L220301:凍結乾燥プロセスの基礎と品質の安定化～乾燥プログラム設定・乾燥時間の見極めに向けたExcelによるシミュレーションの実施～

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通信講座通信講座番号:L220301(凍結乾燥)

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凍結乾燥プロセスの基礎と品質の安定化

～乾燥プログラム設定・乾燥時間の見極めに向けたExcelによるシミュレーションの実施～

　■第1講　凍結乾燥を行うために必要な基礎科学　　　　　　　　　
■第2講　凍結乾燥の実施と品質改善への処方　　　　　　　　
　　　　　　　■第3講　凍結乾燥モデルのビルドアップとシミュレーションの実施 (Excel演習)

-本講座では凍結乾燥を正しく理解し、それを実施するために必要なノウハウ、
　　　製品品質と関わる処方，数学的なアプローチに至るまで解説します-

凍結乾燥の基礎原理及び実施におけるプログラム、運転状態のモニタリングなどから
コラプスをはじめとする失敗事例への対応、スケールアップに際してのパラメーター変更まで

また、凍結乾燥プロセスの最適化、QbDの実施に向けて必須となる計算ツールを
Excelを用いたシミュレーションの方法を演習形式で解説。

【得られる知識】
・相転移と関わる物理化学
・凍結乾燥の基礎原理
・凍結乾燥プロセスの概要
・凍結乾燥プログラムの設定
・乾燥操作の実施方法
・製品品質の決定のされ方
・伝熱/拡散論の基礎
・凍結乾燥モデル
・乾燥シミュレーションの実施手法

過去受講した方からこんな声をいただいております

開講日	2022年3月11日 (金)
講座講数・期間	全3講コース(3月11日～8月中旬)
1口の受講者数	1口3名まで受講可能
受講料(税込) 各種割引特典	1口 62,700円 ( E-Mail案内登録価格 59,565円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について定価：本体57,000円＋税5,700円 E-Mail案内登録価格：本体54,150円＋税5,415円
受講料(税込) 各種割引特典	[4名以上は、1口1人あたりの金額追加で受講可能です] 　1人あたり20,900円( S&T会員受講料 19,855円 )の金額追加で受講可能です [1名参加も可能です] 　35,200円 ( S&T会員受講料 33,440円 ) 　　定価：　　　　　　　本体32,000円＋税3,200円　　E-Mail案内登録価格：本体30,400円＋税3,040円

お申込み前に必ずご確認ください

通信講座テキスト/ebookの閲覧方法

通信講座講師

京都大学　博士(工学) 　工学研究科化学工学専攻准教授　中川究也氏 　【講師紹介】

　【主な研究・業務】
　　　・医薬・食品凍結乾燥プロセスの最適化
　　　・食品マイクロカプセル創製技術の開発

通信講座趣旨

　本講座では凍結乾燥を正しく理解し、それを実施するために必要なノウハウ、製品品質と関わる処方、数学的なアプローチに
至るまで解説する。凍結乾燥の科学(第1講),凍結乾燥の実施(第2講),シミュレーション(第3講)の全3回を実施する。
受講者のPC上で実際にシミュレーションができるよう，第3講は演習形式で行う。

通信講座講演内容

第1講　『凍結乾燥を行うために必要な基礎科学』
　
　<講座趣旨>
　本講座では，凍結乾燥を理解する上で必須となる物理化学的な原理やこの原理に基づいてどのような現象が起こるかを
解説する。これらは凍結乾燥過程で起こる非常に広範な現象の理解に必要なだけでなく，プロセスの進行や製品品質(物性)を
理解する上でも極めて重要である。

　　はじめに
　　1. 固体について
1.1 結晶化&固化
1.2 溶解度と晶析
1.3 結晶多形
1.4 ガラス転移

　　2. 凍結現象
2.1 凍結濃縮と共晶
2.2 凍結濃縮相のガラス転移
2.3 氷晶組織の形成　
2.4 過冷却現象
2.5 オストワルドライプニング

　 3. 凍結乾燥の基礎原理
3.1 凍結乾燥の工程
3.2 凍結乾燥装置
3.3 凍結乾燥の進行
3.4 コラプスの発生

　 4. 凍結乾燥の実際
4.1 凍結乾燥の手順
4.2 凍結過程の温度チャートの読み方
4.3 乾燥過程の温度チャートの読み方

　　　□演習問題・添削□

　　■習得できる知識
　　　・相転移と関わる物理化学
　　　・凍結乾燥の基礎原理
　　　・凍結乾燥プロセスの概要

第2講　『凍結乾燥の実施と品質改善への処方』

　<講座趣旨>
　凍結乾燥を実施するためには、凍結および乾燥プログラムの設定、運転状態のモニタリングなど、実際的な知識が必要となる。
　　また、コラプスに代表される失敗事例への対処やスケールアップに際してのパラメーター変更など確定の難しいファクターも
　　多く存在する。本講座では、これらに対処するための合理的な考え方を解説する。

はじめに
1.凍結乾燥の実施
1.1 凍結プログラムの設定
1.2 乾燥プログラムの設定
1.3 凍結乾燥の手順と注意点
   1.4 凍結乾燥過程のモニタリング(温度チャートを見ながらの判断)

2.凍結乾燥のトラブル事例
   2.1 コラプス・収縮の発生
   2.2 復水性の不良
   2.3 瓶割れ・その他

3.凍結乾燥過程における品質変化・改善処方
   3.1 品質ロスのメカニズム(凍結過程)
   3.2 品質ロスのメカニズム(乾燥過程)
   3.3 品質の改善処方

