セミナー

【オンデマンド配信】
凍結乾燥の基礎、条件設定、
検討方法(処方・パラメータ設定)、
設備、生産機へのスケールアップおよび失敗事例と対策

スケールアップ及びサイトチェンジの技術、プログラム最適化の手法、バリデーションでの注意点
や査察での注意点

このセミナーは2020年7月に開催したセミナーの【オンデマンド配信】です。
※WEBセミナーは、14日間・動画をご視聴いただけます。
●凍結乾燥の失敗事例とその対策方法を交えて、、、凍結乾燥技術のノウハウを学ぶ
 
凍結乾燥の基礎知識、バリデーションのポイント、スケールアップ技術、プログラム最適化の手法、
装置の規格概要、凍結乾燥の最新技術をわかりやすく解説します!
日時 2021年2月25日(木)  まで申込受付中  /視聴時間:4時間45分
会場 Webセミナー ※会社・自宅にいながら学習可能です※  
会場地図
受講料(税込)
各種割引特典
35,200円 ( S&T会員受講料 33,440円 ) S&T会員登録について
定価:本体32,000円+税3,200円
会員:本体30,400円+税3,040円
S&T会員なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件
2名で55,000円 (2名ともS&T会員登録必須/1名あたり定価半額27,500円)
配布資料製本テキスト
  ※セミナー資料はお申込み時のご住所へ発送させていただきます。
オンライン配信【WEBセミナー:オンデマンド配信】
以下の流れ・受講内容となります。
 ・録画セミナーの動画をお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
 ・申込み後すぐに視聴可能です(事前に「会員ログイン」または「新規会員登録」し、申込みされた場合のみ)。
  S&T会員マイページ(無料)にログインいただき、ご視聴ください。
   ※会員ログインまたは新規会員登録せずに申込みされた場合は、
    営業日3日後までに弊社にてマイページに設定し、閲覧通知のE-Mailをお送りいたします。
 ・視聴期間は申込日より14日間です。
  ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
 ・このセミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。(テキストに講師の連絡先を掲載)

下記受講条件をご確認ください。
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    ■視聴テスト動画■
    
    ≫ 視聴環境   ≫ テスト視聴サイト【ストリーミング(HLS)を確認】
(3)申込み後、すぐに視聴可能なため、Webセミナーのキャンセル受付ておりません。予めご了承ください。

セミナー講師

共和真空技術(株)  取締役技術本部長 細見 博 氏 【講師紹介】

  【業界での関連活動】
  製剤機械技術学会(評議員,無菌製剤委員会委員長)

セミナー趣旨

 凍結乾燥の基礎について医薬品凍結乾燥の失敗事例とその対策方法を交えて、応用からスケールアップ及びサイトチェンジの技術、プログラム最適化の手法とバリデーションでの注意点や査察での注意点などをメインに凍結乾燥技術の概要と最新技術について説明する。

セミナー講演内容

1.凍結乾燥の基礎
 1) 凍結乾燥の基礎
 2) 乾燥の注意点
 3) 特殊な製剤の凍結乾燥
  ・有機溶媒含有物
  ・ 縣濁系製剤
  ・バイオ医薬(高分子化合物)
  ・リポソームなど
  
2.凍結乾燥機のシステムとメンテナンス
 1) URS作成に必要な医薬用凍結乾燥機の装置規格について
 2) リスクマネジメントに基づいた機器メンテナンス

3.凍結乾燥とバリデーション
 1) バリデーション概要 
 2) 凍結乾燥過程に於ける制御要素とバリデーション
 3) 凍結乾燥過程工程に於ける変動要因と製品品質
 4) 凍結乾燥製品の無菌性保証、コンタミネーション防止

4.試験機から生産機へのスケールアップ
 1) スケールアップの問題点
 2) バイアルへの入熱と昇華速度に関する解析   
 3) 生産機へのスケールアップ実験
 4) 生産機へのスケールアップ、サイトチェンジの方法   
 5) スケールアップ時の留意点
 6) プログラム作成及び解析ソフトの紹介

5.凍結乾燥の最新技術 
 1)氷核導入による結晶化 
 2)TM by SR法による昇華面温度測定
 3)密閉型チューブ式凍結乾燥機について