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May 8, 2017
講師紹介
氏名
藤崎 浩 氏
会社・団体
田辺三菱製薬工場(株) [出向元]
所属
(株)BIKEN 品質統括部 [出向先]
略歴
1993年3月、九州大学薬学部修士課程卒業。吉富製薬（現田辺三菱製薬株式会社/田辺三菱製薬工場株式会社）に入社。研究部門に所属し、薬物動態研究に従事。2003年10月より生産部門である吉富工場（所在地 福岡県）に異動。品質管理部門に所属し、試験管理業務に従事。その後、2014年10月より小野田工場（所在地 山口県）へ異動。引き続き品質管理部門に所属し、試験管理業務に従事。2016年10月より再び吉富工場にて、試験管理業務、品質保証業務に従事。この間、田辺三菱製薬工場株式会社におけるFDA査察対応、データインテグリティ対応の取り組み、製造所間での技術移転などを担当。2021年4月より（株）BIKENへ出向。
主な研究・業務
品質管理/品質保証全般に関わる業務に従事
業界での関連活動
・2019年度GMP事例研究会にてデータインテグリティの取り組み発表
・2020年インターフェックス大阪 「品質保証の基礎知識と実践的な取組み」発表
・PHARM TECH JAPAN 2020年Vol.36 No.09 「田辺三菱製薬工場におけるデータインテグリティへの取り組み」寄稿
・2021年医薬品工場フォーラム講演予定
・2020年インターフェックス大阪 「品質保証の基礎知識と実践的な取組み」発表
・PHARM TECH JAPAN 2020年Vol.36 No.09 「田辺三菱製薬工場におけるデータインテグリティへの取り組み」寄稿
・2021年医薬品工場フォーラム講演予定
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