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アンチセンス、siRNA医薬(核酸)に特化した
特許動向と特許実務(特許性判断・侵害性判断)
~先行技術調査と特許性判断、特許侵害の判断手法~
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最新の研究開発の流れに対応:【バイオ医薬品】【BD創薬/データベース/AI創薬】【LCM/DR薬価戦略】に言及!
『【全面改訂版】医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴 』
■アンチセンス、siRNA医薬品の特許動向
■アンチセンス、siRNA医薬品の先行技術調査と特許性判断
■アンチセンス、siRNA医薬品の特許侵害の判断手法
■医薬品特許と特許訴訟 <最近の裁判例の論点整理>
【セミナーのポイント】
・アンチセンス、siRNA医薬品の特許動向を把握すること
・アンチセンス、siRNA医薬品の先行技術調査と特許性判断の手法を習得すること
・アンチセンス、siRNA医薬品の侵害性判断の考え方を理解すること
上記の知見に基づいて、今後の特許戦略の方向性を認識すること
日時 | 2022年5月30日(月) 13:00~16:30 |
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会場 | Live配信セミナー(会社・自宅にいながら受講可能) |
会場地図 |
受講料(税込)
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配布資料 | セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ/印刷可)を弊社HPのマイページよりダウンロードいただきます。 (開催2日前を目安に、ダウンロード可となります) (ダウンロードには会員登録(無料)が必要となります。) | |
オンライン配信 | ■■■■■■■■■■■■ 【Live配信の視聴方法】 ■■■■■■■■■■■■ 【ライブ配信(Zoom使用)セミナー】 ※本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。 ・ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認(申込み前に必ずご確認ください) 【テキスト】 テキストは、電子媒体(PDFデータ/印刷可)をマイページよりダウンロードできます。 (開催2日前を目安に、ダウンロード可となります) 【マイページ】 ID(E-Mailアドレス)とパスワードをいれログインしてください。 >> ログイン画面 | |
備考 | 資料付 ※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。 |
セミナー講師
セミナー趣旨
このようなアンチセンス、siRNA医薬品の研究開発と実用化を推進するためには、最新の特許動向を分析して、最適な特許戦略を策定することが重要です。また、研究開発のそれぞれの段階に対応して、どのような特許を取得し、どのように活用するかについて検討することが重要です。とくに、研究開発の初期の段階から特許について十分に検討することにより、広くて強い特許を取得することが有効です。その結果、研究成果を事業に最大限に活かすことができます。
本講演では、このような視点から、アンチセンス、siRNA医薬品に関する最新の特許動向について解説したうえで、先行技術調査と特許性判断のほか、特許侵害の判断手法について説明し、今後の特許戦略の方向性について解説します。
◆講習会のねらい◆
●アンチセンス、siRNA医薬品の特許動向を把握すること
●アンチセンス、siRNA医薬品の先行技術調査と特許性判断の手法を習得すること
●アンチセンス、siRNA医薬品の侵害性判断の考え方を理解すること
上記の知見に基づいて、今後の特許戦略の方向性を認識すること
セミナー講演内容
1.1 アンチセンス、siRNA医薬品の研究開発の現状
1.2 アンチセンス、siRNA医薬品の課題
2. アンチセンス、siRNA医薬品の特許動向
2.1 有効成分(核酸の構造改変、核酸コンジュゲート、脂質ナノ粒子など)
2.2 医薬用途(抗腫瘍、抗ウイルス、中枢系、免疫系、循環器系、眼科系など)
2.3 用法・用量、剤型(DDS、血中安定性、膜透過性、体内動態、脂質ナノ粒子など)
2.4 製造方法、合成方法(人工核酸合成、構造改変・コンジュゲート技術、精製技術など)
2.5 アミノ酸配列・塩基配列(ビッグデータ創薬、AI創薬、RAPIDシステムなど)
3. アンチセンス、siRNA医薬品の先行技術調査と特許性判断
3.1 有効成分の構造改変(アンチセンス、siRNA、核酸コンジュゲートなど)
3.2 医薬用途(抗腫瘍、抗ウイルス、中枢系、免疫系、循環器系、眼科系など)
3.3 用法・用量、剤型(DDS、血中安定性、膜透過性、体内動態、脂質ナノ粒子など)
3.4 製造方法、合成方法(人工核酸合成、構造改変・コンジュゲート技術、精製技術など)
3.5 アミノ酸配列・塩基配列(相同性検索、人工知能による検索事例など)
4. アンチセンス、siRNA医薬品の特許侵害の判断手法
4.1 有効成分に関する特許権(実質同一と均等侵害)
4.2 医薬用途に関する特許権(用途特許の効力、オフラベルユースの問題)
4.3 用法・用量、剤型、DDSに関する特許権の効力範囲
4.4 製法特許の効力範囲(リーチスルー、プロダクトバイプロセス、査証制度の影響)
4.5 アミノ酸配列・塩基配列に関する特許権(ハイブリダイズ、ホモロジーの解釈など)
5.医薬品特許と特許訴訟 <最近の裁判例の論点整理>
5.1 医薬発明の進歩性の考え方(発明の効果に係る発明特定事項の取り扱い)
「多糖類-タンパク質コンジュゲート事件」知財高裁令和3年5月17日判決
5.2 医薬発明の進歩性の考え方(顕著な効果の考え方)
「アレルギー性眼疾患治療剤事件」最高裁令和元年8月27日判決
5.3 医薬発明の進歩性の考え方(内在する作用効果の主張)
「炎症性疾患および自己免疫疾患治療剤事件」知財高裁令和2年12月14日判決
5.4 医薬発明の開示要件の考え方(サポート要件)
「ボロン酸化合物製剤事件」知財高裁令和2年7月2日判決
5.5 医薬発明の開示要件の考え方(実施可能要件・サポート要件)
「5-HT1A受容体サブタイプ作動薬事件」知財高裁令和3年12月25日判決
6.今後の課題
6.1 最近の登録特許と特許審査(アンチセンス、siRNA)
6.2 進歩性要件に必要な実験データ
6.3 開示要件に必要な実験データ
6.4 日米欧、日中韓の特許クレームの比較
6.5 最適な特許明細書・クレームの提案
□質疑応答□
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【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】改訂QSR(QMSR)徹底解説
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【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】ナノ医薬/ナノバイオ医薬の技術動向と実用化≪基礎から課題と展望まで≫
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【オンデマンド配信】ファインケミカル・スペシャリティケミカルの研究開発者が知っておくべき分子設計の基礎から実用化プロセスまでの必須知識
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【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】新規モダリティ(核酸医薬、遺伝子治療、細胞治療など)における事業性評価手法
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【Live配信(Zoom使用) or アーカイブ配信】製薬企業におけるリアルワールド活用・課題・実例「臨床開発・PV活用」編
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【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案
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実務担当者が抱える悩みへ回答!『信頼性基準適用試験での実施基準【Q&A集/SOP例】』

