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講師紹介

講師紹介

氏名
日下 明三 氏
会社・団体
クサカ・サイエンス
役職
代表
学位
薬学博士
略歴
・ゼリア新薬(株) 臨床開発部 課長 
・ブリストル・マイヤーズ・ジャパン(株) コンバテック事業部 薬事・品質管理部 部長 
・コンバテックジャパン(株) 薬事・品質管理部 部長
・デヴィコアメディカルジャパン(株) 薬事・品質管理部 部長
・(株)メディカルユーアンドエイ 薬事部 部長
主な研究・業務
製薬会社及び医療機器会社で治験業務、申請業務を行っていた。

治験業務:プロトコル作成、IBR資料作成、モニター、統計解析、治験終了届、総括報告書作成
申請業務:申請書作成、PMDA照会事項対応、承認
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