セミナー 印刷

【Webセミナー(アーカイブ配信)】
<発刊記念講演>
凍結乾燥のシミュレーションによるプロセス理解
/失敗(トラブル)事例と対策

~ 凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化~

当セミナーは【WEBセミナー(アーカイブ:撮影した動画)】のみのご受講に変更となりました。
※WEBセミナーは,10/9(金)より10日間・動画をご視聴いただけます。
~「凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化」発刊記念セミナー~

※本年1月末発刊書籍「凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化」の執筆に携わられた
著者様により、書籍の理解を助ける内容として解説をいただく場を設けさせていただきました。

書籍ご購入者は半額にて参加頂けます(※詳細は本ページ「特典」欄をご覧ください)

 
<プログラム >
■ 「凍結乾燥の基礎原理とシミュレーションによるプロセスの理解
                                                                              ~凍結乾燥プロセスの課題と研究動向~」

  ■  「凍結乾燥の失敗(トラブル)事例と対策   ~凍結乾燥機の機器メンテナンスと規格~」

 

<主な内容・ポイント>
・凍結乾燥医薬製造プロセスの理解に必須な基礎知識
・数学的手法に基づく乾燥シミュレーションの実施法
・医薬品凍結乾燥の失敗事例とその対応策
・リスクマネジメントに基づいた装置メンテナンスの計画とバリデーション

 
日時 【アーカイブ受講】 2020年10月9日(金)  配信予定(視聴期間:配信後10日間)
会場 【アーカイブ受講】 Webセミナー ※会社・自宅にいながら学習可能です※  
会場地図
受講料(税込)
各種割引特典
49,500円 ( S&T会員受講料 46,970円 ) S&T会員登録について
定価:本体45,000円+税4,500円
会員:本体42,700円+税4,270円
※テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
 1名申込みの場合:受講料( 定価:35,200円/S&T会員 33,440円 )

35,200円 ( S&T会員受講料 33,440円 ) 
 定価:本体32,000円+税3,200円
 会員:本体30,400円+税3,040円
1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。
S&T会員なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件
2名で49,500​円 (2名ともS&T会員登録必須​/1名あたり定価半額24,750円) 
特典【2020年1月発刊書籍「凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化」購入者優待特典】
優待価格:24,750円(22,500円+税)


当セミナー開催の元となる『凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化』書籍(2020年1月30日発刊)のご購入者様は、お一人様より上記優待価格にてセミナーにご参加いただけます。
お申込みの際、通信欄に「凍結乾燥書籍購入優待」とご記入ください。

※会員価格の適用はございません
※1冊の書籍につき、同一法人内であれば何名様でもご利用いただけます。
※2名同時申し込みとの併用はできません。
配布資料製本テキスト(開催前日着までを目安に発送)
  ※セミナー資料はお申し込み時のご住所へ発送させていただきます。
      ※開催まで4営業日~前日にお申込みの場合、セミナー資料の到着が開講日に間に合わない
         可能性がありますことご了承下さい。
 
オンライン配信【WEBセミナー:アーカイブ受講対応セミナー】
 ※お申込み画面では、【会場受講】または【WEBセミナー】のいずれかをご選択いただけます。
 ※【WEBセミナー】の申込み受付の締切日も、会場受講のセミナー開催日までです。ご注意ください。​

【WEBセミナー】をご選択の場合、以下の流れ・受講内容となります。
 ※会場で受講の場合、このサービスは付与されませんのでご注意ください。
   ・当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
   ・後日(開催終了後から10日以内を目途)に、メールにてご連絡申し上げます。
   ・S&T会員マイページ(無料)にログインいただき、ご視聴ください。
   ・視聴期間は10日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。

【WEBセミナー】をご希望の方は、下記受講条件をご確認ください。
(1)S&T会員登録が必須になります(マイページ機能を利用するため)
  映像視聴、各種データのダウンロードなどにS&T会員マイページ機能(無料)を利用します。
  会員情報のご登録は、セミナー申込み時、または ≫こちら よりお手続きいただけます。
     ※弊社案内(E-Mail,DM)を希望されない方はS&T 会員登録の際、案内方法欄のチェックを外してください。
      なお、案内希望チェックがない場合、会員価格(5%OFF)は適用できません。
      【会員価格5%OFFは、受講者全員がE-MailまたはDM案内希望の場合のみ適用】
(2)動画視聴・インターネット環境をご確認ください
  セキュリティの設定や、動作環境によってはご視聴いただけない場合がございます。
  以下のサンプル動画が閲覧できるかを事前にご確認いただいたうえで、お申し込みください。 

