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GMP製造における製造記録とそのレビューの進め方

現役担当者から学ぶ!
「製造記録の作成における記録ミスの防止」 「効果的なレビューの進め方」

【WEBセミナー:アーカイブ受講対応セミナー】

このセミナーは【会場での受講】の他に、【WEBセミナー(アーカイブ:撮影した動画)】でのご受講が可能です。
※WEBセミナーは、セミナー終了10日後を目途に、10日間・動画をご視聴いただけます。
記録ミスを低減するGMP製造における製造記録の様式や記録の取り方の事例、
不備があった場合の記録の残し方を紹介!
日時 2020年7月16日(木)  13:00~16:30 (7/13より変更になりました)
会場 東京・品川区大井町 きゅりあん  6F 中会議室
会場地図
受講料(税込)
各種割引特典
49,500円 ( S&T会員受講料 46,970円 ) S&T会員登録について
定価:本体45,000円+税4,500円
会員:本体42,700円+税4,270円
S&T会員なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件
2名で49,500円 (2名ともS&T会員登録必須/1名あたり定価半額24,750円)
テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
1名申込みの場合:受講料( 定価:35,200円/S&T会員 33,440円 )

35,200円 ( S&T会員受講料 33,440円 ) 
 定価:本体32,000円+税3,200円
 会員:本体30,400円+税3,040円
1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。
備考資料付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
※講義中のパソコン使用はキーボードの打音などでご遠慮いただく場合がございます。
【WEBセミナー:アーカイブ受講対応セミナー】
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  ・当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  ・後日(開催終了後から10日以内を目途)に、メールにてご連絡申し上げます。
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  ・視聴期間は10日間です。ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  ・セミナー資料は印刷・郵送いたします。
  ・このセミナーに関する質問に限り、後日に講師にメールで質問可能です。(テキストに講師の連絡先を掲載)

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   テスト視聴サイト【ストリーミング(HLS)を確認】  視聴環境

セミナー講師

サノフィ(株) グローバル品質監査部門 GMP/GDP監査員 森 一史 氏

[主な研究・業務]
製造所、物流センター、R&D及びサプライヤ監査、監査員の教育

セミナー趣旨

 記録ミスを低減するGMP製造における製造記録の様式や記録の取り方の事例を紹介し、記録のレビューの進め方と不備があった場合の記録の残し方について提案する。

セミナー講演内容

1.GMP製造記録
 1)記録が求められる項目
 2)記録のレイアウト
 3)マスター製造記録の管理
 4)製造記録の生成
 5)電子製造記録

2.製造記録のレビュー
 1)レビューの進め方
 2)レビュー項目
 3)レビューアーの要件と力量
 4)レビュー記録
 5)事例

  □質疑応答・名刺交換□