【特集】GMP省令改正対応

「GMP省令改正」対応にむけ、各社が取り組むべきテーマをセミナー開催していきます!
ぜひ、御社のGMP・QA教育にご活用ください。

≪セミナー≫ ICH Q10医薬品品質システム

製造業者・製造販売業者が今後どのように取り組んでいけば良いか?今回の改正GMP省令の焦点を整理したうえで、ICH Q10及びその関連するICHガイドラインの要点と徹底的理解

≪セミナー≫ GMP省令改正・SOP

いったいどのような手順書(SOP)を作成すれば良いのでしょうか 【SOPサンプル配布】 【Live配対応セミナー】

≪セミナー≫ データインテグリティ・SOP

紙媒体/電子記録:記録(データ)や文書の信頼性をどのように担保すべきか 【SOPサンプル配布】 【Live配信対応セミナー】

≪セミナー≫ 生データ運用・管理

■紙データを電子データへ変換していく方法 ■電子データと紙データとの紐づけ ■一次・二次データの考え方

≪セミナー≫ GMP省令改正・文書

GMP省令改正に伴い、医薬品企業は各種文書類の見直し・整備が要請!「文書体系の見直し ~ あらたに追加される手順書」「品質マニュアルの整備」「サイトマスターファイル作成」「GDP手順書」

≪セミナー≫ 無通告査察対応

無通告査察に対する「製造所の改善」、「事前準備」、「準備すべき資料(例)」、「実践対応・留意事項」をお教えします!