研究・技術・事業開発のためのセミナー/書籍
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第1期受講（2023年8月9日開講）

≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫
初心者が身につけておくべき細胞培養の基本と
細胞培養技術・品質管理実践

■機器・設備準備 ■培地調整 ■動画で学ぶ培養手技 ■毒性試験 ■微生物・コンタミ対応

≫ 第1期（2023年8月9日開講）
申込みページ		 ≫ 第2期（2023年11月9日開講）
申込みページ（準備中）		 ≫ 第3期（2024年2月9日開講）
申込みページ（準備中）
 
eラーニングスタートキャンペーン実施中
通常1口3名までのところ、1口4名まで参加OK！

- - - - - - - -  ＜　当eラーニング講座の特徴　＞  - - - - - - - -
●細胞培養施設の設計準備・管理から細胞培養の実技、品質管理方法まで、
　初心者が身につけておきたい細胞培養で重要となる項目を一通り学ぶことができます。
●手技動画で実際の手順や実技を学び、すぐに実務で活用することができます。
●解説動画で学んでいただいた後、各講座テーマごとに講師により作成いただきました演習問題をご回答いただき、講師により添削をしていただくので、インプットだけでなくアウトプットも行えます。
●解説動画で疑問に思ったこと、分からないことを講師に質問することができます。

  
- - - - 正しい細胞培養の知識・技術を身につける - - - -
　昨今、細胞培養は研究・開発において必要不可欠なツールとして幅広い分野で活用されていますが、真剣に学習する機会は少ないかと存じます。
　本講座は、細胞培養をしたことの無い未経験者、培養初心者ならびに何となく細胞培養を行っていた方向けに細胞培養の知識や技術を学んでいただくものとなっています。

　細胞培養の基本はもちろん、実際の細胞培養シーンを想定した細胞培養技術や、品質管理方法を詳細に学ぶことにより、日常の業務に役立つ知識技術を身につけることを目指します。
　手技動画を各テーマにつけていますので、実務にすぐ活用することができるようになっています。

□講座内容
第1テーマ：細胞培養を行う上で知っておくべき基本知識と設備準備・メンテナンス方法
第2テーマ：細胞の入手から細胞培養の実技、実験方法
第3テーマ：細胞培養の品質管理実践～微生物とコンタミ対応～

□得られる知識
・細胞培養に関する基礎知識
・細胞培養を始めるために必要な知識（準備のための知識）
・実際の細胞培養に関する基礎技術
・細胞増殖/毒性試験に必要な知識
・細胞培養における品質管理技術
・細胞培養における品質評価の考え方

 
≫詳しくは下記『通信講座講演内容』をご覧ください。
 
eラーニング講座とは？

「解説動画」と「演習問題(各テーマ分)＋講師からの添削」からなる通信講座です。
 
 
S＆T　eラーニング講座のポイント
■パソコンやスマートフォン、タブレット端末から簡単に受講ができます。
■解説動画は、在籍期間4か月間は何度でも視聴可能です。
■テキスト資料はPDFデータ(プリントアウト可、編集不可)となります。
■演習問題は、講師が直接添削いたします。
■講師への質問が可能です。
（Q&Aは受講者間で共有されます）
 

 
 受講に関する注意事項 (必ずご一読ください) 
　≫ eラーニングの受講に関する注意事項（PDF）
開講日 2023年8月9日 (水)
講座講数・期間 【第1期受講】　①解説動画視聴期間：2023年8月9日(水)～2023年12月9日(土)　②演習問題提出期限：2023年10月10日(火)　③講師への質問期限：2023年12月9日(土)
1口の受講者数 1口4名まで受講可能
受講料(税込)
各種割引特典
1口 62,700円 ( E-Mail案内登録価格 59,565円 ) S&T会員登録とE-Mail案内登録特典について
定価：本体57,000円＋税5,700円
E-Mail案内登録価格：本体54,150円＋税5,415円
[1名参加も可能です]
　35,200円 ( E-Mail案内登録価格 33,440円 )
　　定価：本体32,000円＋税3,200円
　　E-Mail案内登録価格：本体30,400円＋税3,040円
[5名以上は、1口1人あたりの金額追加で受講可能です]
　1人あたり15,675円( E-Mail案内登録価格 14,891円 )の金額追加で受講可能です
上記は、「eラーニングスタートキャンペーン」価格になります。
キャンペーン：1口4名　⇐　通常：1口3名
お申込み前に必ずご確認ください
通信講座の流れ
通信講座テキスト/ebookの閲覧方法

