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凍結乾燥の基礎、
条件設定、検討方法(処方・パラメータ設定)、
設備、生産機へのスケールアップ
および失敗事例と対策

【WEBセミナー:アーカイブ受講対応セミナー】

このセミナーは【会場での受講】の他に、【WEBセミナー(アーカイブ:撮影した動画)】でのご受講が可能です。
※WEBセミナーは、セミナー終了10日後を目途に、10日間・動画をご視聴いただけます。
●凍結乾燥の失敗事例とその対策方法を交えて、、、凍結乾燥技術のノウハウを学ぶ
 
凍結乾燥の基礎知識、バリデーションのポイント、スケールアップ技術、プログラム最適化の手法、
装置の規格概要、凍結乾燥の最新技術をわかりやすく解説します!
日時 2020年7月21日(火)  10:30~16:30
会場 東京・品川区大井町 きゅりあん  4F 第1特別講習室
会場地図
受講料(税込)
各種割引特典
55,000円 ( S&T会員受講料 52,250円 ) S&T会員登録について
定価:本体50,000円+税5,000円
会員:本体47,500円+税4,750円
S&T会員なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件
2名で55,000円 (2名ともS&T会員登録必須/1名あたり定価半額27,500円)
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1名申込みの場合:受講料( 定価:35,200円/S&T会員 33,440円 )

35,200円 ( S&T会員受講料 33,440円 ) 
 定価:本体32,000円+税3,200円
 会員:本体30,400円+税3,040円
1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
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備考※資料・昼食付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
※講義中のパソコン使用はキーボードの打音などでご遠慮いただく場合がございます。
【WEBセミナー:アーカイブ受講対応セミナー】
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   ・視聴期間は10日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
   ・セミナー資料は印刷・郵送いたします。
   ・このセミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。(テキストに講師の連絡先を掲載)
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(2)動画視聴・インターネット環境をご確認ください
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  以下のサンプル動画が閲覧できるかを事前にご確認いただいたうえで、お申し込みください。 

   ≫ テスト視聴サイト【ストリーミング(HLS)を確認】  ≫ 視聴環境

セミナー講師

共和真空技術(株)  取締役技術本部長 細見 博 氏 【講師紹介】

  【業界での関連活動】
  製剤機械技術学会(評議員,無菌製剤委員会委員長)

セミナー趣旨

 凍結乾燥の基礎について医薬品凍結乾燥の失敗事例とその対策方法を交えて、応用からスケールアップ及びサイトチェンジの技術、プログラム最適化の手法とバリデーションでの注意点や査察での注意点などをメインに凍結乾燥技術の概要と最新技術について説明する。
 また、試験・製造時の疑問点など個別の質問にも出来る限りお答えします。

セミナー講演内容

1.凍結乾燥の基礎
 1) 凍結乾燥の基礎
 2) 乾燥の注意点
 3) 特殊な製剤の凍結乾燥
  ・有機溶媒含有物
  ・ 縣濁系製剤
  ・バイオ医薬(高分子化合物)
  ・リポソームなど
  
2.凍結乾燥機のシステムとメンテナンス
 1) URS作成に必要な医薬用凍結乾燥機の装置規格について
 2) リスクマネジメントに基づいた機器メンテナンス

3.凍結乾燥とバリデーション
 1) バリデーション概要 
 2) 凍結乾燥過程に於ける制御要素とバリデーション
 3) 凍結乾燥過程工程に於ける変動要因と製品品質
 4) 凍結乾燥製品の無菌性保証、コンタミネーション防止

4.試験機から生産機へのスケールアップ
 1) スケールアップの問題点
 2) バイアルへの入熱と昇華速度に関する解析   
 3) 生産機へのスケールアップ実験
 4) 生産機へのスケールアップ、サイトチェンジの方法   
 5) スケールアップ時の留意点
 6) プログラム作成及び解析ソフトの紹介

5.凍結乾燥の最新技術 
 1)氷核導入による結晶化 
 2)TM by SR法による昇華面温度測定
 3)密閉型チューブ式凍結乾燥機について

  □質疑応答・名刺交換□