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ICH M7変異原性不純物における
Ames試験,構造アラート,in silicoの結果を踏まえた
エキスパートレビューの実施の仕方・着目点/判断の考え方

これから対応する初級担当者にわかりやすく解説する入門講座

受講可能な形式:【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

  • エキスパートレビューをする際の演者の考え方について実例を挙げて紹介!
  • 高質なエキスパートレビューを行うために有益な変異原性物質の構造-活性相関を理解する!
【ここがポイント】
ICH M7に基づく不純物のハザード評価/クラス別リスク管理の方法
Ames試験の原理・試験方法・結果の評価

変異誘発機序
エキスパートレビューに役立つ有機化学と薬物代謝
変異原性物質の化学的特徴
主要アラートの化学構造と特徴
in silicoの知識ベースと統計ベース型モデル
エキスパートレビューの具体例
 
【Live配信受講者 特典のご案内】
Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
日時 【Live配信受講】 2023年1月30日(月)  13:00~16:30
【アーカイブ配信受講】 2023年2月8日(水)  まで受付(配信期間:2/8~2/21)
会場 【Live配信受講】 Live配信セミナー(会社・自宅にいながら受講可能)  
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【アーカイブ配信受講】 Webセミナー(会社・自宅にいながら受講可能)  
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受講料(税込)
各種割引特典
49,500円 ( E-Mail案内登録価格 46,970円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価:本体45,000円+税4,500円
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E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件
2名で49,500円 (2名ともE-Mail案内登録必須/1名あたり定価半額24,750円)
テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料( 定価 35,200円/E-Mail案内登録価格 33,440円 )

 定価:本体32,000円+税3,200円
 会員:本体30,400円+税3,040円
1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。
特典Live(Zoom)配信受講者には、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
(アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照)
配布資料PDFテキスト(印刷可)
オンライン配信ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認(申込み前に必ずご確認ください)
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セミナー視聴・資料ダウンロードはマイページから
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開催日の【営業日2日前】より視聴用リンクと配布用資料のダウンロードリンクが表示されます。
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備考※講義中の録音・撮影は固く禁じます。

セミナー講師

エーザイ(株) 筑波安全性研究部 主任研究員 薬学博士 羽倉 昌志 氏 ≫【講師紹介】

セミナー趣旨

 ICH M7では不純物の変異原性のハザード評価/クラス別リスク管理を行うため,in silicoの利用が許容されているが,そのためにはin silicoの解析結果をレビューすることが求められている。本講座は初級者を対象として,エキスパートレビューに役立つ基礎的知識を中心に解説した後,いくつか具体例を紹介しながらエキスパートレビューを実施する際のポイントについて解説する。

セミナー講演内容

1.ICH M7ガイドラインの安全性関連のポイント

2.Ames試験と変異原性
 2.1.Ames試験の原理・試験方法・結果の評価
 2.2.変異誘発機序

3. 変異原性物質
 3.1.変異原性物質の化学的特徴
 3.2. 変異原性アラートの主な種類とその特徴

4. ICH M7で使われるin silico

5. エキスパートレビュー
 5.1. エキスパートレビューとは
 5.2. エキスパートレビューの具体例

□質疑応答□