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通信講座講師

国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 培養資源研究室 研究リーダー
小原 有弘　氏　≫【講師紹介】
[主な研究・業務]
創薬を支援する細胞バンク事業を実施するとともに、提供する細胞資源の高度化のため品質管理手法の研究開発、細胞特性解析技術の研究開発を実施している。

通信講座講演内容

第1テーマ

細胞培養を行う上で知っておくべき基本知識と設備準備・メンテナンス方法

　細胞培養は研究・開発においては必要不可欠なツールとして幅広い分野で活用されています。このような汎用ツールであるため、細胞培養に関して真剣に学ぶ機会も少ないのが現状ではないでしょうか？細胞培養をしたことの無い未経験者、培養初心者ならびに何となく細胞培養を行っていた方に細胞培養の知識や技術を学習する機会となるような講座を目指して講義します。

1-1　細胞培養の歴史　
1-2　細胞培養における問題点と細胞バンク
1-3　細胞培養施設の設計・準備・管理
　　　(a)　リスクグループとバイオセーフティーレベル（BSL）
　　　(b)　無菌操作の確保、クリーンルームの条件
　　　(c)　細胞培養施設の設計とポイント
1-4　細胞培養に必要な機器の準備・管理
　　　(a)　細胞培養設備に必要な機器
　　　　　 安全キャビネット、CO2インキュベーター、遠心機、冷凍冷蔵庫
　　　　　 オートクレイブ、その他あると良いもの
　　　(b)　細胞培養に使用する関連機器の管理・メンテナンス【動画で要点整理】
　　　(c)　細胞培養に伴う廃棄物処理に関する管理

□ 演習問題 □
※講師の添削・コメント付き
 
第2テーマ

細胞の入手から細胞培養の実技、実験方法

　実際の細胞培養シーンを想定して、必要な細胞培養技術とその注意点等について紹介します。また、細胞培養技術を用いた細胞増殖/毒性試験について学ぶことにより、細胞取扱いに関する基礎技術の習得を目指して講義します。

2-1　使用する細胞の選択、細胞情報の取得
　　　(a)　そもそも細胞とはどんなものなのか？
　　　(b)　細胞の種類と特徴
　　　(c)　細胞の情報取得、入手方法のやり方
　　　(d)　関連する法令
2-2　培地調製の方法と注意点
　　　(a)　粉末培地と液体培地
　　　(b)　オートクレイブと濾過滅菌
　　　(c)　よくありがちな質問・注意点
2-3　細胞培養手技の確認【動画で確認】
　　　(a)　凍結保存細胞の解凍
　　　(b)　日常の細胞培養（培地交換、継代作業）
　　　(c)　細胞の計数、増殖曲線の作成
　　　(d)　細胞の凍結作業
　　　(e)　参考書・お役立ちサイト
2-4　細胞培養の記録方法・管理
　　　(a)　細胞名と登録番号
　　　(b)　培養種別とロット管理
　　　(c)　培養記録とデータベース管理
　　　(d)　培地、培養容器、培養設備等の管理
2-5　細胞増殖/毒性試験の基礎
　　　(a)　毒性試験のいろいろ
　　　(b)　細胞毒性試験-その評価方法とIC50値の算出方法
　　　(c)　プロトコルの基本と考慮すべき要点
2-6　３次元培養の概要
　　　(a)　がん細胞株の３次元培養
　　　(b)　PDXと３次元培養
　　　(c)　オルガノイド
2-7　外部リソースの利用
　　　(a)　再生・細胞治療における材料入手 
　　　(b)　その他の外部リソースの利用

□ 演習問題 □
※講師の添削・コメント付き
 
第3テーマ

細胞培養の品質管理実践～微生物とコンタミ対応～

　細胞培養を行う上で必要な品質管理方法を詳細に学ぶことにより、日常の検査実施に役立つ知識を学びます。また、細胞の品質を含めて、培養細胞を取り扱う際に考える必要のある要点について説明します。さらに、細胞バンクが利用者から日常的に受け付ける質問や疑問を紹介するとともに、セミナー開催時に寄せられる質問等を紹介しながら、その内容・対応について学ぶことでスキルアップを目指します。

