講師紹介

氏名
山岸 幸満 氏
会社・団体
ビュルガーコンサルティング(株)
略歴
・システム開発ベンダー企業にてSE、PMとしてシステム開発に従事。
・その後、同社にてシステム開発に関するコンサルティングに従事。
・その後、ビュルガーコンサルティングに入社し、主に製薬企業、医療機器製造企業を対象に業務改革、ITシステム導入およびCSV対応、ER/ES対応、DI対応等のコンサルティングに従事。
主な研究・業務
・製薬業に対するITサプライヤ監査の実施支援
・製薬業のCSV対応、ER/ES対応、DI対応のポリシー、ガイドライン策定支援
・製薬業でのITシステム構築時のCSV文書作成支援
・製薬業のGMP部門・CMC部門におけるITシステム化支援 (品質イベント管理、文書管理等)
業界での関連活動
eCTD研究会 教育研修委員