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【Live配信(リアルタイム配信)】

臨床研究法の最新動向と演習による実務対応

~演習:研究計画書の一部書き方、実施計画、重篤な疾病等、必須文書~

<実際に多くの特定臨床研究に携わった立場から解説>

■ 臨床研究法の最新動向
■ 電磁的方法での必須文書の交付・保存が可能に
■ 演習:研究計画書の一部書き方、実施計画の演習、重篤な疾病等の演習、必須文書の演習
日時 2020年9月9日(水)  13:00~15:30
会場 Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら学習可能です※  
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受講料(税込)
各種割引特典
35,200円 ( S&T会員受講料 33,440円 ) S&T会員登録について
定価:本体32,000円+税3,200円
会員:本体30,400円+税3,040円
S&T会員なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件
【2名同時申込みで1名分キャンペーン(1名あたり定価半額の17,600円)
 

 医療従事者および学生・教員 価格 [アカデミー価格] 
 価格:1名につき11,000円(税込)

 対象者:学生と教員、および医療従事者
 他の割引との併用不可
配布資料製本テキスト(開催前日着までを目安に発送)
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備考資料付

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

セミナー講師

第一三共(株) メディカルアフェアーズ本部メディカルアフェアーズ企画部 主席  樽野 弘之 氏

<主な業務、専門>

第一三共において,営業・開発・人事・教育等に従事し,2013 年 4 月よりメディカルアフェアーズに所属している.
また,2011 年 9 月より東京理科大学の客員教授となり,開発及び臨床研究担当者の認定制度を 2009 年 12 月より日本臨床試験学会にて立ち上げた.
現在,2018 年 4 月に施行された臨床研究法が適切に運用されるために,社内及び業界にて特定臨床研究等を実施又は支援している.

セミナー趣旨

臨床研究法は国会で通過し2017年4月14日に公布され、2018年4月1日に施行されました。
臨床研究法は複雑で、治験担当者であっても理解することができない。また、学習しようにも学会やセミナーも中止になり、
特に新人の学習の機会がない。今回、このように臨床研究法が得意でない人に、実際に多くの特定臨床研究に携わった立場から、
研修を実施し、臨床研究法を理解する人を増やしたい。

◆講習会のねらい◆
演習を活用することによって、具体的に臨床研究法に関する理解を深める。また、臨床研究法の最新動向をお話しする。
前回実施したときから、かなり内容が更新されている。

セミナー講演内容

1.臨床研究法の最近の動向
  ・新規の特定臨床研究の数
  ・手続きの簡素化
  ・研究資金等の公表の準備
  ・COVID-19の影響・
  ・COVID-19の 拡大防止を図るため、電磁的方法での必須文書の交付・保存が可能に

2.手続きの簡素化の仕方

3.演習

  ・研究計画書の一部書き方
  ・実施計画の演習
  ・重篤な疾病等の演習
  ・必須文書の演習
  ・その他

 □質疑応答・名刺交換□