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【製本版+ebook版】<バイオCTDシリーズ2>バイオ医薬品(抗体医薬品)CTD-CMC記載の要点

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【製本版+ebook版】再生医療等製品/遺伝子治療用製品の承認取得/審査の視点と実務戦略

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★ 最 新 情 報 に 一 新 ★最新の研究開発の流れに対応:【バイオ医薬品】【BD創薬/データベース/AI創薬】【LCM/DR薬価戦略】に言及!【全面改訂版】医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴

―最新版―【 医薬品包装/容器 】3極局方の包装材料試験/品質基準と材料要求特性

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≪目からウロコ! 常識が覆った!≫医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側と見落としがちな権利化の穴

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意思決定(Go/No Go判断)における分析手法の限界と現実的な運用方法

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セミナー映像で学ぶWeb通信講座≪これから細胞培養に対応する方のための≫細胞培養の研究・開発・製造現場で「知っておくべき基礎知識・技術」と「確実に知っておきたい品質管理手法」基礎講座
第1部 初心者でもわかる細胞培養の準備と基礎
第2部 確実に知っておきたい細胞の品質管理
第3部 今後の研究開発に向けた細胞の応用と産業活用の現状+細胞バンクに寄せられる基本的かつ様々な質問の紹介
~それぞれ最新動向や市場、様々な事例を交えながら~

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医療機器QMS省令改正の要求事項・対応とバリデーション/サンプルサイズ入門講座
第1講 医療機器QMS省令改正の要求事項と対応にむけた文書化・作成追加(1)
第2講 医療機器QMS省令改正の要求事項と対応にむけた文書化・作成追加(2)
第3講 QMS要求をふまえた医療機器バリデーション実施とサンプルサイズの統計学的根拠の考え方、算出法

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