3-1　細菌・真菌を対象とした無菌検査の方法
　　　(a)　一般的な検査方法
　　　(b)　普段の確認作業の重要性【写真・動画で確認】
3-2　細胞のマイコプラズマ汚染検査の方法と注意点
　　　(a)　直接培養法
　　　(b)　指標細胞を用いたDNA蛍光染色法
　　　(c)　ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）を用いた検出法
　　　(d)　生物発光法
　　　(e)　新しい検査法
　　　(f)　それぞれの長所・短所、注意点【写真・動画で確認】
　　　(g)　検査方法陽性対象・陰性対照の選択
　　　(h)　マイコプラズマ汚染が発覚した時の対策
3-3　使用細胞の認証方法（細胞認証試験の方法）
　　　(a)　認証方法の流れとデータベース構築
　　　(b)　HeLa細胞について
　　　(c)　国内外における取組み
　　　(d)　クロスコンタミを防止する9か条
3-4　細胞のウイルス検査の方法
　　　(a)　ウイルスの基礎、細胞が感染した時の影響
　　　(b)　いつどこでウイルスに感染するのか
　　　(c)　JCRB細胞バンクにおけるウイルス検査・体制
　　　(d)　各種ウイルス試験の概要
　　　(e)　ウイルスに関する国内外の基準・ガイドライン
3-5　細胞品質管理記録
3-6　細胞を用いる場合の品質管理の考え方
3-7　細胞研究のための標準化

(補足)細胞培養に関する質疑応答
参考：細胞バンクに寄せられる問い合わせ内容の紹介やこれまでにセミナー参加者から受けた質問などの
紹介も含めて

□ 演習問題 □
※講師の添削・コメント付き 

スケジュール

●受講開始日
　2023年8月9日 (水)
　　　　受講者専用ページは開講日よりご利用いただけます。

●解答用紙：ご提出期限
　2023年10月10日 (火)

○添削のご返却日
　2023年１１月中旬
　ある一定の基準をクリアした方には『修了証』を発行いたします。

○講師への質問
　2023年12月9日 (土)まで

●在籍期間
　2023年12月9日 (土)まで
　　※解説映像は在籍期間中のみ閲覧することができます。
　　　
講座番号 受講開始日
（開講日）		 動画視聴期間 解答用紙
提出期限		 講師への
質問期限		 在籍期間
第1期受講 EL230831 2023/8/9 2023/8/9～
2023/12/9		 2023/10/10 2023/12/9 2023/8/9～
2023/12/9
第2期受講 EL231131 2023/11/9 2023/11/9～
2024/3/9		 2024/1/9 2024/3/9 2023/11/9～
2024/3/9
第3期受講 EL240231 2024/2/9 2024/2/9～
2024/6/9		 2024/4/9 2024/6/9 2024/2/9～
2024/6/9









 

受講条件

※お申込み前に（1）～（3）を必ずご確認ください

（1）S&T会員登録
　・動画視聴、各種データのダウンロードなどにS&T会員マイページ機能（無料）を利用します。
　・通信講座の進行上の連絡はE-mailで行います。受講者本人の個別E-mailアドレスが必要です。
　・会員情報のご登録は、HP（https://www.science-t.com/）よりお手続きいただけます。
　　　【 E-mail案内登録価格（5%OFF）適用条件 】
　　　　・弊社案内（E-mail+DM、またはE-mailかDM）希望の場合のみ適用します。
　　　　・複数名のお申込みは、受講者全員の案内希望チェックが必須です。
　　　　・弊社案内を希望されない方は、S&T 会員登録の際に案内方法欄のチェックを外してください。

（2）各種データの使用
　・テキスト、演習問題解答用紙など各種データは、Excel、Word、PDFなどを使用します（講座により異なる）。

（3）動画視聴・インターネット環境
　・セキュリティの設定や、動作環境によってはご視聴いただけない場合がございます。
　・以下のサンプル動画が閲覧できるかを事前にご確認いただいたうえで、お申し込みください。 

