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初心者向け医療機器開発入門セミナー

~有効性・安全性の評価方法、開発に関わる法規制の理解~

※当セミナーは、都合により中止となりました。(更新:2020/2/18)※
◎本講座では、医療機器の開発者が、医療ニーズを聞いてから医療機器を完成させるまでの一連の流れについて、
法規制に従って開発文書を揃えながら、設計を進めるポイントを説明します。
初めて医療機器を開発する方、医療機器開発を支援する方は、是非、ご参加ください。


 
【本セミナーで得られる知識】
・ 医療機器開発のステップが分かる。
・ 医療現場のニーズを的確に捉え、コンセプト設定ができる。
・ 開発中に注意すべきことが分かる。     …等々

 
このセミナーの受付は終了致しました。
日時 2020年2月26日(水)  13:00~16:30
会場 東京・千代田区駿河台 連合会館  4F 405会議室
会場地図
受講料(税込)
各種割引特典
49,500円 ( S&T会員受講料 46,970円 ) S&T会員登録について
定価:本体45,000円+税4,500円
会員:本体42,700円+税4,270円
【2名同時申込みで1名分キャンペーン1名あたり定価半額の24,750円)】
 ※2名様ともS&T会員登録が必須です。
  2名様以降の受講者は、申込み前にS&T会員登録をお済ませください。
  なお、S&T会員未登録だった場合は、弊社にて登録をいたします。

  ※同一法人内(グループ会社でも可)による2名同時申込みのみ適用いたします。
  ※3名様以上のお申込みの場合、上記1名あたりの金額で受講できます。
  ※受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
  ※請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
    (申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。)
  ※他の割引は併用できません。
S&T会員なら、2名同時申込みで1名分無料 1名分無料適用条件
備考資料付

※講義中の録音・撮影はご遠慮ください。
※講義中のパソコン使用はキーボードの打音などでご遠慮いただく場合がございます。

セミナー趣旨

医療機器を開発するには、技術に関する知識だけでなく、医療業界のしくみ、開発するための法規制の知識が必要です。
本講座では、医療機器の開発者が、医療ニーズを聞いてから医療機器を完成させるまでの一連の流れについて、法規制に従って開発文書を揃えながら、設計を進めるポイントを説明します。
初めて医療機器を開発する方、医療機器開発を支援する方は、是非、ご参加ください。

セミナー講演内容

1.医療を取り巻く環境と保険医療制度の変化

2.病院のしくみ
 1)医療従事者とは
 2)日本の病院の区分と特徴

3.医療現場のニーズからコンセプトを設定する
 1)医療機器開発の流れ
 2)医療現場のニーズを読み解く
 3)アイデアに対するマーケティング
 4)医療業界のビジネスモデルとポートフォリオ作成

4.医療機器の開発
 1)要求仕様書の作成 ワークショップ
 2)ニーズとシーズのマッチング
 3)品質の維持されたデータを取得する
 4)評価法の設定方法
 5)規格の設定方法


□ 質疑応答・名刺交換 □