C220725：【Live配信（リアルタイム配信)】核酸医薬品のCMC戦略（品質評価と不純物管理） | 技術セミナーの開催・書籍出版　サイエンス＆テクノロジー＜Ｓ＆Ｔ＞

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セミナーセミナー番号:C220725(核酸CMC)

医薬品

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テレワーク応援キャンペーン（【Live配信/WEBセミナー1名受講限定】

【Live配信（リアルタイム配信)】

核酸医薬品のCMC戦略（品質評価と不純物管理）

～演者の実体験も交えた核酸医薬品の製造/品質管理における課題～

探索、非臨床から臨床試験までの各段階における
製造、品質管理のポイント、分析法、規格設定、コスト

>> 品質管理：不純物の分類、生成過程、管理、試験法
>> CMC開発戦略:非臨床、臨床試験の実施へ向けて(毒性試験、IND、開発戦略)

このセミナーの受付は終了致しました。

日時	2022年7月22日（金） 13:00～16:30
会場	Live配信セミナー(会社・自宅にいながら受講可能)	会場地図
受講料(税込) 各種割引特典	49,500円 ( E-Mail案内登録価格 46,970円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について定価：本体45,000円＋税4,500円 E-Mail案内登録価格：本体42,700円＋税4,270円
受講料(税込) 各種割引特典	E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件 1名分無料適用条件　　※2名様ともE-Mail案内登録登録が必須です。　　　2名様以降の受講者は、申込み前にE-Mail案内登録をお済ませください。　　※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。　　※3名様以上のお申込みの場合、上記１名あたりの金額で受講できます。　　※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。　　※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。　　　　(申込みフォームの通信欄に「請求書１名ごと発行」と記入ください。) 　　※他の割引は併用できません。【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン（2名ともE-Mail案内登録必須/１名あたり定価半額の24,750円） ※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】　　1名申込みの場合：受講料( 定価：35,200円／E-Mail案内登録価格 33,440円 ) 　35,200円 ( S&T会員受講料 33,440円 )　　　定価：本体32,000円＋税3,200円　　E-Mail案内登録価格：本体30,400円＋税3,040円 ※１名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。 ※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。 ※他の割引は併用できません。
配布資料	セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ／印刷可)を弊社HPのマイページよりダウンロードいただきます。　　(開催2日前を目安に、ダウンロード可となります) 　（ダウンロードには会員登録（無料）が必要となります。）
オンライン配信	ZoomによるLive配信　►受講方法・接続確認（申込み前に必ずご確認ください）
備考	資料付 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

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セミナー講師

(株)リボミック執行役員事業開発部長兼CMC開発部長秋田一雅氏

【主なご専門／業務】核酸医薬品の研究開発、CMC、事業開発

【講師紹介】

セミナー趣旨

近年、核酸医薬品開発がまずます盛んになっている。一方で核酸医薬品に特化したガイドラインは未整備であり、品質管理は開発品ごとにその特性を踏まえて判断せざるを得ないのが現状である。また製造CMO業者が限られており、需給がひっ迫していることから先を見越した戦略の策定が必要である。
本セミナーでは核酸医薬品の製造および品質管理における課題について、演者の実体験も交えて解説する。

◆講習会のねらい◆
核酸医薬品開発のフロー、探索、非臨床から臨床試験までの各段階における製造、品質管理のポイント、分析法、規格設定、コストなどについて
解説し、主に臨床試験開始までに必要な取り組みへの理解を深める一助としたい。

セミナー講演内容

１．核酸医薬品開発の概要
　　1) 核酸医薬品の概要
　　2) 開発動向
　　3) ガイドライン

２．製造
　　1) 核酸製造CMO
　　2) オリゴ核酸の製造フロー

３．品質管理
　　1) 不純物の分類
　　2) 不純物の生成過程
　　3) 不純物の管理
　　4) その他の品質管理項目
　　5) 規格及び試験法

４．CMC開発戦略（非臨床、臨床試験の実施へ向けて）
　　1) 毒性試験
　　2) IND申請
　　3) 開発戦略

　　□質疑応答□

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セミナーセミナー番号:C220725(核酸CMC)

【Live配信（リアルタイム配信)】核酸医薬品のCMC戦略（品質評価と不純物管理）

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