■サンプル動画■

>＞ 視聴環境　　　＞＞ テスト視聴サイト

教材

■解説動画　　　： 講演映像
　　　　　　　　　　　・映像時間 各テーマ約1.5時間　合計 約4.5時間
　　　　　　　　　　　・開講日よりご視聴いただけます
　
■テキスト資料　： PDFスライドデータ(プリントアウト可、編集不可)
　　　　　　　　　　　・ebook版テキストはございません

■演習問題の　　： ExcelまたはWord
　解答用紙　　　

■演習問題の　　： PDF(プリントアウト可、編集不可)
　模範解答　　　　　　・「添削返却・修了メール」受信後、ダウンロードいただけます
　　　　　　　　　　　・あわせて「添削後の解答用紙」を返却し、一定基準をクリアした方に「修了証」を発行します　　　　　　　　　

その他

□学習の目安
　開講日から2か月を目安に学習を進めてください。

□演習問題
　全3講ごとに演習問題が付いています。
　演習問題の解答用紙が未提出の場合は、０点扱いとなります。
　ある一定の基準をクリアした方には「修了証」を発行します。

□講師への質問
　受講者全員で共有できるよう講師へのＱ＆Ａは基本的に受講者マイページに匿名にて掲載いたします。
　全質問の講師の回答が閲覧でき、参考になります。

通信講座講師

国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 培養資源研究室 研究リーダー
小原 有弘　氏　≫【講師紹介】
[主な研究・業務]
創薬を支援する細胞バンク事業を実施するとともに、提供する細胞資源の高度化のため品質管理手法の研究開発、細胞特性解析技術の研究開発を実施している。

通信講座講演内容

第1テーマ

細胞培養を行う上で知っておくべき基本知識と設備準備・メンテナンス方法

　細胞培養は研究・開発においては必要不可欠なツールとして幅広い分野で活用されています。このような汎用ツールであるため、細胞培養に関して真剣に学ぶ機会も少ないのが現状ではないでしょうか？細胞培養をしたことの無い未経験者、培養初心者ならびに何となく細胞培養を行っていた方に細胞培養の知識や技術を学習する機会となるような講座を目指して講義します。

1-1　細胞培養の歴史　
1-2　細胞培養における問題点と細胞バンク
1-3　細胞培養施設の設計・準備・管理
　　　(a)　リスクグループとバイオセーフティーレベル（BSL）
　　　(b)　無菌操作の確保、クリーンルームの条件
　　　(c)　細胞培養施設の設計とポイント
1-4　細胞培養に必要な機器の準備・管理
　　　(a)　細胞培養設備に必要な機器
　　　　　 安全キャビネット、CO2インキュベーター、遠心機、冷凍冷蔵庫
　　　　　 オートクレイブ、その他あると良いもの
　　　(b)　細胞培養に使用する関連機器の管理・メンテナンス【動画で要点整理】
　　　(c)　細胞培養に伴う廃棄物処理に関する管理

□ 演習問題 □
※講師の添削・コメント付き
 
第2テーマ

細胞の入手から細胞培養の実技、実験方法

　実際の細胞培養シーンを想定して、必要な細胞培養技術とその注意点等について紹介します。また、細胞培養技術を用いた細胞増殖/毒性試験について学ぶことにより、細胞取扱いに関する基礎技術の習得を目指して講義します。

2-1　使用する細胞の選択、細胞情報の取得
　　　(a)　そもそも細胞とはどんなものなのか？
　　　(b)　細胞の種類と特徴
　　　(c)　細胞の情報取得、入手方法のやり方
　　　(d)　関連する法令
2-2　培地調製の方法と注意点
　　　(a)　粉末培地と液体培地
　　　(b)　オートクレイブと濾過滅菌
　　　(c)　よくありがちな質問・注意点
2-3　細胞培養手技の確認【動画で確認】
　　　(a)　凍結保存細胞の解凍
　　　(b)　日常の細胞培養（培地交換、継代作業）
　　　(c)　細胞の計数、増殖曲線の作成
　　　(d)　細胞の凍結作業
　　　(e)　参考書・お役立ちサイト
2-4　細胞培養の記録方法・管理
　　　(a)　細胞名と登録番号
　　　(b)　培養種別とロット管理
　　　(c)　培養記録とデータベース管理
　　　(d)　培地、培養容器、培養設備等の管理
2-5　細胞増殖/毒性試験の基礎
　　　(a)　毒性試験のいろいろ
　　　(b)　細胞毒性試験-その評価方法とIC50値の算出方法
　　　(c)　プロトコルの基本と考慮すべき要点
2-6　３次元培養の概要
　　　(a)　がん細胞株の３次元培養
　　　(b)　PDXと３次元培養
　　　(c)　オルガノイド
2-7　外部リソースの利用
　　　(a)　再生・細胞治療における材料入手 
　　　(b)　その他の外部リソースの利用

