通信欄（備考欄）】に開催されたセミナー略称と「復習受講割」を必ずご記載ください。
＜対象セミナー＞【薬物動態解析入門3－生理学的薬物速度論(PBPK)解析】

⇒ 【２】シリーズ受講割(1名） 1日あたり定価:27,500円（本体25,000円＋税）

過去に同シリーズ（同講師の「教科書にのっていない！薬物動態解析入門シリーズ」）を受講されている方は上記価格にて受講可能です。お申込みの際、【通信欄（備考欄）】に開催されたセミナー略称と「シリーズ受講割」を必ずご記載ください。
＜対象セミナー＞【薬物動態解析入門－コンパートメントモデル解析】、もしくは【薬物動態解析入門2－非コンパートメントモデル解析】

※薬物動態解析【入門／実践　2日間コース】、もしくは、薬物動態解析シリーズ【全6日間コース】を
　希望の場合は、上記のセット受講ページからお申込みください。

配布資料

①製本テキスト：開催日の4，5日前に郵送にて発送予定
　　※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
　　※開催日の４～５日前に発送します。
　　　開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
　　※開催まで4営業日～前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
　　　開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
　　　⇒Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。印刷物は後日お手元に届くことになります。

②当日演習用Excel資料：マイページよりダウンロードして頂くか、E-Mailで送付いたします。
　（開催前日～前々日を目安にダウンロード可、または送付）

オンライン配信

ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）

備考

資料付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

このセミナーは終了しました。

このセミナーの再リクエスト

セミナー講師

薬物動態塾 / 武蔵野大学客員教授　加藤基浩氏（元・中外製薬）
専門分野：薬物動態全般、薬物速度論、薬物間相互作用、ヒトクリアランス予測、PK/PD解析、バイオ医薬品の薬物動態
【講師紹介】

セミナー講演内容

＜講習会のねらい＞
薬物動態解析入門の第3弾、生理学的薬物速度論（PBPK）モデル解析です。
PBPKモデルでは生体を模倣したモデルであることから、生理的機能が変化した際の体内動態変動を評価・予測することができます。In vitroからのin vivo予測、薬物間相互間相互作用予測、肝障害、腎障害時の体内動態予測、加齢による機能低下時の予測など極めて広範な予測を行うことができます。多くの方は、市販ソフトを用い、PBPKモデルを１から組み立てた方は、少ないと思います。
本セミナーではPBPKモデルの基本とモデルを組み立てる際に必要なパラメータの取得と解析法を解説します。簡単なモデルからモデルを組み立て、シミュレーションを行い、シミュレーション結果を解析することにより、設定パラメータを算出するという演習を繰り返し行います。実際にデータをとり、解析を行い、PBPKモデルによるシミュレーションを行うことを疑似体験してもらいます。他の解析法も「こういう繋がりがあるんだ」と理解が深まります。

初中級、中級向き
（コンパートメントモデル、非コンパートメントモデル解析の知識が必要です。）

1.　薬物動態解析における生理学的薬物速度論解析

2.　組織クリアランスの考え方　
　(1) 組織クリアランス、抽出率、アベイラビリティ
　(2) 組織モデル
　　　肝臓モデル
　　　Well-stirred model, parallel tube model, dispersion model, 5-compartment model
　　　腎臓モデル
　(3) PBPKモデルで必要なパラメータ
　　　Rb値、血漿非結合型分率、肝固有クリアランス、糸球体濾過速度
　(4) 演習
　　　Fhの計算
　　　In vivoデータからのFh,　固有クリアランスの計算
　　　血流律速、固有クリアランス律速の薬物の変化

3.　分布容積
　(1) Kp値と定常状態分布容積
　　　Kp値は分布試験のT/Bでない
　　　VssとVzの関係はここから始まる
　(2) 演習
　　　定常状態分布容積の計算
　　　タンパク結合率変化による薬物動態変化

3.　モデルの組み立て　
　　物質収支式の組み立て方　
　　肝だけのフローモデル
　　肝+筋肉

　モーメント、デコンボリューションによるパラメータの算出

4.　質疑応答

このセミナーは終了しました。

このセミナーの再リクエスト

セミナーセミナー番号:C230912(薬物動態解析入門3(PBPK)))

