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【Live配信(リアルタイム配信)】

早期承認/効率化を意識した臨床開発の
プロジェクトマネジメントとクオリティマネジメント

~ ”質”と”スピード” 二律背反の状況をいかに解決するか~

開発プロジェクトを管理している人、これから管理する人、
臨床試験オペレーションやモニター、データマネジメントなどのリーダー候補など、
有能な指揮者となるためのコツを経験則からお伝えします!


臨床開発を最速で進め、同時にGCPリノベーション要求にも対応し質も担保する。
そんな方法を事例をもとに紹介します。
日時 2021年1月29日(金)  13:00~16:30
会場 Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら学習可能です※  
会場地図
受講料(税込)
各種割引特典
49,500円 ( S&T会員受講料 46,970円 ) S&T会員登録について
定価:本体45,000円+税4,500円
会員:本体42,700円+税4,270円
S&T会員なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり定価半額の24,750円)
 

※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
  1名申込みの場合:受講料( 定価:35,200円/S&T会員 33,440円 )

 35,200円 ( S&T会員受講料 33,440円 ) 
  定価:本体32,000円+税3,200円
  会員:本体30,400円+税3,040円
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

 
配布資料・本セミナーには配布資料はございません。セミナー上演画面にてご確認ください。
オンライン配信【ライブ配信(Zoom使用)セミナー】

 ・本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
 ・お申込み受理のご連絡メールに接続テスト用のURL、ミーティングID​、パスワードが記されております。
 「Zoom」のインストールができるか、接続できるか等をご確認下さい。

 ・セミナー開催日時に、視聴サイトにログインしていただき、ご視聴ください。
 ・開催日時にリアルタイムで講師へのご質問も可能です。
 ・タブレットやスマートフォンでも視聴できます。
備考※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

セミナー講師

第一三共株式会社 プロジェクトマネジメント部 調査役 市川 和雄 氏

【主なご経歴】
東京大学大学院薬学系研究科博士課程修了
旧三共株式会社入社 研究所配属
会社統合により第一三共株式会社転籍

【主なご研究・ご業務】
医薬品開発のプロジェクトマネジメント

【業界での関連活動】
DIA日本年会プログラム委員(2018、2019)
DIA JapanのSix Sigma Community Lead(2018-現在)

セミナー趣旨

諸活動の所要期間短縮とその成果物の質にはトレードオフの関係があるといわれ、臨床開発においても最速で進めると同時に質も担保し安全で有効な薬を提供する必要がある。このような二律背反の状況をいかに解決するかが開発チームを指揮する立場の方々に求められている。基本的な事項を振り返ると同時に事例をごく簡単に紹介したい。

セミナー講演内容

1.スピードと質

2.早期承認
 2.1どんな制度があるか
  2.1.1特徴、制約条件

3.QMS (Quality Management System)
 3.1 ICH E6(R2)
 3.2 RBA
 3.3継続的改善

4.効率化
 4.1 Methodology
  4.1.1 Critical Chain
  4.1.2 Fast-tracking vs crashing
  4.1.3 Waterfall vs agile
 4.2 ツール紹介
 4.3 ツール使用事例
  4.3.1 SIPOC
  4.3.2 Process Map

  □質疑応答□