□ 演習問題 □
※講師の添削・コメント付き
 
第3テーマ

細胞培養の品質管理実践～微生物とコンタミ対応～

　細胞培養を行う上で必要な品質管理方法を詳細に学ぶことにより、日常の検査実施に役立つ知識を学びます。また、細胞の品質を含めて、培養細胞を取り扱う際に考える必要のある要点について説明します。さらに、細胞バンクが利用者から日常的に受け付ける質問や疑問を紹介するとともに、セミナー開催時に寄せられる質問等を紹介しながら、その内容・対応について学ぶことでスキルアップを目指します。

3-1　細菌・真菌を対象とした無菌検査の方法
　　　(a)　一般的な検査方法
　　　(b)　普段の確認作業の重要性【写真・動画で確認】
3-2　細胞のマイコプラズマ汚染検査の方法と注意点
　　　(a)　直接培養法
　　　(b)　指標細胞を用いたDNA蛍光染色法
　　　(c)　ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）を用いた検出法
　　　(d)　生物発光法
　　　(e)　新しい検査法
　　　(f)　それぞれの長所・短所、注意点【写真・動画で確認】
　　　(g)　検査方法陽性対象・陰性対照の選択
　　　(h)　マイコプラズマ汚染が発覚した時の対策
3-3　使用細胞の認証方法（細胞認証試験の方法）
　　　(a)　認証方法の流れとデータベース構築
　　　(b)　HeLa細胞について
　　　(c)　国内外における取組み
　　　(d)　クロスコンタミを防止する9か条
3-4　細胞のウイルス検査の方法
　　　(a)　ウイルスの基礎、細胞が感染した時の影響
　　　(b)　いつどこでウイルスに感染するのか
　　　(c)　JCRB細胞バンクにおけるウイルス検査・体制
　　　(d)　各種ウイルス試験の概要
　　　(e)　ウイルスに関する国内外の基準・ガイドライン
3-5　細胞品質管理記録
3-6　細胞を用いる場合の品質管理の考え方
3-7　細胞研究のための標準化

(補足)細胞培養に関する質疑応答
参考：細胞バンクに寄せられる問い合わせ内容の紹介やこれまでにセミナー参加者から受けた質問などの
紹介も含めて

□ 演習問題 □
※講師の添削・コメント付き 

スケジュール

●受講開始日
　2023年8月9日 (水)
　　　　受講者専用ページは開講日よりご利用いただけます。

●解答用紙：ご提出期限
　2023年10月10日 (火)

○添削のご返却日
　2023年１１月中旬
　ある一定の基準をクリアした方には『修了証』を発行いたします。

○講師への質問
　2023年12月9日 (土)まで

●在籍期間
　2023年12月9日 (土)まで
　　※解説映像は在籍期間中のみ閲覧することができます。
　　　
講座番号 受講開始日
（開講日）		 動画視聴期間 解答用紙
提出期限		 講師への
質問期限		 在籍期間
第1期受講 EL230831 2023/8/9 2023/8/9～
2023/12/9		 2023/10/10 2023/12/9 2023/8/9～
2023/12/9
第2期受講 EL231131 2023/11/9 2023/11/9～
2024/3/9		 2024/1/9 2024/3/9 2023/11/9～
2024/3/9
第3期受講 EL240231 2024/2/9 2024/2/9～
2024/6/9		 2024/4/9 2024/6/9 2024/2/9～
2024/6/9









 

受講条件

※お申込み前に（1）～（3）を必ずご確認ください

（1）S&T会員登録
　・動画視聴、各種データのダウンロードなどにS&T会員マイページ機能（無料）を利用します。
　・通信講座の進行上の連絡はE-mailで行います。受講者本人の個別E-mailアドレスが必要です。
　・会員情報のご登録は、HP（https://www.science-t.com/）よりお手続きいただけます。
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　　　　・弊社案内（E-mail+DM、またはE-mailかDM）希望の場合のみ適用します。
　　　　・複数名のお申込みは、受講者全員の案内希望チェックが必須です。
　　　　・弊社案内を希望されない方は、S&T 会員登録の際に案内方法欄のチェックを外してください。