4.ラボから生産へのスケールアップ(乾燥装置,プログラム設定)
   4.1 凍結乾燥装置
   4.2 プログラム設定

　　　□演習問題・添削□

　　■習得できる知識
　　　・凍結乾燥プログラムの設定
　　　・乾燥操作の実施方法
　　　・製品品質の決定のされ方

第3講　『凍結乾燥モデルのビルドアップとシミュレーションの実施』

　<講座趣旨>
　凍結乾燥プロセスの最適化をはかるためには、凍結乾燥プロセスを数学的に扱い、実験的に入手困難な情報をシミュレーション
　　によって得ることが望ましい。また、QbDの実施のためにも計算ツールは必須である。
　　本講座では、バイアル凍結乾燥を対象にExcelを用いたシミュレーションの方法を演習形式で解説する。

はじめに
1.熱と物質の移動法則
1.1 伝導伝熱の法則(フーリエの法則)
1.2 物質移動の法則(フィックの拡散法則)
1.3 定常状態
1.4 境膜
1.5 乾燥と湿球温度バイアル凍結乾燥のモデル化
　 1.6 Excel solverを用いた湿球温度の推算

2.バイアル凍結乾燥のモデル化
   2.1 真空凍結乾燥の数学的モデル
   2.2 Rp-Kvモデル
   2.3 Excel solverを用いた凍結乾燥のシミュレーション
　　　□演習問題・添削□

　　■習得できる知識
　　　・伝熱/拡散論の基礎
　　　・凍結乾燥モデル
　　　・乾燥シミュレーションの実施手法

スケジュール

2022年3月11日	第1講開講(テキスト到着予定)
	↓
2022年4月11日	第1講演習問題解答提出締切
2022年4月11日	第2講開講(テキスト到着予定)
	↓
2022年5月18日	第2講演習問題解答提出締切
2022年5月18日	第3講開講(テキスト到着予定)
	↓
2022年6月20日	第3講演習問題解答提出締切
	↓
2022年7月中旬	修了証発行

受講条件

(1) PC の環境が必須です。
　　　・通信講座の進行上の連絡はE-Mail で行います。本人の個別E-Mail アドレスをご用意ください。
　　　・演習問題解答用紙、模範解答、修了証などの各種データは、Word、Excel、PDF などを使用します。

(2) 受講者全員のS&T 会員登録が必須です。
　　　・通信講座の受講では弊社S&T 会員「マイページ」機能を使用します。
　　　　(ebook版テキストのダウンロード(bookend使用)、演習問題解答用紙など各種データのダウンロード、講師への質問など)

　　【会員価格(5%OFF)適用条件】
　　　・弊社案内(E-MailまたはDM)希望の場合のみ適用します。
　　　・複数名のお申込みは、受講者全員の案内希望チェックが必須です。
　　　・弊社案内を希望されない方は、S&T 会員登録の際に案内方法欄のチェックを外してください。

教材

■製本版テキスト：　各受講者1冊
　　　　　　　　　　　　・第1講テキストに請求書、受講票を同封
　　　　　　　　　　　　・複数お申込みで同一住所の場合：代表者にまとめて送付
　　　　　　　　　　　　・複数お申込みで異なる住所の場合：各々に送付
　　　　　　　　　　　　・各開講日の2営業日前に発送
　　　　　　　　　　　　　　(第1講開講日の2営業日前15：00以降の申込み：開講日1営業日前の発送予定)
　　　　　　　　　　　　　　(第1講開講日の当日15:00までの申込み:開講日当日の発送予定)
　　　　　　　　　　　　　　(第1講開講日の当日15:00以降の申込み:開講日翌営業日の発送予定)

■ebook版テキスト：各受講者の閲覧可能PC数 2台/1アカウント(同一アカウントに限る)
　　　　　　　　　　　　・テキストはebook版でも閲覧可能です(閲覧必須ではありません)。
　　　　　　　　　　　　・1人2台まで閲覧可能。会社のPCだけでなく通勤途中でも私物のタブレットで学習できます。
　　　　　　　　　　　　・ebook版のダウンロードは、S&T会員「マイページ」内で行います。
　　　　　　　　　　　　　　 [対応デバイス]　 Win・Macの両OS、スマートフォン・読書端末(iPhone、iPadなど)
　　　　　　　　　　　　　　 [フォーマット]　PDF(コンテンツ保護のためアプリケーション「bookend」より閲覧)

※製本版、ebook版は同様の内容です(講座により異なる場合あり)
※本講座の映像視聴配信はありません

その他

□受講期間
　本講座の受講期間は、全3講の3か月間です。
　1講あたり1か月間を目安に学習を進めてください。

□演習問題
　演習問題の解答用紙が未提出の場合は、0点扱いとなります。
　各講の平均をとり、ある一定の基準をクリアした方には「修了証」を発行します。

□講師への質問
　受講者全員で共有できるよう講師へのQ&Aは基本的に受講者マイページに匿名にて掲載いたします。
　全質問の講師の回答が閲覧でき、参考になります。

通信講座講師

京都大学　博士(工学) 　工学研究科化学工学専攻准教授　中川究也氏 　【講師紹介】

　【主な研究・業務】
　　　・医薬・食品凍結乾燥プロセスの最適化
　　　・食品マイクロカプセル創製技術の開発

通信講座趣旨

通信講座講演内容

スケジュール

2022年3月11日	第1講開講(テキスト到着予定)
	↓
2022年4月11日	第1講演習問題解答提出締切
2022年4月11日	第2講開講(テキスト到着予定)
	↓
2022年5月18日	第2講演習問題解答提出締切
2022年5月18日	第3講開講(テキスト到着予定)
	↓
2022年6月20日	第3講演習問題解答提出締切
	↓
2022年7月中旬	修了証発行

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