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【Live配信(リアルタイム配信)】

ICH M7変異原性不純物における
Ames試験,構造アラート,in silicoの結果を踏まえた
エキスパートレビューの実施の仕方・着目点/判断の考え方

これから対応する初級担当者にわかりやすく解説する入門講座

◎エキスパートレビューをする際の演者の考え方について実例を挙げて紹介!
◎高質なエキスパートレビューを行うために有益な変異原性物質の構造-活性相関を理解する!
 
 【ここがポイント】
 
  • ICH M7に基づく不純物のハザード評価/クラス別リスク管理の方法
  • Ames試験の原理・試験方法・結果の評価
  • 変異誘発機序
  • エキスパートレビューに役立つ有機化学と薬物代謝
  • 変異原性物質の化学的特徴
  • 主要アラートの化学構造と特徴
  • in silicoの知識ベースと統計ベース型モデル
  • エキスパートレビューの具体例
日時 【Zoom受講】 2022年9月26日(月)  13:00~16:30
会場 【Zoom受講】 Live配信セミナー(会社・自宅にいながら受講可能)  
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受講料(税込)
各種割引特典
49,500円 ( E-Mail案内登録価格 46,970円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
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テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料( 定価 35,200円/E-Mail案内登録価格 33,440円 )

 定価:本体32,000円+税3,200円
 会員:本体30,400円+税3,040円
1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
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配布資料・PDFテキスト(印刷可)
  ※PDFデータは、マイページよりダウンロードいただきます。(開催2日前を目安にダウンロード可)
オンライン配信ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認(申込み前に必ずご確認ください)
備考※講義中の録音・撮影は固く禁じます。

セミナー講師

エーザイ(株) 筑波安全性研究部 主任研究員 薬学博士 羽倉 昌志 氏 ≫【講師紹介】

セミナー趣旨

 ICH M7では不純物の変異原性のハザード評価/クラス別リスク管理を行うため,in silicoの利用が許容されているが,そのためにはin silicoの解析結果をレビューすることが求められている。本講座は初級者を対象として,エキスパートレビューに役立つ基礎的知識を中心に解説した後,いくつか具体例を紹介しながらエキスパートレビューを実施する際のポイントについて解説する。

セミナー講演内容

1.ICH M7ガイドラインの安全性関連のポイント

2.Ames試験と変異原性
 2.1.Ames試験の原理・試験方法・結果の評価
 2.2.変異誘発機序

3. 変異原性物質
 3.1.変異原性物質の化学的特徴
 3.2. 変異原性アラートの主な種類とその特徴

4. ICH M7で使われるin silico

5. エキスパートレビュー
 5.1. エキスパートレビューとは
 5.2. エキスパートレビューの具体例

□質疑応答□