（2）各種データの使用
　・テキスト、演習問題解答用紙など各種データは、Excel、Word、PDFなどを使用します（講座により異なる）。

（3）動画視聴・インターネット環境
　・セキュリティの設定や、動作環境によってはご視聴いただけない場合がございます。
　・以下のサンプル動画が閲覧できるかを事前にご確認いただいたうえで、お申し込みください。 

■サンプル動画■

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教材

■解説動画　　　： 講演映像
　　　　　　　　　　　・映像時間 各テーマ約1.5時間　合計 約4.5時間
　　　　　　　　　　　・開講日よりご視聴いただけます
　
■テキスト資料　： PDFスライドデータ(プリントアウト可、編集不可)
　　　　　　　　　　　・ebook版テキストはございません

■演習問題の　　： ExcelまたはWord
　解答用紙　　　

■演習問題の　　： PDF(プリントアウト可、編集不可)
　模範解答　　　　　　・「添削返却・修了メール」受信後、ダウンロードいただけます
　　　　　　　　　　　・あわせて「添削後の解答用紙」を返却し、一定基準をクリアした方に「修了証」を発行します　　　　　　　　　

その他

□学習の目安
　開講日から2か月を目安に学習を進めてください。

□演習問題
　全3講ごとに演習問題が付いています。
　演習問題の解答用紙が未提出の場合は、０点扱いとなります。
　ある一定の基準をクリアした方には「修了証」を発行します。

□講師への質問
　受講者全員で共有できるよう講師へのＱ＆Ａは基本的に受講者マイページに匿名にて掲載いたします。
　全質問の講師の回答が閲覧でき、参考になります。

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番号 C230380a
開催日
08月30日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性／同質性評価（バイオ医薬品(CMC)マスターコース１）

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C230380c
開催日
08月30日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品（抗体医薬品）の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用（バイオ医薬品(CMC)マスターコース３）

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C230380d
開催日
08月30日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品の不純物管理（バイオ医薬品(CMC)マスターコース４）

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C230392
開催日
12月26日

【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案

医薬品
eBook
番号 EB036a
配信年月
2020年12月

【製本版＋ebook版】＜バイオCTDシリーズ2＞バイオ医薬品（抗体医薬品）CTD-CMC記載の要点

医薬品
書籍
番号 P153
発刊
2020年12月

＜バイオCTDシリーズ2＞バイオ医薬品（抗体医薬品）CTD-CMC記載の要点

医薬品
書籍
番号 P138
発刊
2019年08月

凝集体の抑制と材質設計を意識したバイオ医薬品に適したプレフィルドシリンジ開発

医薬品
eBook
番号 EB025
配信年月
2018年05月

【規制解説シリーズ】バイオ医薬品・再生医療等製品開発のためのカルタヘナ法

医薬品
書籍
番号 P124
発刊
2018年01月

バイオ医薬品のCTD-Q作成ー妥当性の根拠とまとめ方ー

医薬品
eBook
番号 EB002
配信年月
2013年02月

日本におけるバイオ後続品の承認審査・申請

医薬品
書籍
番号 P063
発刊
2011年08月

バイオ/抗体医薬品･後続品におけるＣＭＣ研究・申請と同等性確保

医薬品
書籍
番号 P043
発刊
2010年04月

バイオ医薬品及び注射剤における不溶性異物／凝集体の評価・分析法

医薬品
通信講座
番号 EL230531
開講日
05月24日

第3期受講（2023年5月24日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析評価方法 NEW

第3期受講生（2023年5月24日開講）

第1講：【E＆L基礎編】E＆L の概要と国外規制の理解
第2講：【E＆L分析編】必要な情報収集と抽出条件検討および各種分析方法
第3講：【E＆L評価編】E＆L 評価方法と基準の考え方/リスクアセスメント