薬物動態解析 入門(3)生理学的薬物速度論（PBPK）解析（講義と演習）

過去受講した方の声

1名分無料適用条件

<過去シリーズ受講割（2種類）＞

セミナー講師

セミナー講演内容

関連商品

固形剤の製造段階ごとの粉粒体と設備・機械・ツール・計測器の適合性から見たトラブル防止の着眼点、機器・設備の保守・日常点検方法 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

リアルワールドデータ活用・分析コース 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とベンダーマネジメント 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医療機器FDA査察の傾向と対策―これからFDAが何を要求し、どのような対策が必要か― 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

承認申請 ✖ RWD活用＜本格化前の準備＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

信頼性基準適用試験【基礎＋新チェックリスト】コース 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

論理的な承認申請資料（CTD）作成と照会事項対応のポイント 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

GCP領域におけるクラウドを含めた資料の電子化保管、管理とバリデーション 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品、医療機器の包装・容器材料に求められるQMS（ISO15378）構築とGMP対応 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

実際的オープンイノベーション戦略と基礎研究段階の目利きの役割 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品開発における事業性評価と意思決定・優先順位付けの考え方 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

日本での承認申請データパッケージにおける海外データ利用のポイント／対面助言事例と臨床開発パッケージの開発戦略 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

新人向け各種リスクアセスメントの基礎知識 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

化学プロセス開発初期段階におけるコスト試算とスケールアップ検討 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

信頼性基準適用試験【基礎＋新チェックリスト】コース 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

電子的原資料（eSource）を用いる臨床試験の設計と効率化 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

創薬における薬物動態スクリーニング－スクリーニングの意味と評価法および数字の見方－ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

＜入門編＞GDPR(EU一般データ保護規則)の基礎と実践【GDPRを遵守するために留意すべき事柄】 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

承認申請資料にむけた国際共同治験の個別症例安全性報告（ICSR）の取り扱いと評価―提示された症例からどのように評価・考察すればよいのか― 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

国際共同治験を含む臨床研究/治験での同意説明文書・補償資料作成時の留意点 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

＜統計が専門でない方/苦手な方のための＞薬物動態分野（非臨床）で用いる基本統計学【講義と演習（Excelを使用）】 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

製薬用水のグローバルに対応した局方などの規格の流れとGMP管理項目の留意点 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

治験総括報告書及びCTD 2.5の効率的な作成法～いつ、何を、どの様に書くか？～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とGCP監査の新しいあり方としての内部監査 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【オンデマンド配信】グローバル開発における承認申請のための医薬英語／英文ライティング入門 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

FIH試験/早期臨床試験における投与量算出の検討と試験継続の可否の判断 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

固形剤の製造段階ごとの粉粒体と設備・機械・ツール・計測器の適合性から見たトラブル防止の着眼点、機器・設備の保守・日常点検方法 NEW 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【Excel演習付】薬物動態解析に用いる数学入門(基礎～使用例/応用例)－基礎を知ればここまでできる－ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

非経口剤の血漿中濃度推移の解析－ in vivoデータの解析とin vitroデータからのシミュレーション － 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO

固形剤の製造段階ごとの粉粒体と設備・機械・ツール・計測器の適合性から見たトラブル防止の着眼点、機器・設備の保守・日常点検方法 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

リアルワールドデータ活用・分析コース 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とベンダーマネジメント 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医療機器FDA査察の傾向と対策―これからFDAが何を要求し、どのような対策が必要か― 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

承認申請 ✖ RWD活用＜本格化前の準備＞ 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

信頼性基準適用試験【基礎＋新チェックリスト】コース 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

論理的な承認申請資料（CTD）作成と照会事項対応のポイント 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

GCP領域におけるクラウドを含めた資料の電子化保管、管理とバリデーション 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品、医療機器の包装・容器材料に求められるQMS（ISO15378）構築とGMP対応 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

実際的オープンイノベーション戦略と基礎研究段階の目利きの役割 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

医薬品開発における事業性評価と意思決定・優先順位付けの考え方 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

日本での承認申請データパッケージにおける海外データ利用のポイント／対面助言事例と臨床開発パッケージの開発戦略 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

新人向け各種リスクアセスメントの基礎知識 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

化学プロセス開発初期段階におけるコスト試算とスケールアップ検討 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

信頼性基準適用試験【基礎＋新チェックリスト】コース 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

電子的原資料（eSource）を用いる臨床試験の設計と効率化 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

