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【Live配信(リアルタイム配信)】

【 治験RCA/CAPA技法シリーズ:ステップ4】
( Interview skill 編 )
~原因分析におけるインタビュー技法を中心に~

改正GCPガイダンスが求めるQMSを意識した臨床試験の運用
<治験IssueとRCA/CAPA実践ノウハウ:ワークショップ>

< 待望のシリーズ化 >
【 臨床試験でのRCA/CAPAの技法シリーズ:ステップ4(Interview skill 編)】


<適切なインタビューが根本原因の特定に繋がる>
 

✔ いざRCAの実践となると、
<インタビュー対象者の選定>、<質問事項の設定等>、<インタビューの進め方等>
の技術的な側面がハードルになるケースが少なくない。


✔ RCAにおけるインタビュースキルにフォーカスし、現場での実践力強化を図る

 

<自らの組織で運用できるCAPA策定の研修フレームワーク>
~臨床試験においてよくみられる逸脱事例を用い、RCAの実施からCAPA策定までの流れを実践~
 
■実践ワークショップ~適切なRCAの実施とCAPAの策定~■
・Root Causeの掘り下げ:インタビューを通じた事実の確認と5 Whyの実施
・CAPAの策定・Effectiveness Checkのヒント
日時 2020年9月28日(月)  10:30~16:30
会場 Live配信セミナー(リアルタイム配信) ※会社・自宅にいながら学習可能です※  
会場地図
受講料(税込)
各種割引特典
35,200円 ( S&T会員受講料 33,440円 ) S&T会員登録について
定価:本体32,000円+税3,200円
会員:本体30,400円+税3,040円
S&T会員なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件
【2名同時申込みで1名分無料キャンペーン(1名あたり通常価格(55,000円)半額の27,500円)
2名で通常価格:55,000円 (50,000円+税)(2名ともS&T会員登録必須​/1名あたり実質27,500円
 

※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
  1名申込みの場合:受講料( 定価:35,200円/S&T会員 33,440円 )

 35,200円 ( S&T会員受講料 33,440円 ) 
  定価:本体32,000円+税3,200円
  会員:本体30,400円+税3,040円
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。

 
配布資料セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ/印刷可)を弊社HPのマイページよりダウンロードいただきます。
  (開催2日前を目安に、ダウンロード可となります)
  (ダウンロードには会員登録(無料)が必要となります。)
オンライン配信【ライブ配信(Zoom使用)セミナー】

 ・本セミナーはビデオ会議ツール「Zoom」を使ったライブ配信セミナーとなります。
 ・お申込み受理のご連絡メールに接続テスト用のURL、ミーティングID​、パスワードが記されております。
 「Zoom」のインストールができるか、接続できるか等をご確認下さい。

 ・セミナー開催日時に、視聴サイトにアクセスしていただき、ご視聴ください。
 ・セミナー資料は、電子媒体(PDFデータ/印刷可)を弊社HPのマイページよりダウンロードいただきます。
  (開催2日前を目安に、ダウンロード可となります)
  (ダウンロードには会員登録(無料)が必要となります。)
 ・開催日時にリアルタイムで講師へのご質問も可能です。
 ・タブレットやスマートフォンでも視聴できます。
備考資料付

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。

セミナー講師

■筒泉 直樹 氏
東京大学大学院薬学系研究科 ITヘルスケア社会連携講座
【元 アストラゼネカ社 グローバルQA部門所属】

 【講師紹介】

セミナー趣旨

改正GCPガイダンスでは、品質マネジメントおよび原因分析(Root Cause Analysis: RCA)・是正策・予防策(Corrective Action / Preventive Action:CAPA)を実践することが求められている。
本セミナーは、品質マネジメントおよびRCA/CAPA実施の基礎的知識を有する臨床試験従事者(『RCA/CAPAの技法シリーズ Step1』修了者またはもしくは同等レベル)を対象として、原因分析のインタビュースキルの向上を目的に実施するものである。

参考)
『RCA/CAPAの技法シリーズ』
・ステップ1(Basic)~概論と参考事例を用いたワークショップ~ / 6月:開催済
・ステップ2(Advance):本セミナー / 7月:開催済
・ステップ3(Train the Trainer)~CAPAトレーナー養成:模擬レクチャーの実施およびワークショップのファシリテーション~ / 8月:開催済
・ステップ4(Interview Skill Specialty)~RCAのインタビュースキルに特化し、ベストプラクティスを追求する~ / 9月(本セミナー)

セミナー講演内容

<講習会のねらい>
是正措置 (Corrective Action)および予防措置/ Preventive Action)を講じるうえで、適切な原因分析(Root Cause Analysis: RCA)を行い、問題発生の根本原因を明確にすることが重要であることはいうまでもないが、いざRCAの実践となると、インタビュー対象者の選定、質問事項の設定等、インタビューの進め方等の技術的な側面がハードルになるケースが少なくない。
本セミナーでは、RCAにおけるインタビュースキルにフォーカスし、現場での実践力強化を図る。


1.RCA概論 
   ・Fishboneと5 Why?
 ・インタビューの要点

2.RCAの実践
   ・ケーススタディー1
 ・ケーススタディー2
 
3.総合ディスカッション

  □質疑応答・名刺交換□