医薬品 | 医療機器
通信講座
番号 EL221131
開講日
11月24日
受付終了

第1期受講（2022年11月24日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析評価方法

第1期受講生（2022年11月24日開講）

第1講：【E＆L基礎編】E＆L の概要と国外規制の理解
第2講：【E＆L分析編】必要な情報収集と抽出条件検討および各種分析方法
第3講：【E＆L評価編】E＆L 評価方法と基準の考え方/リスクアセスメント

医薬品 | 医療機器
通信講座
番号 L221201
開講日
12月06日
受付終了

バイオ医薬品における凝集体の発生メカニズム・分析法の基礎と最小化（除去、抑制）へのアプローチ

医薬品
通信講座
番号 EL230231
開講日
02月21日
受付終了

第2期受講（2023年2月21日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析評価方法

第2期受講生（2023年2月21日開講）

第1講：【E＆L基礎編】E＆L の概要と国外規制の理解
第2講：【E＆L分析編】必要な情報収集と抽出条件検討および各種分析方法
第3講：【E＆L評価編】E＆L 評価方法と基準の考え方/リスクアセスメント

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P230125
開催日
01月27日
03月28日
02月07日
04月06日

細胞培養品質管理　2日間コース

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

医薬品 化学・材料
セミナー
番号 C230320
開催日
03月28日
04月07日

バイオ医薬品におけるタンパク質の凝集体分析と処方開発時の安定性予測

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

医療機器
セミナー
番号 C230308
開催日
03月28日
04月06日

浮遊細胞培養における品質管理～ICH Q5A改定(R2)/NGSを中心に～

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

医薬品 化学・材料
セミナー
番号 C230331
開催日
03月29日
04月07日

医薬品モダリティ(抗体医薬、中分子医薬)の特許動向・調査と特許実務の新たな視点

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 P230309
開催日
03月24日
04月27日
04月04日
05月11日

フロー合成・連続生産・マイクロリアクター／スケールアップ コース

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

医薬品 化学・材料
セミナー
番号 C230411
開催日
04月21日
05月01日

mRNAを標的とした低分子医薬品の創薬技術≪新しいクラスの中低分子薬としての可能性、実態、展望≫

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

医薬品
セミナー
番号 P230411
開催日
04月21日
05月01日
05月30日

mRNA医薬品 創薬・製剤・製造コース

受講可能な形式：Aコース【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ ／Bコース【Live配信】のみ

医薬品
セミナー
番号 C230414
開催日
04月25日

新規ペプチドの合成技術、凍結乾燥技術

受講可能な形式：【Live配信】のみ

医薬品
セミナー
番号 P230510
開催日
05月16日
05月25日
06月07日
06月16日

≪医療機器の保険収載戦略≫薬事承認・保険適用・診療報酬改定に関する理解とそれらを総合した戦略の重要性とその要点

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C230502
開催日
05月24日
06月02日

晶析における結晶品質、スケールアップ時の条件設定のコツと品質予測、向上のテクニック

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

医薬品 化学・材料
セミナー
番号 C230532
開催日
05月25日
06月02日

バイオ医薬品開発を目的としたタンパク質溶液の制御(凝集と安定化) NEW

受講可能な形式：【Live配信】 or 【アーカイブ配信】のみ

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C230396
開催日
05月30日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品の原薬製造工程に関する承認申請書／CTD作成の留意点

医薬品
セミナー
番号 C230501
開催日
05月30日

mRNA／核酸用DDS技術におけるLNP（脂質ナノ粒子）設計・評価方法と製剤開発にむけた製造・品質特性・薬事要件

受講可能な形式：【Live配信】のみ

医薬品
セミナー
番号 C230387
開催日
05月30日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品製造における国内外CMO選定・管理のポイントと外部委託(原薬・製剤製造及び各種試験)の実際

医薬品
セミナー
番号 C230618
開催日
06月28日
07月07日

再生医療等製品・遺伝子治療薬開発のための生物由来原料基準／カルタヘナ法　徹底解説

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

医薬品
セミナー
番号 C230705
開催日
07月19日
07月31日

微生物培養・動物/植物細胞培養におけるバイオリアクターの基礎と設計/スケールアップ

受講可能な形式：【Live配信】or【アーカイブ配信】のみ

医薬品
セミナー
番号 P230380
開催日
08月30日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品(CMC)マスターコース(全6コース)＜管理手法(製造管理及び品質管理)とCTD作成/データ提示＞

