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【Live配信(リアルタイム配信)】

シングルユースシステムを用いた
バイオ医薬品製造における品質確保と課題・対策

≪具体例で理解を深める≫
シングルユースを用いた際のバイオ医薬品の品質・有効性・安全性確保
および安定供給に対するリスクとその対応策

シングルユースシステムの導入から運用フェーズまで、品質保証の観点から網羅的に学ぶ
 
【Live配信受講者 限定特典のご案内】

当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。
オンライン講習特有の回線トラブルや聞き逃し、振り返り学習にぜひ活用ください。
日時 【Zoom受講】 2021年10月22日(金)  14:00~16:30
会場 【Zoom受講】 Live配信セミナー ※会社・自宅にいながら受講可能です※  
会場地図
受講料(税込)
各種割引特典
35,200円 ( E-Mail案内登録価格 33,440円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価:本体32,000円+税3,200円
E-Mail案内登録価格:本体30,400円+税3,040円
E-Mail案内登録なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件
2名で35,200円 (2名ともE-Mail案内登録必須/1名あたり定価半額17,600円)
テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料( 定価 29,700円/E-Mail案内登録価格 28,160円 )

 定価:本体27,000円+税2,700円
 E-Mail案内登録価格:本体25,600円+税2,560円
1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。
特典当日ご参加いただいたLive(Zoom)配信受講者限定で、特典(無料)として「アーカイブ配信」の閲覧権が付与されます。聞き逃しや振り返り学習に活用ください。
(アーカイブ配信については、「オンライン配信」項目を参照)
配布資料・製本テキスト(開催日の4,5日前に発送予定)
  ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
  ※開催日の4~5日前に発送します。
   開催前日の営業日の夕方までに届かない場合はお知らせください。
  ※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が、
   開講日に間に合わない可能性がありますこと、ご了承下さい。
   Zoom上ではスライド資料は表示されますので、セミナー視聴には差し支えございません。
   印刷物は後日お手元に届くことになります。
オンライン配信ZoomによるLive配信 ►受講方法・接続確認(申込み前に必ずご確認ください)
備考※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

セミナー講師

武田薬品工業(株) ファーマシューティカル・サイエンス&デバイスクオリティ PSクオリティジャパン
江原 秀明 氏
 ≫【講師紹介】

セミナー趣旨

 バイオ医薬品を含む医薬品製造に対するニーズの多様化に伴い、シングルユースシステムの優位性が高まっている。シングルユースを用いた際のバイオ医薬品の品質・有効性・安全性確保および安定供給に対するリスクとその対応策について、具体例を提示しながら理解を深めることを目的とする。

セミナー講演内容

1.シングルユース製品とは

2.導入時に考慮すべきこと

 ・適切なシングルユース製品の選択
 ・シングルユース製品サプライヤーの選択・適格性評価
 ・シングルユース製品の溶出物・抽出物評価
 ・シングルユース製品の規格・図面(仕様書)の設定
 ・シングルユースシステムの適格性評価

3.運用時に考慮すべきこと
 ・シングルユース製品の受け入れ・在庫管理
 ・シングルユース製品の使用前確認
 ・シングルユース製品が原因の逸脱時の対応

4.システムにおける課題・対策
 ・環境管理/ウイルスセグリゲーションに対する考え方
 ・フルシングルユースに対する課題
 ・複数品目・ロットの同時生産に対する考え方

□質疑応答□