創薬における薬物動態スクリーニング－スクリーニングの意味と評価法および数字の見方－ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

＜入門編＞GDPR(EU一般データ保護規則)の基礎と実践【GDPRを遵守するために留意すべき事柄】 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

承認申請資料にむけた国際共同治験の個別症例安全性報告（ICSR）の取り扱いと評価―提示された症例からどのように評価・考察すればよいのか― 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

国際共同治験を含む臨床研究/治験での同意説明文書・補償資料作成時の留意点 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

＜統計が専門でない方/苦手な方のための＞薬物動態分野（非臨床）で用いる基本統計学【講義と演習（Excelを使用）】 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

製薬用水のグローバルに対応した局方などの規格の流れとGMP管理項目の留意点 受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

治験総括報告書及びCTD 2.5の効率的な作成法～いつ、何を、どの様に書くか？～ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とGCP監査の新しいあり方としての内部監査 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【オンデマンド配信】グローバル開発における承認申請のための医薬英語／英文ライティング入門 【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

FIH試験/早期臨床試験における投与量算出の検討と試験継続の可否の判断 受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

固形剤の製造段階ごとの粉粒体と設備・機械・ツール・計測器の適合性から見たトラブル防止の着眼点、機器・設備の保守・日常点検方法 NEW 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

【Excel演習付】薬物動態解析に用いる数学入門(基礎～使用例/応用例)－基礎を知ればここまでできる－ 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

非経口剤の血漿中濃度推移の解析－ in vivoデータの解析とin vitroデータからのシミュレーション － 受講可能な形式：【Live配信】のみ 【 2 名 同 時 申 込 で 1 名 無 料 】 対 象 セ ミ ナ ー

Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO

お知らせ

サイトマップ

サイエンス&テクノロジー

薬物動態解析入門(3)
生理学的薬物速度論（PBPK）解析（講義と演習）

固形剤の製造段階ごとの粉粒体と設備・機械・ツール・計測器の適合性から見たトラブル防止の着眼点、機器・設備の保守・日常点検方法
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

リアルワールドデータ活用・分析コース
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とベンダーマネジメント
受講可能な形式：【Live配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

医療機器FDA査察の傾向と対策―これからFDAが何を要求し、どのような対策が必要か―
受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

承認申請 ✖ RWD活用＜本格化前の準備＞
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

信頼性基準適用試験【基礎＋新チェックリスト】コース
受講可能な形式：【Live配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

論理的な承認申請資料（CTD）作成と照会事項対応のポイント
受講可能な形式：【Live配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

GCP領域におけるクラウドを含めた資料の電子化保管、管理とバリデーション
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

医薬品、医療機器の包装・容器材料に求められるQMS（ISO15378）構築とGMP対応
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

実際的オープンイノベーション戦略と基礎研究段階の目利きの役割
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

医薬品開発における事業性評価と意思決定・優先順位付けの考え方
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

日本での承認申請データパッケージにおける海外データ利用のポイント／対面助言事例と臨床開発パッケージの開発戦略
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

新人向け各種リスクアセスメントの基礎知識
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

化学プロセス開発初期段階におけるコスト試算とスケールアップ検討
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

信頼性基準適用試験【基礎＋新チェックリスト】コース
受講可能な形式：【Live配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

電子的原資料（eSource）を用いる臨床試験の設計と効率化
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

創薬における薬物動態スクリーニング－スクリーニングの意味と評価法および数字の見方－
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

＜入門編＞GDPR(EU一般データ保護規則)の基礎と実践【GDPRを遵守するために留意すべき事柄】
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

承認申請資料にむけた国際共同治験の個別症例安全性報告（ICSR）の取り扱いと評価―提示された症例からどのように評価・考察すればよいのか―
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

国際共同治験を含む臨床研究/治験での同意説明文書・補償資料作成時の留意点
受講可能な形式：【Live配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

＜統計が専門でない方/苦手な方のための＞薬物動態分野（非臨床）で用いる基本統計学【講義と演習（Excelを使用）】
受講可能な形式：【Live配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

製薬用水のグローバルに対応した局方などの規格の流れとGMP管理項目の留意点
受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

治験総括報告書及びCTD 2.5の効率的な作成法～いつ、何を、どの様に書くか？～
受講可能な形式：【Live配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とGCP監査の新しいあり方としての内部監査
受講可能な形式：【Live配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】グローバル開発における承認申請のための医薬英語／英文ライティング入門
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