【オンデマンド配信】※会社・自宅にいながら学習可能です※

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C230389
開催日
08月30日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンク化：保存管理・更新・試験・申請対応に関する注意点

医薬品
セミナー
番号 C230380f
開催日
08月30日

【オンデマンド配信】【2日間集中コース】バイオ医薬品のCTD(CMC)：妥当性の根拠とまとめ方（Part1,2）（バイオ医薬品(CMC)マスターコース６）

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C230380a
開催日
08月30日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品における製法・試験法変更と担保すべき同等性／同質性評価（バイオ医薬品(CMC)マスターコース１）

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C230380c
開催日
08月30日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品（抗体医薬品）の特性解析・構造決定と得られたデータの品質管理への活用（バイオ医薬品(CMC)マスターコース３）

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C230380d
開催日
08月30日

【オンデマンド配信】バイオ医薬品の不純物管理（バイオ医薬品(CMC)マスターコース４）

医薬品 | 医療機器
セミナー
番号 C230392
開催日
12月26日

【オンデマンド配信】〔抗体医薬品のシーケンスバリアント〕原因解明に基づいた軽減戦略、擬陽性の削減戦略、スクリーニングのプラットフォームと管理戦略の提案

医薬品
eBook
番号 EB036a
配信年月
2020年12月

【製本版＋ebook版】＜バイオCTDシリーズ2＞バイオ医薬品（抗体医薬品）CTD-CMC記載の要点

医薬品
書籍
番号 P153
発刊
2020年12月

＜バイオCTDシリーズ2＞バイオ医薬品（抗体医薬品）CTD-CMC記載の要点

医薬品
書籍
番号 P138
発刊
2019年08月

凝集体の抑制と材質設計を意識したバイオ医薬品に適したプレフィルドシリンジ開発

医薬品
eBook
番号 EB025
配信年月
2018年05月

【規制解説シリーズ】バイオ医薬品・再生医療等製品開発のためのカルタヘナ法

医薬品
書籍
番号 P124
発刊
2018年01月

バイオ医薬品のCTD-Q作成ー妥当性の根拠とまとめ方ー

医薬品
eBook
番号 EB002
配信年月
2013年02月

日本におけるバイオ後続品の承認審査・申請

医薬品
書籍
番号 P063
発刊
2011年08月

バイオ/抗体医薬品･後続品におけるＣＭＣ研究・申請と同等性確保

医薬品
書籍
番号 P043
発刊
2010年04月

バイオ医薬品及び注射剤における不溶性異物／凝集体の評価・分析法

医薬品
通信講座
番号 EL230531
開講日
05月24日

第3期受講（2023年5月24日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析評価方法 NEW

第3期受講生（2023年5月24日開講）

第1講：【E＆L基礎編】E＆L の概要と国外規制の理解
第2講：【E＆L分析編】必要な情報収集と抽出条件検討および各種分析方法
第3講：【E＆L評価編】E＆L 評価方法と基準の考え方/リスクアセスメント

医薬品 | 医療機器
通信講座
番号 EL221131
開講日
11月24日
受付終了

第1期受講（2022年11月24日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析評価方法

第1期受講生（2022年11月24日開講）

第1講：【E＆L基礎編】E＆L の概要と国外規制の理解
第2講：【E＆L分析編】必要な情報収集と抽出条件検討および各種分析方法
第3講：【E＆L評価編】E＆L 評価方法と基準の考え方/リスクアセスメント

医薬品 | 医療機器
通信講座
番号 L221201
開講日
12月06日
受付終了

バイオ医薬品における凝集体の発生メカニズム・分析法の基礎と最小化（除去、抑制）へのアプローチ

医薬品
通信講座
番号 EL230231
開講日
02月21日
受付終了

第2期受講（2023年2月21日開講）≪解説動画で学ぶeラーニング講座≫国外規制をふまえたE＆L評価基準の考え方と分析評価方法

第2期受講生（2023年2月21日開講）

第1講：【E＆L基礎編】E＆L の概要と国外規制の理解
第2講：【E＆L分析編】必要な情報収集と抽出条件検討および各種分析方法
第3講：【E＆L評価編】E＆L 評価方法と基準の考え方/リスクアセスメント

医薬品 | 医療機器

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