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May 8, 2017
【オンデマンド配信】
グローバル開発における
承認申請のための医薬英語／英文ライティング入門
「英文作成経験の少ない方」または、
「英語力はあるが自然科学のバックグラウンドや医薬関連文書の作成経験が少ない方」を
対象に
- 試験計画書，試験報告書等の医薬品等の開発に必要な各種文書を英語で作成するための基礎的ルールや形式，語句，表現について解説！
- 医薬品等の開発に必要な英語の各種文書の作成のための基礎知識が得られる。また日→英，英→日の翻訳や英文専門文書の読解にも役立つ。
| 日時 | 【オンデマンド配信受講】 2023年11月29日（水） まで申込受付中 ／視聴時間：2時間50分 ／視聴期間：申込日から10営業日まで |
|
|---|---|---|
| 収録日時 | 2023年3月27日 | |
| 会場 | 【オンデマンド配信受講】 オンライン配信セミナー |
会場地図 |
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受講料(税込)
各種割引特典
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49,500円
( E-Mail案内登録価格 46,970円 )
S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価：本体45,000円＋税4,500円
E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円
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2名で49,500円 (2名ともS&T会員登録必須／１名あたり定価半額24,750円)
【テレワーク応援キャンペーン(1名受講) オンライン配信セミナー受講限定】 1名申込みの場合：受講料( 定価 35,750円／E-Mail案内登録価格 33,990円 ) 定価：本体32,500円＋税3,250円 E-Mail案内登録価格：本体30,900円＋税3,090円 ※１名様でオンライン配信セミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。 |
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| 配布資料 | PDFテキスト(印刷可) | |
| オンライン配信 | オンデマンド配信 ►受講方法・視聴環境確認（申込み前に必ずご確認ください） セミナー視聴・資料ダウンロードはマイページから お申し込み後、マイページの「セミナー資料ダウンロード／映像視聴ページ」に お申込み済みのセミナー一覧が表示されますので、該当セミナーをクリックしてください。 【申込み完了後】より視聴用リンクと配布用資料のダウンロードリンクが表示されます。 | |
| 備考 | ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 | |
セミナー講師
メドペイス・ジャパン(株) シニアレギュラトリー サブミションズ マネジャー 杉原 聡 氏 ≫【講師紹介】
セミナー趣旨
本講では，医薬品開発の経験はあるが英文作成経験の少ない方，及び英語力はあるが自然科学のバックグラウンドや医薬関連文書の作成経験が少ない方を主な対象とし，試験計画書，試験報告書等の医薬品等の開発に必要な各種文書を英語で作成するための基礎的ルールや形式，語句，表現について解説する。
セミナー講演内容
１．英文ライティングの基本的ルール
１－１ スタイル
１－２ 数値と範囲
１－３ 定義との一致
１－４ 文法と語順
２．試験計画書・試験報告書等の英語
２－１ 臨床
２－２ 非臨床
２－３ 品質（CMC）
３．その他の規制当局への提出文書
３－１ Briefing Document
３－２ 添付文書・安全性報告書
３－３ その他
４．患者向けの文書・報告書など
４－１ 同意説明文書
４－２ その他
５．まとめ
１－１ スタイル
１－２ 数値と範囲
１－３ 定義との一致
１－４ 文法と語順
２．試験計画書・試験報告書等の英語
２－１ 臨床
２－２ 非臨床
２－３ 品質（CMC）
３．その他の規制当局への提出文書
３－１ Briefing Document
３－２ 添付文書・安全性報告書
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