FIH試験/早期臨床試験における投与量算出の検討と試験継続の可否の判断
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

固形剤の製造段階ごとの粉粒体と設備・機械・ツール・計測器の適合性から見たトラブル防止の着眼点、機器・設備の保守・日常点検方法 NEW
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

【Excel演習付】薬物動態解析に用いる数学入門(基礎～使用例/応用例)－基礎を知ればここまでできる－
受講可能な形式：【Live配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

非経口剤の血漿中濃度推移の解析－ in vivoデータの解析とin vitroデータからのシミュレーション－
受講可能な形式：【Live配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO

固形剤の製造段階ごとの粉粒体と設備・機械・ツール・計測器の適合性から見たトラブル防止の着眼点、機器・設備の保守・日常点検方法
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

リアルワールドデータ活用・分析コース
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とベンダーマネジメント
受講可能な形式：【Live配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

医療機器FDA査察の傾向と対策―これからFDAが何を要求し、どのような対策が必要か―
受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】or【アーカイブ配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

承認申請 ✖ RWD活用＜本格化前の準備＞
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

信頼性基準適用試験【基礎＋新チェックリスト】コース
受講可能な形式：【Live配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

論理的な承認申請資料（CTD）作成と照会事項対応のポイント
受講可能な形式：【Live配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

GCP領域におけるクラウドを含めた資料の電子化保管、管理とバリデーション
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

医薬品、医療機器の包装・容器材料に求められるQMS（ISO15378）構築とGMP対応
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

実際的オープンイノベーション戦略と基礎研究段階の目利きの役割
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

医薬品開発における事業性評価と意思決定・優先順位付けの考え方
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

日本での承認申請データパッケージにおける海外データ利用のポイント／対面助言事例と臨床開発パッケージの開発戦略
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

新人向け各種リスクアセスメントの基礎知識
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

化学プロセス開発初期段階におけるコスト試算とスケールアップ検討
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

信頼性基準適用試験【基礎＋新チェックリスト】コース
受講可能な形式：【Live配信】のみ

【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

電子的原資料（eSource）を用いる臨床試験の設計と効率化
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

創薬における薬物動態スクリーニング－スクリーニングの意味と評価法および数字の見方－
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

＜入門編＞GDPR(EU一般データ保護規則)の基礎と実践【GDPRを遵守するために留意すべき事柄】
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

承認申請資料にむけた国際共同治験の個別症例安全性報告（ICSR）の取り扱いと評価―提示された症例からどのように評価・考察すればよいのか―
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

国際共同治験を含む臨床研究/治験での同意説明文書・補償資料作成時の留意点
受講可能な形式：【Live配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

＜統計が専門でない方/苦手な方のための＞薬物動態分野（非臨床）で用いる基本統計学【講義と演習（Excelを使用）】
受講可能な形式：【Live配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

製薬用水のグローバルに対応した局方などの規格の流れとGMP管理項目の留意点
受講可能な形式：【会場受講】or【Live配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

治験総括報告書及びCTD 2.5の効率的な作成法～いつ、何を、どの様に書くか？～
受講可能な形式：【Live配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

ICH-GCPが要求する医薬品開発QMSのISO9001による解釈とGCP監査の新しいあり方としての内部監査
受講可能な形式：【Live配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

【オンデマンド配信】グローバル開発における承認申請のための医薬英語／英文ライティング入門
【2名同時申込で1名無料】対象セミナー

FIH試験/早期臨床試験における投与量算出の検討と試験継続の可否の判断
受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

固形剤の製造段階ごとの粉粒体と設備・機械・ツール・計測器の適合性から見たトラブル防止の着眼点、機器・設備の保守・日常点検方法 NEW
【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

【Excel演習付】薬物動態解析に用いる数学入門(基礎～使用例/応用例)－基礎を知ればここまでできる－
受講可能な形式：【Live配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

非経口剤の血漿中濃度推移の解析－ in vivoデータの解析とin vitroデータからのシミュレーション－
受講可能な形式：【Live配信】のみ

【 2 名同時申込で 1 名無料】対象セミナー

Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO9001 requirements
EB034a:Implementation and operation of Quality Management System based on EU GVP Module1/ISO