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ASEAN医療機器の動向および
規制・薬事申請のポイント

~ASEAN地域の医療機器規制の枠組み及び各国規制の理解~

※当セミナーは都合により、中止となりました
(2020年6月19日 更新)
東南アジアにおける医療機器業界の状況と規制の概要、申請のポイントを紹介いたします。

【得られる知識】
・ASEAN各国の医療機器市場概要
・ASEAN地域の医療機器規制の枠組み及び各国規制の理解
・製品登録作業の手順と必要書類
このセミナーの受付は終了致しました。
日時 2020年7月2日(木)  13:00~16:00
会場 東京・品川区大井町 きゅりあん  5F 第4講習室
会場地図
受講料(税込)
各種割引特典
49,500円 ( S&T会員受講料 46,970円 ) S&T会員登録について
定価:本体45,000円+税4,500円
会員:本体42,700円+税4,270円
2名で55,000円 (2名ともS&T会員登録必須​/1名あたり定価半額27,500‬円) 

※【テレワーク応援キャンペーン(1名受講)【Live配信/WEBセミナー受講限定】
  1名申込みの場合:受講料( 定価:35,200円/S&T会員 33,440円 )

 35,200円 ( S&T会員受講料 33,440円 ) 
  定価:本体32,000円+税3,200円
  会員:本体30,400円+税3,040円
※1名様でLive配信/WEBセミナーを受講する場合、上記特別価格になります。
※お申込みフォームで【テレワーク応援キャンペーン】を選択のうえお申込みください。
※他の割引は併用できません。
S&T会員なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件
2名で49,500円 (2名ともS&T会員登録必須/1名あたり定価半額24,750円)
備考資料付
※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
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■サンプル動画■ ≫ 視聴環境

セミナー趣旨

経済が成長する東南アジアにおいて、医療水準も改善傾向にあります。 日本の医療機器メーカーにとっては、将来が期待できる魅力的な市場です。 一方で、医療機器規制は複雑であり、その規制への対応が、進出していく上で不可欠となります。 本講座では、東南アジアにおける医療機器業界の状況と規制の概要、申請のポイントを紹介いたします。

セミナー講演内容

1、 ASEANの医療機器業界
 シンガポール、マレーシア、タイ、
 インドネシア、ベトナム、フィリピン各国
 ASEAN医療機器規制(AMDD)

2、 現地の規制当局とエージェント
 シンガポール、マレーシア、タイ、
 インドネシア、ベトナム、フィリピン各国

3、 各国の製品登録法規制
 シンガポール、マレーシア、タイ、
 インドネシア、ベトナム、フィリピン各国
  申請ワークフロー
  提出書類
  期間とコスト
  ASEAN Common Submission Dossier Template(CSDT)の紹介

5、クラス分類事例
 シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア

6、FDA及びCEとの関連性

 □質疑応答・名刺交換□