   テスト視聴サイト【ストリーミング(HLS)を確認】  視聴環境
備考※資料付
※講義中の録音・録画はご遠慮ください。
得られる知識・医薬のための固体化学の基礎知識
・凍結と乾燥の基礎原理、基礎知識
・凍結乾燥装置とプロセスの理解
・凍結乾燥プロセス・製品製造の合理的理解、最適化の考え方
・凍結乾燥の注意点/失敗事例/対応策
・スケールアップ-サイトチェンジのポイント
・リスクマネジメントによる装置メンテナンス
・装置の規格概要(URS作成時のポイント)

セミナー講師

『凍結乾燥の基礎原理とシミュレーションによるプロセスの理解 ~凍結乾燥プロセスの課題と研究動向~』
  京都大学 工学研究科化学工学専攻 准教授 中川 究也 氏
 【講師紹介】


『凍結乾燥の失敗(トラブル)事例と対策   ~凍結乾燥機の機器メンテナンスと規格~』
      共和真空技術株式会社  取締役技術本部長 細見 博 氏  
  【講師紹介】

 

セミナー講演内容

『凍結乾燥の基礎原理とシミュレーションによるプロセスの理解 ~凍結乾燥プロセスの課題と研究動向~
   京都大学 工学研究科化学工学専攻 准教授 中川 究也 氏 

講演のねらい:本講座では注射剤や無菌原薬などの凍結乾燥医薬製造プロセスの理解に必須な基礎知識を解説します。
       相平衡、結晶化、ガラス化など固体物理化学と関わる理解を確実にし凍結乾燥プロセスの理解に必須な
       基礎原理の理解を深めてもらいます。
       また、数学的手法に基づく乾燥シミュレーションの実施法について解説しプロセスの理解をさらに深めてもらいます。

1. 凍結乾燥プロセスの概説
 1.1 プロセスの流れ
 1.2 装置構成・装置内の水分移動
 1.3 凍結乾燥の基礎原理

2. 凍結乾燥シミュレーション
 2.1 凍結乾燥を進行させる駆動力
 2.2 棚板式バイアル凍結乾燥モデル (Rp-Kvモデル)
 2.3 シミュレーションの実施法
 2.4 シミュレーションの実施例

          □質疑応答□
 
『凍結乾燥の失敗(トラブル)事例と対策   ~凍結乾燥機の機器メンテナンスと規格~』
  共和真空技術株式会社  取締役技術本部長 細見 博 氏 

◆講習のねらい:医薬品凍結乾燥の失敗事例とその対応策を示します。また、スケールアップ及びサイトチェンジでの失敗事例と
                        技術的手法の説明とリスクマネジメントに基づいた装置メンテナンスの計画とバリデーションについての説明を
                        行います。装置導入時のURS作成のポイントを示します。


          1.凍結乾燥プログラムおよび物性起因の失敗事例
           1.1下部コラプス
           1.2上部コラプス
           1.3収縮
           1.4二層化
           1.5表面形状不良
           1.6飛散
           1.7難透膜障害
           1.8這い上がり
           1.9破瓶
           1.10有機溶媒残留
           1.11沈殿
 
          2. 装置起因の失敗事例
           2.1 真空リ-クによる無菌性保障不良
           2.2復圧フィルタ完全性試験不合格による無菌性不良
           2.3含水率不良
 
          3. スケ-ルアップ、サイトチェンジでの失敗事例
           3.1 棚温度の出入り温度差による影響
           3.2 庫内気層温度の差による影響
           3.3 容器形状や容器配列の違いによる影響
           3.4 サイトチェンジの際の注意点
 
          4.医薬用凍結乾燥機のメンテナンスについて
           4.1 リスクマネジメントによる装置メンテナンス
           4.2 真空漏れのリスク
           4.3 機器異常による制御不良
 
          5. 医薬用凍結乾燥機の規格について

          □質疑応答□